Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten en bijbehorende neurale mechanismen van verschillende oefeningen bij mensen met het metabool syndroom

4 januari 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Onderzoek naar de effecten en bijbehorende neurale mechanismen van verschillende langdurige inspanningsinterventies op het verbeteren van hersen-, cognitieve en fysieke functies bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd met het metabool syndroom

Metabool syndroom (MetS) is een risico voor veel chronische ziekten van middelbare en oudere volwassenen. Vandaar dat preventie en behandeling van MetS een cruciaal wereldwijd gezondheidsprobleem is. Het blijft echter onduidelijk met betrekking tot de cognitieve effecten en bijbehorende neurale mechanismen van oefeninterventies bij deze populatie. Daarom zijn de doelstellingen van dit driejarige project het vergelijken van de effecten en het neurale mechanisme van drie verschillende soorten oefeninterventies, op componenten van MetS, evenals op neuropsychologische en fysieke functies bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd met MetS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze drie jaar durende studie is een beoordelaar-blinde gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Nog eens 67 volwassenen van middelbare en oudere leeftijd met MetS zonder regelmatige lichaamsbeweging zullen worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan de gecombineerde aerobe en weerstandstraining (AT/RT) of controlegroep (strek- en ademhalingsoefening, ST/BR). Alle deelnemers zullen gedurende 12 weken drie oefensessies van een uur doen, onder begeleiding. Deelnemers zullen ook een draagbaar apparaat dragen dat gedurende de gehele 12 weken hun fysieke activiteitsniveaus en hartslag bewaakt, registreert en feedback geeft. De uitkomstmaten omvatten de componenten van MetS van deelnemers en prestaties op neuropsychologische en fysieke tests en structurele en functionele beeldvormingsparameters van de hersenen die zijn verzameld tijdens pre-training en post-training (week 12) tests. De onderzoekers zullen de verschillen op al deze uitkomstmaten vergelijken en de relaties analyseren tussen veranderingen in hersenstructuur en functionele activering in relatie tot andere uitkomstmaten om de neurale mechanismen van de trainingseffecten en de verschillen in deze mechanismen tussen de twee te begrijpen. groepen.

