- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05673330
Spinal mobilisering versus myofacial frigjøringsteknikker om smerter og funksjonshemming hos pasienter med spenningshodepine
Effekter av spinal mobilisering versus myofacial frigjøringsteknikker på smerte og funksjonshemming hos pasienter med spenningshodepine
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- NUR International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Mann og kvinne mellom 30-60 år
- Tilstedeværelse av 2 eller flere av følgende: bilateral hodepine, trykk- eller klemsmerte, mild eller middels smerteintensitet og hodepine som ikke utløses av daglige fysiske aktiviteter
- Hodepine som varer mellom 30 minutter og 7 dager
- Pasienter uten økt smerte under fysisk aktivitet
- Pasienter som ikke har noen fotofobi, fonofobi under hodepine
- Hodepine uten følge av oppkast eller kvalme
Ekskluderingskriterier:
Enhver annen primær eller sekundær hodepine i henhold til ICHD-III-kriteriene.
- En historie med nakke- eller hodetraumer (f.eks. whiplash).
- Eventuelle røde flagg (vertebral svulst, brudd, dislokasjon og infeksjon, metabolske sykdommer, revmatiske og bindevevssykdommer, systemiske nevromuskulære sykdommer, langvarig historie med steroidbruk).
- Diagnostisering av eventuelle strukturelle ryggradslidelser (osteoporose, skiveprolaps, myelopati, spinal stenose, spondylolistese).
- Før operasjon av cervical ryggraden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Spinal mobiliseringer
Pasientene vil motta spinalmobiliseringer bestående av 1 sett med 6 repetisjoner en gang daglig tre ganger per uke i fire uker. Pre- og postintervensjonsverdier vil bli tatt på 1. dag og etter 4 uker. |
Pasientene vil motta spinalmobiliseringer bestående av 1 sett med 6 repetisjoner en gang daglig tre ganger per uke i fire uker. Pre- og postintervensjonsverdier vil bli tatt på 1. dag og etter 4 uker
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Myofascial Release-teknikk
Teknikk for suboksipital hemming: Mens pasienten vil være i ryggleie, vil legen som sitter øverst på bordet plassere fingrene på begge hender på pasientens suboksipitale region. Flexi-vinkelrett lange fingre som utøver et hemmende trykk på muskelinnføringene av nakkeekstensorene i bakhodet, vinkelrett på muskelfibre, mens tomlene motvekter hodet mot rotasjon. Et dypt og progressivt trykk vil bli påført vinkelrett på fibrene inntil en reduksjon i muskeltonus vil bli oppdaget. Dette dype og progressive trykket vil opprettholdes i totalt 10 minutter til frigjøring av suboksipitalt vev er oppnådd. Pasientene vil motta myofascial frigjøring med frekvensen 1 sett og 10 repetisjoner en gang daglig tre ganger per uke i fire uker. Pre- og postintervensjonsverdier vil bli tatt på 1. dag og etter 4 uker. |
Teknikk for suboksipital hemming: Mens pasienten vil være i ryggleie, vil legen som sitter øverst på bordet plassere fingrene på begge hender på pasientens suboksipitale region. Flexi-vinkelrett lange fingre som utøver et hemmende trykk på muskelinnføringene av nakkeekstensorene i bakhodet, vinkelrett på muskelfibre, mens tomlene motvekter hodet mot rotasjon. Et dypt og progressivt trykk vil bli påført vinkelrett på fibrene inntil en reduksjon i muskeltonus vil bli oppdaget. Dette dype og progressive trykket vil opprettholdes i totalt 10 minutter til frigjøring av suboksipitalt vev er oppnådd. Pasientene vil motta myofascial frigjøring med frekvensen 1 sett og 10 repetisjoner en gang daglig tre ganger per uke i fire uker. Pre- og postintervensjonsverdier vil bli tatt på 1. dag og etter 4 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internasjonal klassifisering av kriterier for hodepinelidelser (ICHD-3 beta)
Tidsramme: 4 uker
|
Den brukes til diagnostisering av spenningshodepine og har følgende spesifikasjoner: Smerten skal være bilateral, trykkende og oppstrammende smerte, ha en mild-moderat intensitet [≤7,0 på en visuell analog skala (VAS)] og det skal ikke være noen økning smerter ved fysisk aktivitet.
Pasientene skal ikke ha fonofobi, kvalme, oppkast eller fotofobi.
