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Mobilisierung der Wirbelsäule im Vergleich zu myofazialen Release-Techniken bei Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit Kopfschmerzen vom Spannungstyp

18. April 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Wirbelsäulenmobilisierung im Vergleich zu myofazialen Release-Techniken auf Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit Spannungskopfschmerz

Die häufigste Form des primären Kopfschmerzes ist der Spannungskopfschmerz, auch Stresskopfschmerz oder Kopfschmerz vom Spannungstyp (TTH) genannt. Der Schmerz betrifft normalerweise beide Seiten des Kopfes und kann vom unteren Hinterkopf, dem Nacken, den Augen oder anderen Muskelgruppen im Körper ausgehen. Fast 90 Prozent aller Kopfschmerzen sind Spannungskopfschmerzen, die sich negativ auf die Arbeitsproduktivität und die allgemeine Lebensqualität auswirken. Das Ziel der Studie wird es sein, die Wirkungen von Wirbelsäulenmobilisierungen, die SNAGs bei Mulligan-Kopfschmerz und Maitland-PA-Gleit umfassen, mit der myofaszialen Release-Technik auf Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit Spannungskopfschmerz zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte klinische Studie wird in der FMH Physiotherapy Clinic, der NUR International Physical Therapy Clinic und der Boston Physiotherapy Clinic Lahore durch aufeinanderfolgende Probenahmeverfahren an 34 Patienten durchgeführt, die durch einfache Zufallsstichprobe durch versiegelte undurchsichtige Umschläge in Gruppe A und Gruppe B eingeteilt werden. Gruppe A werden mit Wirbelsäulenmobilisierungen behandelt, die Mulligan-Kopfschmerz-SNAGs und Maitland-PA-Gleit umfassen, und Gruppe B wird mit der myofaszialen Release-Technik behandelt. Ergebnismessinstrumente werden durch NPRS, Headache Disability Index, Headache Impact Test (HIT-6) durchgeführt. Die Daten werden mit der SPSS-Softwareversion 25 analysiert. Nach der Bewertung der Normalität der Daten durch den Shapiro-Wilk-Test wird entschieden, ob innerhalb einer Gruppe oder zwischen zwei Gruppen entweder ein parametrischer oder ein nicht-parametrischer Test verwendet wird

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • NUR International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Männer und Frauen im Alter von 30-60 Jahren

    • Vorhandensein von 2 oder mehr der folgenden: bilaterale Kopfschmerzen, Druck- oder Quetschschmerzen, leichte oder mittlere Schmerzintensität und Kopfschmerzen, die nicht durch tägliche körperliche Aktivitäten hervorgerufen werden
    • Kopfschmerzen, die zwischen 30 Minuten und 7 Tagen anhalten
    • Patienten ohne Schmerzzunahme bei körperlicher Aktivität
    • Patienten ohne Photophobie, Phonophobie bei Kopfschmerzen
    • Kopfschmerzen ohne Erbrechen oder Übelkeit

Ausschlusskriterien:

  • Jeder andere primäre oder sekundäre Kopfschmerz gemäß den ICHD-III-Kriterien.

    • Eine Vorgeschichte von Nacken- oder Kopfverletzungen (z. B. Schleudertrauma).
    • Alle Warnzeichen (Wirbeltumor, Fraktur, Luxation und Infektion, Stoffwechselerkrankungen, rheumatische und Bindegewebserkrankungen, systemische neuromuskuläre Erkrankungen, längerer Steroidgebrauch in der Anamnese).
    • Diagnose von strukturellen Erkrankungen der Wirbelsäule (Osteoporose, Bandscheibenvorfall, Myelopathie, Spinalkanalstenose, Spondylolisthesis).
    • Voroperationen an der Halswirbelsäule.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Wirbelsäulenmobilisierungen
  1. Kopfschmerz-SNAG: Eine posteroanteriore Mobilisation des zweiten Halswirbels wird für 10 bis 30 s aufrechterhalten mit dem Ziel, die Kopfschmerzintensität zum Zeitpunkt der Anwendung zu reduzieren. (6)
  2. Maitland's C1-C7 PA Glide: Eine posteroanteriore (PA) Mobilisierung des ersten bis siebten Halswirbels wird erreicht, indem eine Kraft auf ein Wirbelsegment in posteroanteriorer Richtung (von hinten nach vorne) ausgeübt wird.

Die Patienten erhalten Wirbelsäulenmobilisierungen, bestehend aus 1 Satz mit 6 Wiederholungen einmal täglich dreimal pro Woche für vier Wochen. Die Werte vor und nach der Intervention werden am 1. Tag und nach 4 Wochen gemessen.
Sonstiges: Wirbelsäulenmobilisierungen
  1. Kopfschmerz-SNAG: Eine posteroanteriore Mobilisation des zweiten Halswirbels wird für 10 bis 30 s aufrechterhalten mit dem Ziel, die Kopfschmerzintensität zum Zeitpunkt der Anwendung zu reduzieren. (6)
  2. Maitland's C1-C7 PA Glide: Eine posteroanteriore (PA) Mobilisierung des ersten bis siebten Halswirbels wird erreicht, indem eine Kraft auf ein Wirbelsegment in posteroanteriorer Richtung (von hinten nach vorne) ausgeübt wird.

Die Patienten erhalten Wirbelsäulenmobilisierungen, bestehend aus 1 Satz mit 6 Wiederholungen einmal täglich dreimal pro Woche für vier Wochen. Die Werte vor und nach der Intervention werden am 1. Tag und nach 4 Wochen gemessen

Andere Namen:
  • Kopfschmerzen SNAG, Maitlands C1-C7 PA Glide
Aktiver Komparator: Myofasziale Release-Technik

Technik der subokzipitalen Hemmung: Während sich der Patient in Rückenlage befindet, legt der Arzt, der am oberen Ende des Tisches sitzt, die Finger beider Hände auf die subokzipitale Region des Patienten. Flexi-senkrechte lange Finger üben einen hemmenden Druck auf die Muskelansätze der Halsstrecker im Hinterkopf aus, senkrecht zu den Muskelfasern, während die Daumen den Kopf gegen Rotation ausgleichen. Ein tiefer und fortschreitender Druck würde senkrecht zu den Fasern ausgeübt, bis eine Abnahme des Muskeltonus festgestellt würde. Dieser tiefe und fortschreitende Druck wird insgesamt 10 Minuten lang aufrechterhalten, bis die Freisetzung des subokzipitalen Gewebes erreicht ist.

Die Patienten erhalten ein myofasziales Release mit einer Häufigkeit von 1 Satz und 10 Wiederholungen einmal täglich dreimal pro Woche für vier Wochen. Die Werte vor und nach der Intervention werden am 1. Tag und nach 4 Wochen gemessen.
Sonstiges: Myofasziale Release-Technik

Technik der subokzipitalen Hemmung: Während sich der Patient in Rückenlage befindet, legt der Arzt, der am oberen Ende des Tisches sitzt, die Finger beider Hände auf die subokzipitale Region des Patienten. Flexi-senkrechte lange Finger üben einen hemmenden Druck auf die Muskelansätze der Halsstrecker im Hinterkopf aus, senkrecht zu den Muskelfasern, während die Daumen den Kopf gegen Rotation ausgleichen. Ein tiefer und fortschreitender Druck würde senkrecht zu den Fasern ausgeübt, bis eine Abnahme des Muskeltonus festgestellt würde. Dieser tiefe und fortschreitende Druck wird insgesamt 10 Minuten lang aufrechterhalten, bis die Freisetzung des subokzipitalen Gewebes erreicht ist.

Die Patienten erhalten ein myofasziales Release mit einer Häufigkeit von 1 Satz und 10 Wiederholungen einmal täglich dreimal pro Woche für vier Wochen. Die Werte vor und nach der Intervention werden am 1. Tag und nach 4 Wochen gemessen.

Andere Namen:
  • Technik der subokzipitalen Hemmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (ICHD-3 beta)
Zeitfenster: 4 Wochen
Es wird zur Diagnose des Kopfschmerzes vom Spannungstyp verwendet und hat folgende Spezifikationen: Der Schmerz sollte beidseitiger, drückender und ziehender Schmerz sein, eine leichte bis mittlere Intensität haben [≤7,0 auf einer visuellen Analogskala (VAS)] und es sollte keine Zunahme geben Schmerzen bei körperlicher Aktivität. Die Patienten sollten keine Phonophobie, Übelkeit, Erbrechen oder Photophobie haben. Kopfschmerzen sollten zwischen 30 Minuten und 7 Tagen anhalten
4 Wochen
Numerische Schmerzratenskala (NPRS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Schmerzintensität des Patienten wird anhand dieser Skala beurteilt. Diese Skala reicht von 0 bis 10. 0 bedeutet „kein Schmerz“ und 10 bedeutet „stärkster Schmerz“.
4 Wochen
Kopfschmerz-Behinderungs-Index-Fragebogen
Zeitfenster: 4 Wochen
Um die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf das tägliche Leben zu quantifizieren, wird ein Kopfschmerz-Behinderungs-Inventar (HDI) mit 25 Punkten verwendet. Jede erfordert eine „Ja“ (vier Punkte), „manchmal“ (zwei Punkte) oder „Nein“ (null Punkte) Antwort auf der Grundlage von Items, die empirisch aus den Antworten der Fallgeschichte von Probanden mit Kopfschmerzen abgeleitet wurden. Items werden in funktionale und emotionale Subskalen unterteilt
4 Wochen
Kopfschmerztest (HIT-6)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der HIT-6 ist ein 6-Punkte-Screening-Instrument zur Quantifizierung von Kopfschmerzen. Es bewertet die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf die Aktivitäten des täglichen Lebens. Dieser Fragebogen hat 6 Fragen mit einer maximalen Punktzahl von 6*13 (78). Eine Gesamtpunktzahl von 36 bedeutet am besten und 78 am schlechtesten in Bezug auf Kopfschmerzen. Werte über 50 sind „hoch“.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammad Sanaullah, MS, Study Principal Investigator

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AH/22/Faryall Kemall

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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