De resultaten van deze studie zullen belangrijk wetenschappelijk bewijs en klinische besluitvormingsbases opleveren voor het bepalen van effectieve oefeninterventies bij het voorkomen van de progressie van MetS, het verbeteren van neuropsychologische en fysieke functies van MetS, evenals het ophelderen van de neurale mechanismen die aan deze verbeteringen ten grondslag liggen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Collage of Public Health
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 45 en 80 jaar
  • Geletterdheid
  • Gediagnosticeerd met MetS op basis van de definitie van de International Diabetes Federation (IDF) (Alberti et al., 2006) De IDF-definitie van MetS omvat centrale zwaarlijvigheid, bepaald door de middelomtrek in het midden tussen de onderste rib en de bekkenkam die ≧ 90 cm is voor mannen en ≧ 80 cm voor vrouwen, plus ten minste twee van de volgende aandoeningen: (a) TG ≧ 150 mg/dl of wordt behandeld voor deze lipidenafwijking, (b) HDL-C < 40 mg/dl bij mannen, < 50 mg /dl bij vrouwen, of worden behandeld voor deze lipidenafwijking, (c) systolische bloeddruk (SBP) ≧ 130 mmHg, of systolische bloeddruk (DBP) ≧ 85 mmHg, of worden behandeld voor gediagnosticeerde hypertensie, en (d) FPG ≧ 100 mg/dl of gediagnosticeerd type II DM).
  • Leven met een sedentaire levensstijl (gedefinieerd als bezig zijn met lichamelijke activiteiten gedurende minder dan in totaal 90 minuten per week) (Fletcher et al., 1996) in het afgelopen jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties hebben voor fMRI (bijv. claustrofobie en inwonende metalen of geïmplanteerde apparaten)
  • Ernstige of ongecontroleerde cardiovasculaire of pulmonale aandoeningen (bijv. onstabiele angina, ernstige hartritmestoornissen, hartfalen, hypertrofische cardiomyopathie, ernstige aorta- of halsslagaderstenose, longembolie of -infarct, SBP in rust ≥ 180 mmHg, of DBP in rust ≥ 110 mmHg)
  • Ernstig nierfalen (stadia 4 en 5 van chronische nierziekten (Levin et al., 2013)
  • Symptomen of voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen, waaronder voorbijgaande ischemische aanval
  • Ernstige musculoskeletale aandoeningen die hun mobiliteit zouden aantasten
  • Diagnose van dementie, Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Taiwan-versie) < 22 (Tsai et al., 2012; Wang et al., 2013), of onvermogen om instructies op te volgen
  • Psychische stoornissen (inclusief depressie) of Geriatric Depression Scale-short form (GDS-15) score≧8 (Sheikh & Yesavage, 1986)
  • Contra-indicaties hebben voor het doen van oefeningen (bijv. SBP in rust ≥ 180 mmHg, DBP in rust ≥ 110 mmHg, FPG ≥ 300 mg/dL, hypoglykemie (plasmaglucose ≤ 70 mg/dL) na inspanning, of orthostatische hypotensie (BP-daling ≥ 20 mmHg wanneer veranderende houdingen)
  • Levensverwachting minder dan zes maanden als gevolg van een ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aerobic plus weerstandstrainingsgroep
Ontvang gedurende 12 weken wekelijks drie begeleide groepssessies van een uur, waarin Sectie 1 en 3 AT plus RT-sessies waren, inclusief een warming-up van 5 minuten, AT-oefeningen van 30 minuten op een fiets (Comfort 408, Horizon Fitness) of een loopband (832T, Horizon Fitness), 20 minuten RT en 5 minuten afkoelen; terwijl Sectie 2 een AT-sessie was, inclusief een warming-up van 5 minuten, aerobe oefeningen van 50 minuten (fietsen of lopen op een loopband) en een cooling-down van 5 minuten.
Aërobe plus weerstandstraining
Experimenteel: Rek- en ademhalingstrainingsgroep
Ontvang gedurende 12 weken drie sessies van een uur wekelijkse groepstraining onder toezicht waarin Tongtze Gymnastics (童子體操) en ademhalingsoefeningen worden gecombineerd.
Stretching plus ademhalingstraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van functionele activering van de hersenen en beeldvorming van structuren
Tijdsspanne: bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) activeringspatronen en veranderingen in witte en grijze stof van de hersenen
bij baseline, 12 weken oefeninterventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychologische test-CANTAB
Tijdsspanne: bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Cambridge neuropsychologische test geautomatiseerde batterij
bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Neuropsychologische test-AD8
Tijdsspanne: bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Stel vast Dementie-8
bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Neuropsychologische test-MoCA
Tijdsspanne: bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Montreal Cognitive Assessment-Taiwan-versie
bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Neuropsychologische test-CDR
Tijdsspanne: bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Klinische dementieclassificatie
bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Neuropsychologische test-CTT
Tijdsspanne: bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Kleurspoortest (in seconden)
bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Fysieke test-spierkracht
Tijdsspanne: bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Bilaterale grijpkracht en knie-extensorkracht (in kilogram)
bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Fysieke test-Flexibiliteit
Tijdsspanne: bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Stoel Sit and Reach Test, de flexibiliteit van de bovenste extremiteit en onderste extremiteit/romp werd gemeten met de Scratch Test (in centimeters)
bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Fysieke test-Balans en mobiliteit
Tijdsspanne: bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Eenbenig staan ​​(in seconden)
bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Fysieke test-Balans en mobiliteit
Tijdsspanne: bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Stoelopstaan-test (in seconden)
bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Fysieke test-Balans en mobiliteit
Tijdsspanne: bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Vier vierkante stappen test (in seconden)
bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Fysieke test-loopmat
Tijdsspanne: bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Ganganalyse
bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Lichamelijke test-hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Hartslagvariabiliteit
bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Lichamelijke test-cardiovasculaire conditie
Tijdsspanne: bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Cardiovasculaire conditie: looptest van 6 minuten
bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Cardiopulmonale test
Tijdsspanne: bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Fietsen op de fietsergometer: geef respectievelijk het submaximale en maximale cardiovasculaire fitnessniveau van de deelnemer aan en diende als referentie bij het instellen van de doelhartslag van de deelnemer voor training
bij baseline, 12 weken oefeninterventie
Aantal deelnemers met afwijkende laboratoriumwaarden
Tijdsspanne: bij baseline, 12 weken oefeninterventie
De volgende MetS en cardiovasculaire risicogerelateerde biomarkers: totaal cholesterol, triglyceride, HDL, LDL, nuchtere plasmaglucose, nuchtere plasma-insuline, HbA1c, serumadiponectinespiegel, serumleptinespiegel en homocysteïne
bij baseline, 12 weken oefeninterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201912239RINB
  • MOST 111-2314-B-002-163 - (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministry of Science and Technology, Taiwan)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aërobe plus weerstandstraining

3
Abonneren