Hodepine skal vare mellom 30 minutter og 7 dager
|
4 uker
|
|
Numerisk smertefrekvensskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uker
|
Pasientens smertenivå vil bli vurdert ved hjelp av denne skalaen.
Denne skalaen går fra 0 til 10. 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "verste smerte"
|
4 uker
|
|
Hodepine Disability Index Spørreskjema
Tidsramme: 4 uker
|
For å kvantifisere virkningen av hodepine på dagliglivet, vil en 25-elements hodepine funksjonshemming (HDI) bli brukt.
Hver krever et "ja" (fire poeng), "noen ganger" (to poeng) eller "nei" (null poeng)-svar basert på elementer som er hentet empirisk fra kasussvar fra forsøkspersoner med hodepine.
Elementer er undergruppert i funksjonelle og emosjonelle underskalaer
|
4 uker
|
|
Hodepine Impact Test (HIT-6)
Tidsramme: 4 uker
|
HIT-6 er et 6-elements screeningsinstrument som brukes til å kvantifisere hodepine.
Den vurderer effekten av hodepine på dagliglivets aktiviteter.
Dette spørreskjemaet har 6 spørsmål, med et maksimalt antall poeng på 6*13 (78).
En totalscore på 36 betyr best og 78 betyr dårligst når det gjelder hodepine.
Poeng over 50 er "høye".
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- GBD 2016 Headache Collaborators. Global, regional, and national burden of migraine and tension-type headache, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2018 Nov;17(11):954-976. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30322-3. Erratum In: Lancet Neurol. 2021 Dec;20(12):e7.
- Corum M, Aydin T, Medin Ceylan C, Kesiktas FN. The comparative effects of spinal manipulation, myofascial release and exercise in tension-type headache patients with neck pain: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101319. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101319. Epub 2021 Jan 24.
- Zhang Y, Kong Q, Chen J, Li L, Wang D, Zhou J. International Classification of Headache Disorders 3rd edition beta-based field testing of vestibular migraine in China: Demographic, clinical characteristics, audiometric findings and diagnosis statues. Cephalalgia. 2016 Mar;36(3):240-8. doi: 10.1177/0333102415587704. Epub 2015 May 18.
- Akbas I, Kocak AO, Akgol Gur ST, Oral Ahiskalioglu E, Dogruyol S, Dolanbay T, Demir M, Cakir Z. Lidocaine versus dexketoprofen in treatment of tension-type headache: A double-blind randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2021 Mar;41:125-129. doi: 10.1016/j.ajem.2020.12.057. Epub 2021 Jan 7. No abstract available.
- Schiller J, Karst M, Kellner T, Zheng W, Niederer D, Vogt L, Eckhardt I, Beissner F, Korallus C, Sturm C, Egen C, Gutenbrunner C, Fink MG. Combination of acupuncture and medical training therapy on tension type headache: Results of a randomised controlled pilot study. Cephalalgia. 2021 Jul;41(8):879-893. doi: 10.1177/0333102421989620. Epub 2021 Feb 9.
- Satpute K, Bedekar N, Hall T. Effectiveness of Mulligan manual therapy over exercise on headache frequency, intensity and disability for patients with migraine, tension-type headache and cervicogenic headache - a protocol of a pragmatic randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 3;22(1):243. doi: 10.1186/s12891-021-04105-y.
- Pourahmadi M, Dommerholt J, Fernandez-de-Las-Penas C, Koes BW, Mohseni-Bandpei MA, Mansournia MA, Delavari S, Keshtkar A, Bahramian M. Dry Needling for the Treatment of Tension-Type, Cervicogenic, or Migraine Headaches: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 May 4;101(5):pzab068. doi: 10.1093/ptj/pzab068.
- Osama M. Effects of autogenic and reciprocal inhibition muscle energy techniques on isometric muscle strength in neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):555-564. doi: 10.3233/BMR-200002.
- Kwon SH, Chung EJ, Lee J, Kim SW, Lee BH. The Effect of Hamstring Relaxation Program on Headache, Pressure Pain Threshold, and Range of Motion in Patients with Tension Headache: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 27;18(19):10137. doi: 10.3390/ijerph181910137.
- Choi W. Effect of 4 Weeks of Cervical Deep Muscle Flexion Exercise on Headache and Sleep Disorder in Patients with Tension Headache and Forward Head Posture. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 25;18(7):3410. doi: 10.3390/ijerph18073410.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AH/22/Faryall Kemall
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .