Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en hälsoteknikintervention på patientaktivering vid multipelt myelom

11 oktober 2023 uppdaterad av: All4Cure

Målet med denna pilotstudie är att utvärdera effekten av All4Cure-registrering på patienter med recidiverande multipelt myelom. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Påverkar All4Cure patientaktivering enligt PAM-13-undersökningen?

Deltagarna kommer att uppmanas att:

  • fyll i kvartalsvisa PAM-13-undersökningar via All4Cure-webbplatsen för att bedöma patientaktivering.
  • fyll i månatliga PRO-undersökningar via All4Cure-webbplatsen.
  • fyll i en baslinje och avsluta All4Cure-undersökningar via All4Cure-webbplatsen för att bedöma patienternas uppfattning om All4Cure i början och slutet av studien.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Målet med denna pilotstudie är att utvärdera effekten av All4Cure-registrering på patienter med recidiverande multipelt myelom.

Denna studie använder undersökningar för att bedöma attityder och uppfattningar hos patienter med myelom vid baslinjen och efter deras inskrivning i All4Cure. PAM-13-undersökningarna kommer att administreras vid baslinjen och med 3-månadersintervaller för totalt 5 undersökningar under 12 månader. Patienternas attityder och uppfattningar om All4Cure-plattformen kommer att bedömas vid baslinjen och efter 12 månader. Läkare som tar hand om patienter som är inskrivna i denna studie kommer att undersökas två gånger - vid baslinjen och när alla deras patienter har slutfört studien. Dessutom kommer alla patienter att få månatliga undersökningar för att bedöma symtom associerade med myelom och dess behandling med hjälp av 36 undersökningsobjekt erhållna från PRO-CTCAE.

Studien har följande mål:

Primärt mål Att utvärdera effekten av All4Cure-registrering på patienter med recidiverande multipelt myelom. Det primära effektmåttet är effekten av All4Cure på patientaktivering, enligt bedömningen av PAM-13-undersökningen (förändring i resultat från baslinjeundersökning till den senast genomförda undersökningen).

Sekundära mål:

Att utvärdera genomförbarheten (dvs. ≥ 50 % närmar sig inskrivningsfrekvensen för kvalificerade deltagare och ≥ 70 % slutförande av minst två PAM-13-undersökningar under en 12-månadersperiod) och acceptansen (dvs. ≤ 20 % drar sig ur studie och ≤20 % avträdande från All4Cure) av deltagande i All4Cures digitala plattform för överlevande med multipelt myelom.

Att utvärdera samband mellan deltagares aktiveringsnivåer (som bedömts av PAM-13) och symtombördan, mätt med Patient Reported Outcomes (PRO)-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).

Att utvärdera patienternas förväntningar och uppfattningar om användbarheten av All4Cure i deras vård och deras samband med PAM-13-resultat.

För att utvärdera samband mellan patientdeltagande i All4Cure-plattformen (t.ex. patientbesök på plattformen, patientinlägg på plattformen, All4Cure-inlägg på patientinstrumentpaneler och tillhandahållande av MyelomaMap™-rapporter) och PAM-13-resultat.

Att utvärdera läkares förväntningar och uppfattningar om användbarheten av All4Cure i deras vård av patienter med återfall av multipelt myelom och deras samband med PAM-13-resultaten från sina patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72703
        • Rekrytering
        • Highlands Oncology Group
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32003
        • Rekrytering
        • Cancer Specialists of North Florida
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Rekrytering
        • Misson Cancer + Blood
        • Kontakt:
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Rekrytering
        • Northwest Medical Specialties PLLC
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att registrera upp till 200 patienter med diagnosen multipelt myelom som har återfallit en eller flera gånger och som får behandling på CSNF, NWMS eller HOG.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. har diagnosen multipelt myelom som har återfallit en eller flera gånger.
  2. är 18 år och äldre.
  3. kan läsa och e-samtycka till att delta i studien.
  4. kan tala engelska.
  5. kan genomföra undersökningar med förbestämda intervall.
  6. ha tillgång till en enhet som gör det möjligt att genomföra undersökningar (inklusive hemma, på jobbet, på onkologens kontor eller någon annanstans).
  7. tas om hand av en läkare som är inskriven i All4Cure.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som inte kan engagera sig i All4Cure eller som redan är deltagare i All4Cure kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientaktivering
Tidsram: 24 månader
Patientaktivering betonar patienters vilja och förmåga att vidta självständiga åtgärder för att hantera sin hälsa och vård. En allmänt använd definition likställer patientaktivering med att förstå sin roll i vårdprocessen och att ha kunskap, skicklighet och självförtroende för att hantera sin hälsa och sin hälsovård. En växande mängd bevis visar att patienter som är mer aktiverade har bättre hälsoresultat och vårdupplevelser. Detta kommer att bedömas genom PAM-13-undersökningen som har en skala från 1-4, där 4 är den högsta nivån av patientaktivering och förknippas med de bästa patientresultaten och 1 är den lägsta nivån av patientaktivering.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera samband mellan patientaktivering och symtombörda
Tidsram: 24 månader
Utvärdera samband mellan deltagares aktiveringsnivåer (som bedömts av PAM-13) och symtombördan, mätt med Patient Reported Outcomes (PRO)-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
24 månader
Utvärdera genomförbarheten och acceptansen av deltagande i All4Cures digitala plattform för överlevande med multipelt myelom
Tidsram: 24 månader
utvärdera genomförbarheten (d.v.s. ≥ 50 % närmar sig inskrivningsfrekvensen av kvalificerade deltagare och ≥ 70 % slutförande av minst två PAM-13-undersökningar under en 12-månadersperiod) och acceptansen (dvs. ≤ 20 % drar sig ur studien och ≤20 % frånträder All4Cure) av deltagande i All4Cures digitala plattform för överlevande med multipelt myelom.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

All4Cure

Samarbetspartners

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2022

Första postat (Faktisk)

6 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • All4Cure02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera