- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05673330
긴장성 두통 환자의 통증과 장애에 대한 척추 가동술 대 근막 이완 기법
긴장성 두통 환자의 통증과 장애에 대한 척추 가동술 대 근막이완술의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- NUR International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 30~60세의 남녀
- 다음 중 2가지 이상 존재: 양측성 두통, 압박 또는 쥐어짜는 듯한 통증, 경도 또는 중간 정도의 통증 강도, 일상적인 신체 활동으로 유발되지 않는 두통
- 30분에서 7일 동안 지속되는 두통
- 신체 활동 중 통증 증가가 없는 환자
- 두통시 빛공포증, 소리공포증이 없는 환자
- 구토나 메스꺼움을 동반하지 않는 두통
제외 기준:
ICHD-III 기준에 따른 기타 원발성 또는 이차성 두통.
- 목 또는 두부 외상(예: 채찍질)의 병력.
- 위험 신호(척추 종양, 골절, 탈구 및 감염, 대사 질환, 류마티스 및 결합 조직 질환, 전신 신경근 질환, 장기간의 스테로이드 사용 이력).
- 모든 구조적 척추 장애(골다공증, 추간판 탈출증, 척수병증, 척추 협착증, 척추전방전위증)의 진단.
- 자궁 경부 척추 수술 전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 척추 동원
환자는 4주 동안 일주일에 세 번 하루에 한 번 6회 1세트로 구성된 척추 가동술을 받게 됩니다. 사전 및 사후 개입 값은 첫날과 4주 후에 측정됩니다. |
환자는 4주 동안 일주일에 세 번 하루에 한 번 6회 1세트로 구성된 척추 가동술을 받게 됩니다. 개입 전후 값은 첫날과 4주 후에 측정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 근막 이완 기술
Suboccipital Inhibition Technique: 환자가 앙와위 자세에 있는 동안 테이블 상단에 앉아 있는 의사가 양손 손가락을 환자의 후두하 부위에 놓습니다. Flexi-perpendicular 긴 손가락은 근육 섬유에 수직으로 후두부의 목 신근의 근육 삽입에 억제 압력을 가하는 반면 엄지 손가락은 회전에 대해 머리의 균형을 잡습니다. 근긴장의 감소가 감지될 때까지 섬유에 수직으로 깊고 점진적인 압력이 가해질 것입니다. 이 깊고 점진적인 압력은 후두하 조직의 방출이 달성될 때까지 총 10분 동안 유지됩니다. 환자는 4주 동안 주 3회 하루에 한 번 1세트 10회 반복의 빈도로 근막 이완을 받게 됩니다. 사전 및 사후 개입 값은 첫날과 4주 후에 측정됩니다. |
Suboccipital Inhibition Technique: 환자가 앙와위 자세에 있는 동안 테이블 상단에 앉아 있는 의사가 양손 손가락을 환자의 후두하 부위에 놓습니다. Flexi-perpendicular 긴 손가락은 근육 섬유에 수직으로 후두부의 목 신근의 근육 삽입에 억제 압력을 가하는 반면 엄지 손가락은 회전에 대해 머리의 균형을 잡습니다. 근긴장의 감소가 감지될 때까지 섬유에 수직으로 깊고 점진적인 압력이 가해질 것입니다. 이 깊고 점진적인 압력은 후두하 조직의 방출이 달성될 때까지 총 10분 동안 유지됩니다. 환자는 4주 동안 주 3회 하루에 한 번 1세트 10회 반복의 빈도로 근막 이완을 받게 됩니다. 사전 및 사후 개입 값은 첫날과 4주 후에 측정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 두통 장애 분류 기준(ICHD-3 베타)
기간: 4 주
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긴장형 두통의 진단에 사용되며 다음과 같은 특징을 갖는다: 통증은 양측성, 압박 및 조이는 통증이어야 하며 경도-중등도 강도[시각 아날로그 척도(VAS)에서 ≤7.0]이고 증가가 없어야 한다. 신체 활동으로 통증이 있습니다.
환자는 소리 공포증, 메스꺼움, 구토 또는 광선 공포증이 없어야 합니다.
