건강 기술 개입이 다발성 골수종 환자 활성화에 미치는 영향
이 파일럿 연구의 목표는 재발성 다발성 골수종 환자에 대한 All4Cure 등록의 영향을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• All4Cure는 PAM-13 설문 조사로 평가한 환자 활성화에 영향을 줍니까?
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- All4Cure 웹 사이트를 통해 분기별 PAM-13 설문 조사를 작성하여 환자 활성화를 평가합니다.
- All4Cure 웹사이트를 통해 월간 PRO 설문 조사를 작성하십시오.
- All4Cure 웹사이트를 통해 기준선을 작성하고 All4Cure 설문 조사를 종료하여 연구 시작과 종료 시 All4Cure에 대한 환자의 인식을 평가합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 파일럿 연구의 목표는 재발성 다발성 골수종 환자에 대한 All4Cure 등록의 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 설문조사를 사용하여 골수종 환자의 기준선과 All4Cure에 등록한 후의 태도와 인식을 평가합니다. PAM-13 설문조사는 12개월 동안 총 5회의 설문조사에 대해 기준선과 3개월 간격으로 관리됩니다. All4Cure 플랫폼에 대한 환자의 태도와 인식은 기준선과 12개월에 평가됩니다. 이 연구에 등록된 환자를 돌보는 의사는 기준선에서 그리고 모든 환자가 연구를 완료했을 때 두 번 설문 조사를 받게 됩니다. 또한 모든 환자는 PRO-CTCAE에서 얻은 36개 설문 항목을 사용하여 골수종 및 치료와 관련된 증상을 평가하기 위해 월간 설문 조사를 받게 됩니다.
연구 목적은 다음과 같습니다.
1차 목표 재발성 다발성 골수종 환자에 대한 All4Cure 등록의 영향을 평가합니다. 1차 종점은 PAM-13 조사(기준선 조사에서 마지막으로 완료된 조사까지의 결과 변화)에 의해 평가된 환자 활성화에 대한 All4Cure의 효과입니다.
보조 목표:
타당성(즉, 적격 참가자의 ≥50% 등록 접근률 및 12개월 동안 최소 2개의 PAM-13 설문조사의 ≥70% 완료) 및 수용 가능성(즉, ≤20%에서 탈퇴)을 평가하기 위해 다발성 골수종 생존자를 위한 All4Cure의 디지털 플랫폼 참여에 대한 연구 및 All4Cure에서 ≤20% 철회).
참가자 활성화 수준(PAM-13에 의해 평가됨)과 환자 보고 결과(PRO)-부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE)에 의해 측정된 증상 부담 사이의 연관성을 평가하기 위해.
치료에 있어 All4Cure의 유용성과 PAM-13 결과와의 연관성에 대한 환자의 기대와 인식을 평가합니다.
All4Cure 플랫폼에서 환자 참여 간의 연관성을 평가하기 위해(예: 환자의 플랫폼 방문, 플랫폼의 환자 게시물, 환자 대시보드의 All4Cure 게시물, MyelomaMap™ 보고서 제공) 및 PAM-13 결과.
재발성 다발성 골수종 환자 치료에 대한 All4Cure의 유용성과 환자의 PAM-13 결과와의 연관성에 대한 의사의 기대와 인식을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
- Highlands Oncology Group
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32003
- Cancer Specialists of North Florida
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Misson Cancer + Blood
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New York
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East Syracuse, New York, 미국, 13057
- Hematology-Oncology Associates of Central New York
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Oncology Consultants
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 한 번 이상 재발한 다발성 골수종 진단을 받았습니다.
- 18세 이상입니다.
- 연구에 참여하기 위해 읽고 e-동의할 수 있습니다.
- 영어를 말할 수있다.
- 미리 지정된 간격으로 설문 조사를 완료할 수 있습니다.
- 설문 조사를 완료할 수 있는 장치에 접근할 수 있습니다(집, 직장, 종양 전문의 사무실 또는 기타 장소 포함).
- All4Cure에 등록된 의사가 진료합니다.
제외 기준:
1. All4Cure에 참여할 수 없거나 이미 All4Cure에 참여 중인 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 활성화
기간: 24개월
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환자 활성화는 자신의 건강과 치료를 관리하기 위해 독립적인 조치를 취하는 환자의 의지와 능력을 강조합니다.
널리 사용되는 정의는 환자 활성화를 치료 과정에서 자신의 역할을 이해하고 자신의 건강 및 건강 관리를 관리할 수 있는 지식, 기술 및 자신감을 갖는 것과 동일시합니다.
점점 더 많은 증거가 활성화된 환자가 더 나은 건강 결과와 치료 경험을 갖는다는 것을 보여줍니다.
이것은 1-4의 척도를 갖는 PAM-13 조사를 통해 평가될 것이며, 4는 환자 활성화의 가장 높은 수준이고 최상의 환자 결과와 연관되고 1은 환자 활성화의 가장 낮은 수준입니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 활성화와 증상 부담 간의 연관성 평가
기간: 24개월
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참가자 활성화 수준(PAM-13에 의해 평가됨)과 환자 보고 결과(PRO)-부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE)에 의해 측정된 증상 부담 사이의 연관성을 평가합니다.
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24개월
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다발성 골수종 생존자를 위한 All4Cure의 디지털 플랫폼 참여 가능성 및 수용 가능성 평가
기간: 24개월
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타당성(즉, 적격 참가자의 ≥50% 등록 접근률 및 12개월 동안 2개 이상의 PAM-13 설문조사의 ≥70% 완료) 및 수용 가능성(즉, 연구에서 ≤20% 철회)을 평가합니다. All4Cure에서 ≤20% 철회) 다발성 골수종 생존자를 위한 All4Cure의 디지털 플랫폼 참여.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- All4Cure02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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