Impact d'une intervention technologique de la santé sur l'activation du patient dans le myélome multiple

L'objectif de cette étude pilote est d'évaluer l'impact de l'inscription à All4Cure sur les patients atteints d'un myélome multiple en rechute.

Cette étude utilise des enquêtes pour évaluer les attitudes et les perceptions des patients atteints de myélome au départ et après leur inscription à All4Cure. Les enquêtes PAM-13 seront administrées au départ et à des intervalles de 3 mois pour un total de 5 enquêtes sur 12 mois. Les attitudes et les perceptions des patients concernant la plateforme All4Cure seront évaluées au départ et à 12 mois. Les médecins qui s'occupent des patients inscrits à cette étude seront interrogés deux fois - au départ et lorsque tous leurs patients auront terminé l'étude. De plus, tous les patients recevront des enquêtes mensuelles pour évaluer les symptômes associés au myélome et à son traitement à l'aide de 36 éléments d'enquête obtenus auprès de PRO-CTCAE.

L'étude a les objectifs suivants :

Objectif principal Évaluer l'impact de l'inscription à All4Cure sur les patients atteints d'un myélome multiple en rechute. Le critère d'évaluation principal est l'effet d'All4Cure sur l'activation du patient, tel qu'évalué par l'enquête PAM-13 (changement des résultats de l'enquête de référence à la dernière enquête complétée).

Objectifs secondaires :

Évaluer la faisabilité (c'est-à-dire ≥50 % de taux d'approche de l'inscription des participants éligibles et ≥70 % d'achèvement d'au moins deux enquêtes PAM-13 sur une période de 12 mois) et l'acceptabilité (c'est-à-dire ≤20 % d'abandon du étude et ≤20 % d'abandon d'All4Cure) de participation à la plateforme numérique d'All4Cure pour les survivants atteints de myélome multiple.

Évaluer les associations entre les niveaux d'activation des participants (tels qu'évalués par PAM-13) et la charge des symptômes, telle que mesurée par les critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) des résultats rapportés par les patients (PRO).

Évaluer les attentes et les perceptions des patients quant à l'utilité d'All4Cure dans leurs soins et leur association avec les résultats de PAM-13.

Évaluer les associations entre la participation des patients à la plateforme All4Cure (par ex. visites de patients sur la plate-forme, messages de patients sur la plate-forme, messages All4Cure sur les tableaux de bord des patients et fourniture de rapports MyelomaMap™) et résultats PAM-13.

Évaluer les attentes et les perceptions des médecins quant à l'utilité d'All4Cure dans leurs soins aux patients atteints de myélome multiple en rechute et leur association avec les résultats PAM-13 de leurs patients.