두통은 30분에서 7일 사이에 지속되어야 합니다.
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4 주
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숫자 통증 비율 척도(NPRS)
기간: 4 주
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통증의 환자 수준은 이 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도의 범위는 0에서 10까지입니다. 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다.
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4 주
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두통 장애 지수 설문지
기간: 4 주
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두통이 일상 생활에 미치는 영향을 정량화하기 위해 25개 항목의 두통 장애 인벤토리(HDI)가 사용됩니다.
각각 두통이 있는 피험자의 사례 기록 응답에서 경험적으로 파생된 항목을 기반으로 "예"(4점), "가끔"(2점) 또는 "아니오"(0점) 응답을 요구합니다.
항목은 기능적 및 정서적 하위 척도로 하위 그룹화됩니다.
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4 주
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두통 충격 시험(HIT-6)
기간: 4 주
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HIT-6은 두통을 정량화하는 데 사용되는 6개 항목 선별 도구입니다.
두통이 일상 생활 활동에 미치는 영향을 평가합니다.
이 설문지는 6개의 질문으로 구성되어 있으며 최대 점수는 6*13(78)입니다.
총점 36은 두통의 측면에서 최고를 의미하고 78은 최악을 의미합니다.
50점 이상이면 "높음"입니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- GBD 2016 Headache Collaborators. Global, regional, and national burden of migraine and tension-type headache, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2018 Nov;17(11):954-976. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30322-3. Erratum In: Lancet Neurol. 2021 Dec;20(12):e7.
- Corum M, Aydin T, Medin Ceylan C, Kesiktas FN. The comparative effects of spinal manipulation, myofascial release and exercise in tension-type headache patients with neck pain: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101319. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101319. Epub 2021 Jan 24.
- Zhang Y, Kong Q, Chen J, Li L, Wang D, Zhou J. International Classification of Headache Disorders 3rd edition beta-based field testing of vestibular migraine in China: Demographic, clinical characteristics, audiometric findings and diagnosis statues. Cephalalgia. 2016 Mar;36(3):240-8. doi: 10.1177/0333102415587704. Epub 2015 May 18.
- Akbas I, Kocak AO, Akgol Gur ST, Oral Ahiskalioglu E, Dogruyol S, Dolanbay T, Demir M, Cakir Z. Lidocaine versus dexketoprofen in treatment of tension-type headache: A double-blind randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2021 Mar;41:125-129. doi: 10.1016/j.ajem.2020.12.057. Epub 2021 Jan 7. No abstract available.
- Schiller J, Karst M, Kellner T, Zheng W, Niederer D, Vogt L, Eckhardt I, Beissner F, Korallus C, Sturm C, Egen C, Gutenbrunner C, Fink MG. Combination of acupuncture and medical training therapy on tension type headache: Results of a randomised controlled pilot study. Cephalalgia. 2021 Jul;41(8):879-893. doi: 10.1177/0333102421989620. Epub 2021 Feb 9.
- Satpute K, Bedekar N, Hall T. Effectiveness of Mulligan manual therapy over exercise on headache frequency, intensity and disability for patients with migraine, tension-type headache and cervicogenic headache - a protocol of a pragmatic randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 3;22(1):243. doi: 10.1186/s12891-021-04105-y.
- Pourahmadi M, Dommerholt J, Fernandez-de-Las-Penas C, Koes BW, Mohseni-Bandpei MA, Mansournia MA, Delavari S, Keshtkar A, Bahramian M. Dry Needling for the Treatment of Tension-Type, Cervicogenic, or Migraine Headaches: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 May 4;101(5):pzab068. doi: 10.1093/ptj/pzab068.
- Osama M. Effects of autogenic and reciprocal inhibition muscle energy techniques on isometric muscle strength in neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):555-564. doi: 10.3233/BMR-200002.
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- Choi W. Effect of 4 Weeks of Cervical Deep Muscle Flexion Exercise on Headache and Sleep Disorder in Patients with Tension Headache and Forward Head Posture. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 25;18(7):3410. doi: 10.3390/ijerph18073410.
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