Einfluss einer Gesundheitstechnologie-Intervention auf die Patientenaktivierung beim Multiplen Myelom

Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Auswirkungen der All4Cure-Einschreibung auf Patienten mit rezidiviertem multiplem Myelom zu bewerten.

Diese Studie verwendet Umfragen, um die Einstellungen und Wahrnehmungen von Patienten mit Myelom zu Studienbeginn und nach ihrer Aufnahme in All4Cure zu bewerten. Die PAM-13-Umfragen werden zu Beginn und in 3-Monats-Intervallen für insgesamt 5 Umfragen über 12 Monate durchgeführt. Die Einstellungen und Wahrnehmungen der Patienten zur All4Cure-Plattform werden zu Studienbeginn und nach 12 Monaten bewertet. Ärzte, die Patienten betreuen, die an dieser Studie teilnehmen, werden zweimal befragt – zu Studienbeginn und wenn alle ihre Patienten die Studie abgeschlossen haben. Zusätzlich erhalten alle Patienten monatliche Umfragen, um die mit dem Myelom und seiner Behandlung verbundenen Symptome anhand von 36 von PRO-CTCAE erhaltenen Umfrageelementen zu bewerten.

Die Studie hat folgende Ziele:

Primäres Ziel Bewertung der Auswirkungen der All4Cure-Einschreibung auf Patienten mit rezidiviertem multiplem Myelom. Der primäre Endpunkt ist die Wirkung von All4Cure auf die Patientenaktivierung, wie durch die PAM-13-Umfrage bewertet (Änderung der Ergebnisse von der Ausgangserhebung zur letzten abgeschlossenen Umfrage).

Sekundäre Ziele:

Bewertung der Durchführbarkeit (d. h. ≥50 % Annäherung an die Einschreibungsrate berechtigter Teilnehmer und ≥70 % Abschluss von mindestens zwei PAM-13-Umfragen über einen Zeitraum von 12 Monaten) und Akzeptanz (d. h. ≤20 % Abmeldung von der Studie und ≤20 % Abbruch bei All4Cure) der Teilnahme an der digitalen Plattform von All4Cure für Überlebende mit multiplem Myelom.

Bewertung der Assoziationen zwischen den Aktivierungsniveaus der Teilnehmer (wie von PAM-13 bewertet) und der Symptomlast, gemessen anhand der Patient Reported Outcomes (PRO) – Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).

Bewertung der Patientenerwartungen und -wahrnehmungen des Nutzens von All4Cure in ihrer Pflege und ihrer Assoziation mit PAM-13-Ergebnissen.

Um Zusammenhänge zwischen der Patientenbeteiligung an der All4Cure-Plattform (z. Patientenbesuche auf der Plattform, Patientenbeiträge auf der Plattform, All4Cure-Beiträge auf Patienten-Dashboards und Bereitstellung von MyelomaMap™-Berichten) und PAM-13-Ergebnisse.

Bewertung der Erwartungen und Wahrnehmungen der Ärzte hinsichtlich des Nutzens von All4Cure bei ihrer Behandlung von Patienten mit rezidiviertem multiplem Myelom und deren Zusammenhang mit den PAM-13-Ergebnissen ihrer Patienten.