Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​en sundhedsteknologisk intervention på patientaktivering ved multipelt myelom

28. august 2025 opdateret af: All4Cure

Målet med dette pilotstudie er at evaluere effekten af ​​All4Cure-indskrivning på patienter med recidiverende myelomatose. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Påvirker All4Cure patientaktivering som vurderet af PAM-13-undersøgelsen?

Deltagerne vil blive bedt om at:

  • udfylde kvartalsvise PAM-13-undersøgelser via All4Cure-webstedet for at vurdere patientaktivering.
  • udfylde månedlige PRO-undersøgelser via All4Cure-webstedet.
  • udfyld en baseline og forlad All4Cure-undersøgelser gennem All4Cure-webstedet for at vurdere patientens opfattelse af All4Cure i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette pilotstudie er at evaluere effekten af ​​All4Cure-indskrivning på patienter med recidiverende myelomatose.

Denne undersøgelse bruger undersøgelser til at vurdere holdninger og opfattelser af patienter med myelom ved baseline og efter deres tilmelding til All4Cure. PAM-13-undersøgelserne vil blive administreret ved baseline og med 3-måneders intervaller for i alt 5 undersøgelser over 12 måneder. Patientholdninger og opfattelser af All4Cure-platformen vil blive vurderet ved baseline og efter 12 måneder. Læger, der tager sig af patienter, der er tilmeldt denne undersøgelse, vil blive undersøgt to gange - ved baseline, og når alle deres patienter har gennemført undersøgelsen. Derudover vil alle patienter modtage månedlige undersøgelser for at vurdere symptomer forbundet med myelom og dets behandling ved hjælp af 36 undersøgelseselementer indhentet fra PRO-CTCAE.

Undersøgelsen har følgende mål:

Primært mål At evaluere effekten af ​​All4Cure-indskrivning på patienter med recidiverende myelomatose. Det primære endepunkt er effekten af ​​All4Cure på patientaktivering, som vurderet af PAM-13-undersøgelsen (ændring i resultater fra baseline-undersøgelse til den sidst gennemførte undersøgelse).

Sekundære mål:

At evaluere gennemførligheden (dvs. ≥50 % tilgang til tilmeldingsprocent for kvalificerede deltagere og ≥70 % fuldførelse af mindst to PAM-13-undersøgelser over en 12-måneders periode) og acceptabilitet (dvs. ≤20 % trækker sig fra undersøgelse og ≤20 % udmeldelse af All4Cure) af deltagelse i All4Cures digitale platform for overlevende med myelomatose.

At evaluere sammenhænge mellem deltageraktiveringsniveauer (som vurderet af PAM-13) og symptombyrde, som målt ved Patient Reported Outcomes (PRO)-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).

At evaluere patienternes forventninger og opfattelser af nytten af ​​All4Cure i deres pleje og deres sammenhæng med PAM-13 resultater.

For at evaluere sammenhænge mellem patientdeltagelse i All4Cure-platformen (f.eks. patientbesøg på platformen, patientindlæg på platformen, All4Cure-indlæg på patientdashboards og levering af MyelomaMap™-rapporter) og PAM-13-resultater.

At evaluere lægens forventninger og opfattelse af anvendeligheden af ​​All4Cure i deres behandling af patienter med recidiverende myelomatose og deres sammenhæng med PAM-13-resultaterne fra deres patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
        • Highlands Oncology Group
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32003
        • Cancer Specialists of North Florida
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Misson Cancer + Blood
    • New York
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Hematology-Oncology Associates of Central New York
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Oncology Consultants
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil inkludere op til 200 patienter med en diagnose af myelomatose, som er recidiveret en eller flere gange, og som modtager behandling på CSNF, NWMS eller HOG.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. har diagnosen myelomatose, der har fået tilbagefald en eller flere gange.
  2. er 18 år og ældre.
  3. kan læse og e-samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  4. kan tale engelsk.
  5. kan gennemføre undersøgelser med forudbestemte intervaller.
  6. have adgang til en enhed, der gør det muligt at gennemføre undersøgelser (inklusive derhjemme, på arbejdet, på onkologens kontor eller andre steder).
  7. varetages af en læge, der er tilmeldt All4Cure.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, som ikke er i stand til at engagere sig i All4Cure eller allerede er deltagere i All4Cure, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient aktivering
Tidsramme: 24 måneder
Patientaktivering understreger patienters vilje og evne til at tage selvstændige handlinger for at styre deres sundhed og omsorg. En meget brugt definition sidestiller patientaktivering med at forstå sin rolle i plejeprocessen og have viden, færdigheder og tillid til at styre sit helbred og sin sundhedspleje. En voksende mængde af beviser viser, at patienter, der er mere aktiverede, har bedre helbredsresultater og plejeoplevelser. Dette vil blive vurderet gennem PAM-13 undersøgelsen, som har en skala fra 1-4, hvor 4 er det højeste niveau af patientaktivering og forbundet med de bedste patientresultater og 1 er det laveste niveau af patientaktivering.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer sammenhænge mellem patientaktivering og symptombyrde
Tidsramme: 24 måneder
Evaluer sammenhænge mellem deltageraktiveringsniveauer (som vurderet af PAM-13) og symptombyrde, som målt ved Patient Reported Outcomes (PRO)-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
24 måneder
Evaluer gennemførligheden og accepten af ​​deltagelse i All4Cures digitale platform for overlevende med myelomatose
Tidsramme: 24 måneder
evaluere gennemførligheden (dvs. ≥ 50 % tilgang til tilmeldingsprocent for kvalificerede deltagere og ≥ 70 % fuldførelse af mindst to PAM-13-undersøgelser over en 12-måneders periode) og acceptabilitet (dvs. ≤ 20 % trækker sig fra undersøgelsen og ≤20 %, der trækker sig fra All4Cure) af deltagelse i All4Cures digitale platform for overlevende med myelomatose.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

All4Cure

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2022

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • All4Cure02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner