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不同运动对代谢综合征患者影响及相关神经机制的研究

2023年1月4日 更新者:National Taiwan University Hospital

不同长期运动干预对改善代谢综合征中老年人大脑、认知和身体功能的影响及相关神经机制研究

代谢综合征 (MetS) 是许多中老年人慢性疾病的风险因素。 因此,预防和治疗代谢综合征是一个至关重要的全球健康问题。 然而,运动干预对这一人群的认知影响和相关神经机制仍不清楚。 因此,这个为期三年的项目旨在比较三种不同类型的运动干预对 MetS 成分的影响和神经机制,以及患有 MetS 的中老年人的神经心理和身体功能。

研究概览

详细说明

这项为期三年的研究是一项评估者盲法随机对照临床试验。 将招募另外 67 名没有规律运动习惯的 MetS 中年和老年人,并随机分配到有氧和阻力联合训练 (AT/RT) 或对照(伸展和呼吸运动,ST/BR)组。 所有参与者将在监督下进行为期 12 周的三个一小时的练习。 参与者还将佩戴可穿戴设备,该设备可在整个 12 周内监测、记录并提供有关其身体活动水平和心率的反馈。 结果测量包括参与者的 MetS 组成部分、神经心理学和物理测试的表现以及在训练前和训练后(第 12 周)测试中收集的结构和功能脑成像参数。 研究人员将比较所有这些结果测量的差异,并分析大脑结构变化和功能激活与其他结果测量之间的关系,以了解训练效果的神经机制以及两者之间这些机制的差异团体。

这项研究的结果将为确定有效的运动干预措施预防 MetS 的进展、改善 MetS 的神经心理和身体功能以及阐明这些改善背后的神经机制提供重要的科学证据和临床决策依据。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Zhongzheng
      • Taipei、Zhongzheng、台湾、100
        • 招聘中
        • National Taiwan University Collage of Public Health
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄介乎45至80岁
  • 素养
  • 根据国际糖尿病联合会 (IDF) 定义诊断为 MetS (Alberti et al., 2006) IDF 对 MetS 的定义包括向心性肥胖,男性的最低肋骨和髂嵴之间的中点腰围≥ 90 cm女性 ≥ 80 cm,加上至少两个以下条件 - (a) TG ≥ 150 mg/dl 或正在接受这种脂质异常治疗,(b) 男性 HDL-C < 40 mg/dl,< 50 mg /dl 在女性中,或正在接受这种脂质异常治疗,(c) 收缩压 (SBP) ≧ 130 mmHg,或收缩压 (DBP) ≧ 85 mmHg,或正在接受诊断为高血压的治疗,以及 (d) FPG ≧ 100 mg/dl 或诊断为 II 型糖尿病)。
  • 最近一年以久坐不动的生活方式(定义为每周从事体育活动总计少于 90 分钟)(Fletcher et al., 1996)。

排除标准:

  • 有 fMRI 的任何禁忌症(例如,幽闭恐惧症和留置金属或植入设备)
  • 严重或不受控制的心血管或肺部疾病(例如,不稳定型心绞痛、严重心律失常、心力衰竭、肥厚型心肌病、严重主动脉或颈动脉狭窄、肺栓塞或梗塞、静息收缩压≥180 毫米汞柱或静息舒张压≥110 毫米汞柱)
  • 严重肾功能衰竭(慢性肾病第 4 和第 5 期(Levin 等人,2013 年)
  • 神经系统疾病的症状或病史,包括短暂性脑缺血发作
  • 严重的肌肉骨骼疾病会影响他们的行动能力
  • 痴呆诊断,蒙特利尔认知评估(MoCA)(台湾版)<22(Tsai et al., 2012; Wang et al., 2013),或无法遵循指示
  • 精神障碍(包括抑郁症)或老年抑郁量表-简式(GDS-15)评分≧8(Sheikh & Yesavage, 1986)
  • 有运动禁忌症(如静息收缩压≥180mmHg、静息舒张压≥110mmHg、空腹血糖≥300mg/dL、运动后低血糖(血浆葡萄糖≤70mg/dL)或体位性低血压(运动后血压下降≥20mmHg)改变姿势)
  • 由于任何疾病,预期寿命少于六个月。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有氧加阻力训练组
每周接受三个一小时的监督小组课程,持续 12 周,其中第 1 部分和第 3 部分是 AT 加 RT 课程,包括 5 分钟的热身、30 分钟的自行车 AT 练习(Comfort 408、Horizo​​n Fitness)或跑步机(832T,Horizo​​n Fitness),20 分钟 RT 和 5 分钟放松;而第 2 部分是纯 AT 课程,包括 5 分钟的热身、50 分钟的有氧运动(骑自行车或跑步机步行)和 5 分钟的放松。
有氧加阻力训练
实验性的:拉伸加呼吸训练组
接受为期 12 周的三节每周一次的监督小组训练,结合童子体操(童子体操)和呼吸练习。
拉伸加呼吸训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑功能激活和结构成像的变化
大体时间:在基线时,12 周的运动干预
功能磁共振成像 (fMRI) 激活模式和大脑的白质和灰质变化
在基线时,12 周的运动干预

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
神经心理测验-CANTAB
大体时间:在基线时,12 周的运动干预
剑桥神经心理测试自动组
在基线时,12 周的运动干预
神经心理测验-AD8
大体时间:在基线时,12 周的运动干预
确定痴呆症 8
在基线时,12 周的运动干预
神经心理测验-MoCA
大体时间:在基线时,12 周的运动干预
蒙特利尔认知测评-台湾版
在基线时,12 周的运动干预
神经心理学测验
大体时间:在基线时,12 周的运动干预
临床痴呆等级
在基线时,12 周的运动干预
神经心理测验-CTT
大体时间:在基线时,12 周的运动干预
颜色轨迹测试(以秒为单位)
在基线时,12 周的运动干预
体能测试-肌肉力量
大体时间:在基线时,12 周的运动干预
双侧握力和膝伸肌力(公斤)
在基线时,12 周的运动干预
物理测试-灵活性
大体时间:在基线时,12 周的运动干预
椅子坐姿和伸展测试,上肢和下肢/躯干柔韧性通过划痕测试(以厘米为单位)进行测量
在基线时,12 周的运动干预
身体测试-平衡和活动能力
大体时间:在基线时,12 周的运动干预
单腿站立(秒)
在基线时,12 周的运动干预
身体测试-平衡和活动能力
大体时间:在基线时,12 周的运动干预
椅子上升测试(以秒为单位)
在基线时,12 周的运动干预
身体测试-平衡和活动能力
大体时间:在基线时,12 周的运动干预
四方步测试(以秒为单位)
在基线时,12 周的运动干预
体能测试-步态垫
大体时间:在基线时,12 周的运动干预
步态分析
在基线时,12 周的运动干预
体检-心率变异性
大体时间:在基线时,12 周的运动干预
心率变异性
在基线时,12 周的运动干预
身体测试-心血管健康
大体时间:在基线时,12 周的运动干预
心血管健康:6 分钟步行测试
在基线时,12 周的运动干预
心肺测试
大体时间:在基线时,12 周的运动干预
在自行车测力计上骑行:分别指示参与者的次最大和最大心血管健康水平,并作为设置参与者运动训练目标心率时的参考
在基线时,12 周的运动干预
实验室值异常的参与者人数
大体时间:在基线时,12 周的运动干预
以下 MetS 和心血管风险相关生物标志物:总胆固醇、甘油三酯、HDL、LDL、空腹血糖、空腹血浆胰岛素、HbA1c、血清脂联素水平、血清瘦素水平和同型半胱氨酸
在基线时,12 周的运动干预

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pei-Fang Tang, PhD、National Taiwan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月12日

初级完成 (预期的)

2023年7月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月4日

首次发布 (实际的)

2023年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月4日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201912239RINB
  • MOST 111-2314-B-002-163 - (其他赠款/资助编号:Ministry of Science and Technology, Taiwan)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

有氧加阻力训练的临床试验

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