Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji technologii medycznych na aktywację pacjenta ze szpiczakiem mnogim

28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: All4Cure

Celem tego badania pilotażowego jest ocena wpływu rejestracji All4Cure na pacjentów z nawrotem szpiczaka mnogiego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

• Czy All4Cure wpływa na aktywację pacjenta, jak oceniono w ankiecie PAM-13?

Uczestnicy zostaną poproszeni o:

  • wypełniać kwartalne ankiety PAM-13 za pośrednictwem strony internetowej All4Cure, aby ocenić aktywację pacjenta.
  • wypełniaj comiesięczne ankiety PRO za pośrednictwem strony internetowej All4Cure.
  • wypełnić podstawowe i zakończyć ankiety All4Cure za pośrednictwem strony internetowej All4Cure, aby ocenić postrzeganie All4Cure przez pacjentów na początku i na końcu badania.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania pilotażowego jest ocena wpływu rejestracji All4Cure na pacjentów z nawrotem szpiczaka mnogiego.

W tym badaniu wykorzystano ankiety do oceny postaw i postrzegania pacjentów ze szpiczakiem na początku badania oraz po ich włączeniu do All4Cure. Ankiety PAM-13 będą przeprowadzane na początku iw odstępach 3-miesięcznych, łącznie 5 ankiet w ciągu 12 miesięcy. Postawy pacjentów i postrzeganie platformy All4Cure zostaną ocenione na początku badania i po 12 miesiącach. Lekarze opiekujący się pacjentami włączonymi do tego badania zostaną przebadani dwukrotnie — na początku badania i po ukończeniu badania przez wszystkich pacjentów. Dodatkowo wszyscy pacjenci będą otrzymywać comiesięczne ankiety oceniające objawy związane ze szpiczakiem i jego leczeniem przy użyciu 36 pozycji ankiety uzyskanych z PRO-CTCAE.

Badanie ma następujące cele:

Główny cel Ocena wpływu rejestracji All4Cure na pacjentów z nawrotem szpiczaka mnogiego. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wpływ All4Cure na aktywację pacjenta, oceniany w badaniu PAM-13 (zmiana wyników od badania podstawowego do ostatniego wypełnionego).

Cele drugorzędne:

Aby ocenić wykonalność (tj. ≥50% wskaźnik podejścia do rejestracji kwalifikujących się uczestników i ≥70% ukończenie co najmniej dwóch ankiet PAM-13 w okresie 12 miesięcy) i akceptowalność (tj. ≤20% wycofanie się z badania i ≤20% rezygnacji z All4Cure) udziału w cyfrowej platformie All4Cure dla osób, które przeżyły szpiczaka mnogiego.

Aby ocenić powiązania między poziomami aktywacji uczestników (ocenianymi za pomocą PAM-13) a obciążeniem objawami, mierzonymi przez Patient Reported Outcomes (PRO) - Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).

Ocena oczekiwań pacjentów i postrzegania użyteczności All4Cure w ich opiece oraz ich związku z wynikami PAM-13.

Aby ocenić powiązania między udziałem pacjentów w platformie All4Cure (np. wizyty pacjentów na platformie, posty pacjentów na platformie, posty All4Cure na pulpitach pacjentów i dostarczanie raportów MyelomaMap™) oraz wyniki PAM-13.

Ocena oczekiwań lekarzy i postrzegania przydatności All4Cure w opiece nad pacjentami z nawrotem szpiczaka mnogiego i ich związku z wynikami PAM-13 ich pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
        • Highlands Oncology Group
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32003
        • Cancer Specialists of North Florida
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Misson Cancer + Blood
    • New York
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Oncology Consultants
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania zostanie włączonych do 200 pacjentów z rozpoznaniem szpiczaka mnogiego, który miał nawrót jeden lub więcej razy, którzy otrzymują leczenie w CSNF, NWMS lub HOG.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. u pacjenta zdiagnozowano szpiczaka mnogiego, który miał nawrót jeden lub więcej razy.
  2. są w wieku 18 lat i więcej.
  3. potrafi przeczytać i e-zgodzić się na udział w badaniu.
  4. Potrafić mówić po angielsku.
  5. może wypełniać ankiety w określonych odstępach czasu.
  6. mieć dostęp do urządzenia umożliwiającego wypełnianie ankiet (m.in. w domu, w pracy, w gabinecie onkologicznym lub w innym miejscu).
  7. są pod opieką lekarza zarejestrowanego w All4Cure.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy nie mogą zaangażować się w All4Cure lub są już uczestnikami All4Cure, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: 24 miesiące
Aktywizacja pacjenta podkreśla chęć i zdolność pacjentów do podejmowania niezależnych działań w celu zarządzania swoim zdrowiem i opieką. Powszechnie stosowana definicja utożsamia aktywizację pacjenta ze zrozumieniem własnej roli w procesie opieki oraz posiadaniem wiedzy, umiejętności i pewności siebie, aby zarządzać swoim zdrowiem i opieką zdrowotną. Coraz więcej dowodów wskazuje, że pacjenci, którzy są bardziej aktywni, mają lepsze wyniki zdrowotne i lepsze doświadczenia w zakresie opieki. Zostanie to ocenione za pomocą ankiety PAM-13, która ma skalę 1-4, gdzie 4 to najwyższy poziom aktywacji pacjenta i związany z najlepszymi wynikami leczenia, a 1 to najniższy poziom aktywacji pacjenta.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń powiązania między aktywacją pacjenta a obciążeniem objawami
Ramy czasowe: 24 miesiące
Oceń powiązania między poziomami aktywacji uczestników (ocenianymi za pomocą PAM-13) a nasileniem objawów, mierzonymi przez Patient Reported Outcomes (PRO) – Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
24 miesiące
Oceń wykonalność i akceptowalność uczestnictwa w platformie cyfrowej All4Cure dla osób, które przeżyły szpiczaka mnogiego
Ramy czasowe: 24 miesiące
ocenić wykonalność (tj. ≥50% wskaźnik podejścia do rejestracji kwalifikujących się uczestników i ≥70% ukończenie co najmniej dwóch ankiet PAM-13 w okresie 12 miesięcy) i akceptowalność (tj. ≤20% wycofanie się z badania i ≤20% wycofania się z All4Cure) udziału w platformie cyfrowej All4Cure dla osób, które przeżyły szpiczaka mnogiego.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

All4Cure

Współpracownicy

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • All4Cure02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj