Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skutków i powiązanych mechanizmów neuronowych różnych ćwiczeń u osób z zespołem metabolicznym

4 stycznia 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Badanie wpływu i powiązanych mechanizmów nerwowych różnych długotrwałych ćwiczeń fizycznych na poprawę funkcji mózgu, funkcji poznawczych i fizycznych u dorosłych w średnim i starszym wieku z zespołem metabolicznym

Zespół metaboliczny (MetS) stanowi zagrożenie dla wielu chorób przewlekłych osób dorosłych w średnim i starszym wieku. Dlatego zapobieganie i leczenie MetS jest kluczowym globalnym problemem zdrowotnym. Jednak pozostaje niejasne, jeśli chodzi o efekty poznawcze i związane z nimi mechanizmy neuronalne interwencji ruchowych w tej populacji. Dlatego celem tego trzyletniego projektu jest porównanie efektów i mechanizmów neuronalnych trzech różnych rodzajów interwencji ruchowych na składowe zespołu MetS oraz funkcje neuropsychologiczne i fizyczne u osób dorosłych w średnim i starszym wieku z zespołem metabolicznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To trzyletnie badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym z ślepą próbą oceniającego. Kolejnych 67 osób dorosłych w średnim i starszym wieku z MetS bez regularnych ćwiczeń zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do połączonej grupy treningu aerobowego i oporowego (AT/RT) lub grupy kontrolnej (ćwiczenia rozciągające i oddechowe, ST/BR). Wszyscy uczestnicy wykonają trzy godzinne sesje ćwiczeń przez 12 tygodni pod superwizją. Uczestnicy będą również nosić urządzenie do noszenia, które monitoruje, rejestruje i dostarcza informacji zwrotnych na temat ich poziomu aktywności fizycznej i tętna przez całe 12 tygodni. Miary wyników obejmują składowe MetS uczestników oraz wyniki testów neuropsychologicznych i fizycznych oraz parametry strukturalnego i funkcjonalnego obrazowania mózgu zebrane podczas testów przedtreningowych i potreningowych (tydzień 12). Badacze porównają różnice we wszystkich tych miarach wyników i przeanalizują zależności między zmianami w strukturze mózgu i aktywacją funkcjonalną w relacji z innymi miarami wyników, aby zrozumieć mechanizmy neuronalne efektów treningu i różnice w tych mechanizmach między tymi dwoma grupy.

