Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een gezondheidstechnologie-interventie op patiëntactivering bij multipel myeloom

28 augustus 2025 bijgewerkt door: All4Cure

Het doel van deze pilotstudie is om de impact van All4Cure-inschrijving op patiënten met recidiverend multipel myeloom te evalueren. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:

• Beïnvloedt All4Cure patiëntactivering zoals beoordeeld door de PAM-13-enquête?

Deelnemers wordt gevraagd om:

  • driemaandelijkse PAM-13-enquêtes invullen via de All4Cure-website om de activering van de patiënt te beoordelen.
  • maandelijkse PRO-enquêtes invullen via de All4Cure-website.
  • vul een basislijn in en verlaat All4Cure-enquêtes via de All4Cure-website om de patiëntpercepties van All4Cure aan het begin en het einde van het onderzoek te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze pilotstudie is om de impact van All4Cure-inschrijving op patiënten met recidiverend multipel myeloom te evalueren.

Deze studie maakt gebruik van enquêtes om de attitudes en percepties van patiënten met myeloom te beoordelen bij baseline en na hun inschrijving bij All4Cure. De PAM-13-enquêtes zullen bij aanvang en met tussenpozen van 3 maanden worden afgenomen voor een totaal van 5 enquêtes gedurende 12 maanden. De attitudes en percepties van patiënten over het All4Cure-platform zullen bij aanvang en na 12 maanden worden beoordeeld. Artsen die patiënten verzorgen die deelnemen aan deze studie zullen twee keer worden ondervraagd -- bij baseline en wanneer al hun patiënten de studie hebben voltooid. Bovendien zullen alle patiënten maandelijks enquêtes ontvangen om de symptomen die verband houden met myeloom en de behandeling ervan te beoordelen met behulp van 36 enquête-items die zijn verkregen van PRO-CTCAE.

De studie heeft de volgende doelstellingen:

Primaire doelstelling Het evalueren van de impact van deelname aan All4Cure op patiënten met recidiverend multipel myeloom. Het primaire eindpunt is het effect van All4Cure op patiëntactivering, zoals beoordeeld door de PAM-13-enquête (verandering in resultaten vanaf baseline-enquête tot de laatst voltooide enquête).

Secundaire doelstellingen:

Om de haalbaarheid (d.w.z. ≥50% inschrijvingspercentage van in aanmerking komende deelnemers en ≥70% voltooiing van ten minste twee PAM-13-enquêtes over een periode van 12 maanden) en aanvaardbaarheid (d.w.z. ≤20% die zich terugtrekt uit de studie en ≤20% terugtrekking uit All4Cure) van deelname aan het digitale platform van All4Cure voor overlevenden met multipel myeloom.

Evalueren van associaties tussen activeringsniveaus van deelnemers (zoals beoordeeld door PAM-13) en symptoombelasting, zoals gemeten door de Patient Reported Outcomes (PRO)-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).

Om de verwachtingen en percepties van patiënten van het nut van All4Cure in hun zorg en hun associatie met PAM-13-resultaten te evalueren.

Associaties evalueren tussen patiëntenparticipatie in het All4Cure-platform (bijv. patiëntbezoeken aan het platform, patiëntberichten op het platform, All4Cure-berichten op patiëntdashboards en levering van MyelomaMap™-rapporten) en PAM-13-resultaten.

Om de verwachtingen en percepties van artsen van het nut van All4Cure bij hun zorg voor patiënten met recidiverend multipel myeloom en hun verband met de PAM-13-resultaten van hun patiënten te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
        • Highlands Oncology Group
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32003
        • Cancer Specialists of North Florida
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Misson Cancer + Blood
    • New York
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Oncology Consultants
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal maximaal 200 patiënten inschrijven met een diagnose van multipel myeloom dat een of meer keren is teruggevallen en die worden behandeld bij CSNF, NWMS of HOG.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. een diagnose van multipel myeloom heeft dat een of meerdere keren is teruggevallen.
  2. 18 jaar en ouder zijn.
  3. kan lezen en e-toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.
  4. kan Engels spreken.
  5. kan enquêtes voltooien met vooraf gespecificeerde tussenpozen.
  6. toegang hebben tot een apparaat waarmee enquêtes kunnen worden ingevuld (ook thuis, op het werk, op het kantoor van de oncoloog of elders).
  7. worden verzorgd door een arts die is ingeschreven bij All4Cure.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die niet kunnen deelnemen aan All4Cure of al deelnemer zijn aan All4Cure worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activering van de patiënt
Tijdsspanne: 24 maanden
Patiëntactivering benadrukt de bereidheid en het vermogen van patiënten om onafhankelijke acties te ondernemen om hun gezondheid en zorg te beheren. Een veelgebruikte definitie stelt patiëntactivering gelijk aan het begrijpen van iemands rol in het zorgproces en het hebben van de kennis, vaardigheid en vertrouwen om de eigen gezondheid en gezondheidszorg te beheren. Een groeiend aantal bewijzen toont aan dat patiënten die meer geactiveerd zijn, betere gezondheidsresultaten en zorgervaringen hebben. Dit wordt beoordeeld via de PAM-13-enquête met een schaal van 1-4, waarbij 4 het hoogste niveau van patiëntactivering is en geassocieerd met de beste patiëntresultaten en 1 het laagste niveau van patiëntactivering.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer associaties tussen Patiëntactivering en symptoomlast
Tijdsspanne: 24 maanden
Evalueer associaties tussen activeringsniveaus van deelnemers (zoals beoordeeld door PAM-13) en symptoombelasting, zoals gemeten door de Patient Reported Outcomes (PRO)-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
24 maanden
Evalueer de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deelname aan All4Cure's digitale platform voor overlevenden met multipel myeloom
Tijdsspanne: 24 maanden
evalueer de haalbaarheid (d.w.z. ≥50% bijna-inschrijvingspercentage van in aanmerking komende deelnemers en ≥70% voltooiing van ten minste twee PAM-13-enquêtes over een periode van 12 maanden) en aanvaardbaarheid (d.w.z. ≤20% trekt zich terug uit het onderzoek en ≤20% terugtrekking uit All4Cure) van deelname aan het digitale platform van All4Cure voor overlevenden met multipel myeloom.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

All4Cure

Medewerkers

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • All4Cure02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren