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健康技术干预对多发性骨髓瘤患者激活的影响

2025年8月28日更新者：All4Cure

这项试点研究的目的是评估 All4Cure 入组对复发性多发性骨髓瘤患者的影响。它旨在回答的主要问题是：

• All4Cure 是否会影响 PAM-13 调查评估的患者激活？

参与者将被要求：

通过 All4Cure 网站填写季度 PAM-13 调查，以评估患者激活情况。
通过 All4Cure 网站填写月度 PRO 调查。
通过 All4Cure 网站填写基线并退出 All4Cure 调查，以评估患者在研究开始和结束时对 All4Cure 的看法。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

详细说明

这项试点研究的目的是评估 All4Cure 入组对复发性多发性骨髓瘤患者的影响。

本研究使用调查来评估骨髓瘤患者在基线时和加入 All4Cure 后的态度和看法。 PAM-13 调查将在基线时进行，并每隔 3 个月进行一次，在 12 个月内总共进行 5 次调查。将在基线和 12 个月时评估患者对 All4Cure 平台的态度和看法。照顾参加本研究患者的医生将接受两次调查——在基线时和所有患者完成研究时。此外，所有患者将接受每月调查，以使用从 PRO-CTCAE 获得的 36 个调查项目评估与骨髓瘤及其治疗相关的症状。

该研究有以下目标：

主要目的是评估 All4Cure 入组对复发性多发性骨髓瘤患者的影响。主要终点是 All4Cure 对患者激活的影响，正如 PAM-13 调查所评估的（从基线调查到最后完成调查的结果变化）。

次要目标：

评估可行性（即，符合条件的参与者的入学率≥50%，并且在 12 个月内至少完成两次 PAM-13 调查的完成率≥70%）和可接受性（即，≤20% 退出参与 All4Cure 多发性骨髓瘤幸存者数字平台的研究和 ≤20% 退出 All4Cure。

评估参与者激活水平（通过 PAM-13 评估）与症状负担之间的关联，通过患者报告结果 (PRO) - 不良事件通用术语标准 (CTCAE) 衡量。

评估患者对 All4Cure 在其护理中的效用的期望和看法，以及他们与 PAM-13 结果的关联。

评估患者参与 All4Cure 平台（例如患者访问平台、患者在平台上发帖、All4Cure 在患者仪表板上发帖，以及提供 MyelomaMap™ 报告）和 PAM-13 结果。

评估医生对 All4Cure 在治疗复发性多发性骨髓瘤患者中的效用的期望和看法，及其与患者 PAM-13 结果的关联。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Arkansas
  - Fayetteville、Arkansas、美国、72703
    - Highlands Oncology Group
- Florida
  - Jacksonville、Florida、美国、32003
    - Cancer Specialists of North Florida
- Iowa
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Misson Cancer + Blood
- New York
  - East Syracuse、New York、美国、13057
    - Hematology-Oncology Associates of Central New York
- Oklahoma
  - Tulsa、Oklahoma、美国、74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
- Texas
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Oncology Consultants
- Washington
  - Tacoma、Washington、美国、98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究将招募多达 200 名诊断为多发性骨髓瘤且已复发一次或多次并在 CSNF、NWMS 或 HOG 接受治疗的患者。

描述

纳入标准：

诊断为多发性骨髓瘤已复发一次或多次。
年满 18 岁。
可以阅读和电子同意参与研究。
可以说英语。
可以按预先指定的时间间隔完成调查。
可以使用可以完成调查的设备（包括在家里、工作中、肿瘤科医生办公室或其他地方）。
由注册 All4Cure 的医生照顾。

排除标准：

1. 无法参与 All4Cure 或已经参与 All4Cure 的患者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
患者激活大体时间：24个月	患者激活强调患者采取独立行动来管理他们的健康和护理的意愿和能力。一个广泛使用的定义将患者激活等同于理解一个人在护理过程中的角色，以及拥有管理一个人的健康和医疗保健的知识、技能和信心。越来越多的证据表明，活跃度更高的患者拥有更好的健康结果和护理体验。这将通过 PAM-13 调查进行评估，该调查的等级为 1-4，其中 4 是最高水平的患者激活，与最佳患者结果相关，1 是最低水平的患者激活。	24个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
评估患者主动性和症状负担之间的关联大体时间：24个月	评估参与者激活水平（由 PAM-13 评估）与症状负担之间的关联，由患者报告结果 (PRO) - 不良事件通用术语标准 (CTCAE) 衡量。	24个月
评估多发性骨髓瘤幸存者参与 All4Cure 数字平台的可行性和可接受性大体时间：24个月	评估可行性（即合格参与者的入组率≥50%，并且在 12 个月内完成至少两次 PAM-13 调查的完成率≥70%）和可接受性（即退出研究的≤20%）和 ≤20% 从 All4Cure 退出）参与 All4Cure 的多发性骨髓瘤幸存者数字平台。	24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

All4Cure

合作者

GlaxoSmithKline

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月22日

首次发布 (实际的)

2023年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月28日

最后验证

2025年8月1日