Wyniki tego badania dostarczą ważnych dowodów naukowych i podstaw decyzji klinicznych do określenia skutecznych interwencji ruchowych w zapobieganiu progresji MetS, poprawie funkcji neuropsychologicznych i fizycznych MetS, a także wyjaśnieniu mechanizmów neuronalnych leżących u podstaw tych ulepszeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Collage of Public Health
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 45 do 80 lat
  • Alfabetyzacja
  • Zdiagnozowano zespół metaboliczny na podstawie definicji Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej (IDF) (Alberti i wsp., 2006) Definicja zespołu MetS według IDF obejmuje otyłość centralną, określaną na podstawie obwodu talii w punkcie środkowym między najniższym żebrem a grzebieniem biodrowym wynoszącym ≧ 90 cm dla mężczyzn i ≧ 80 cm dla kobiet oraz co najmniej dwa z następujących warunków: (a) TG ≧ 150 mg/dl lub leczenie tej nieprawidłowości lipidowej, (b) HDL-C < 40 mg/dl u mężczyzn, < 50 mg /dl u kobiet lub leczenie tej nieprawidłowości lipidowej, (c) skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≧ 130 mmHg lub skurczowe ciśnienie krwi (DBP) ≧ 85 mmHg, lub leczenie z powodu rozpoznanego nadciśnienia, oraz (d) FPG ≧ 100 mg/dl lub zdiagnozowana cukrzyca typu II).
  • Siedzący tryb życia (określany jako aktywność fizyczna trwająca mniej niż 90 minut tygodniowo) (Fletcher i in., 1996) w ciągu ostatniego roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie jakichkolwiek przeciwwskazań do fMRI (np. klaustrofobia i zagnieżdżone metale lub wszczepione urządzenia)
  • Poważne lub niekontrolowane choroby sercowo-naczyniowe lub płucne (np. niestabilna dusznica bolesna, poważne zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca, kardiomiopatia przerostowa, ciężkie zwężenie aorty lub tętnicy szyjnej, zator lub zawał płucny, spoczynkowe SBP ≥ 180 mmHg lub spoczynkowe DBP ≥ 110 mmHg)
  • Ciężka niewydolność nerek (stadium 4 i 5 przewlekłej choroby nerek (Levin i in., 2013)
  • Objawy lub historie chorób neurologicznych, w tym przemijający atak niedokrwienny
  • Ciężkie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpływać na ich mobilność
  • Diagnoza demencji, Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (wersja tajwańska) < 22 (Tsai i in., 2012; Wang i in., 2013) lub niezdolność do wykonywania instrukcji
  • Zaburzenia psychiczne (w tym depresja) lub skrócona skala depresji geriatrycznej (GDS-15) wynik ≧ 8 (Sheikh i Yesavage, 1986)
  • Posiadanie przeciwwskazań do wykonywania ćwiczeń (np. spoczynkowe SBP ≥ 180 mmHg, spoczynkowe DBP ≥ 110 mmHg, FPG ≥ 300 mg/dl, hipoglikemia (stężenie glukozy w osoczu ≤ 70 mg/dl) po wysiłku lub niedociśnienie ortostatyczne (spadek BP ≥ 20 mmHg podczas zmiana pozycji)
  • Oczekiwana długość życia poniżej sześciu miesięcy z powodu jakiejkolwiek choroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu aerobowego i oporowego
Otrzymuj trzy godzinne nadzorowane sesje grupowe tygodniowo przez 12 tygodni, w których Sekcje 1 i 3 obejmowały sesje AT plus RT, w tym 5-minutową rozgrzewkę, 30-minutowe ćwiczenia AT na rowerze (Comfort 408, Horizon Fitness) lub bieżnia (832T, Horizon Fitness), 20-minutowy RT i 5-minutowy odpoczynek; podczas gdy Sekcja 2 składała się wyłącznie z sesji AT, w tym 5-minutowej rozgrzewki, 50-minutowych ćwiczeń aerobowych (jazda na rowerze lub marsz na bieżni) i 5-minutowego wyciszenia.
Trening aerobowy z oporem
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń rozciągających i oddechowych
Otrzymuj trzy godzinne sesje cotygodniowego nadzorowanego treningu grupowego łączącego gimnastykę Tongtze (童子 體操) i ćwiczenia oddechowe przez 12 tygodni.
Rozciąganie plus trening oddechowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany funkcjonalnej aktywacji mózgu i obrazowania struktury
Ramy czasowe: na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Wzorce aktywacji funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) oraz zmiany w istocie białej i szarej mózgu
na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test neuropsychologiczny-CANTAB
Ramy czasowe: na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Automatyczna bateria Cambridge Neuropsychological Test
na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Test neuropsychologiczny-AD8
Ramy czasowe: na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Stwierdzenie demencji-8
na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Test neuropsychologiczny-MoCA
Ramy czasowe: na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Wersja Montreal Cognitive Assessment-Taiwan
na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Test neuropsychologiczny-CDR
Ramy czasowe: na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Ocena kliniczna demencji
na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Test neuropsychologiczny-CTT
Ramy czasowe: na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Test śladu kolorów (w sekundach)
na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Test fizyczny – siła mięśni
Ramy czasowe: na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Obustronna siła chwytu i siła prostownika kolana (w kilogramach)
na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Test fizyczny-elastyczność
Ramy czasowe: na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Test siedzenia i zasięgu na krześle. Elastyczność kończyny górnej i kończyny dolnej/tułowia mierzono za pomocą testu zarysowania (w centymetrach)
na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Test fizyczny — Równowaga i mobilność
Ramy czasowe: na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Stanie na jednej nodze (w sekundach)
na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Test fizyczny — Równowaga i mobilność
Ramy czasowe: na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Test podnoszenia krzesła (w sekundach)
na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Test fizyczny — Równowaga i mobilność
Ramy czasowe: na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Test czterech kroków kwadratowych (w sekundach)
na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Test fizyczny - mata do chodu
Ramy czasowe: na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Analiza chodu
na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Test fizyczny — zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Zmienność rytmu serca
na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Test fizyczny - sprawność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Sprawność sercowo-naczyniowa: 6-minutowy test marszu
na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Badanie krążeniowo-oddechowe
Ramy czasowe: na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Jazda na rowerze na ergometrze rowerowym: wskazuje odpowiednio submaksymalny i maksymalny poziom wydolności sercowo-naczyniowej uczestnika i służy jako punkt odniesienia przy ustalaniu docelowego tętna uczestnika podczas treningu fizycznego
na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa
Następujące biomarkery MetS i związane z ryzykiem sercowo-naczyniowym: cholesterol całkowity, triglicerydy, HDL, LDL, glukoza w osoczu na czczo, insulina w osoczu na czczo, HbA1c, poziom adiponektyny w surowicy, poziom leptyny w surowicy i homocysteina
na początku, 12-tygodniowa interwencja ruchowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201912239RINB
  • MOST 111-2314-B-002-163 - (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Science and Technology, Taiwan)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening aerobowy z oporem

3
Subskrybuj