Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spinale mobilisatie versus myofaciale ontspanningstechnieken bij pijn en invaliditeit bij patiënten met spanningshoofdpijn

18 april 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van spinale mobilisatie versus myofaciale loslaattechnieken op pijn en invaliditeit bij patiënten met spanningshoofdpijn

De meest voorkomende vorm van primaire hoofdpijn is spanningshoofdpijn, ook wel stresshoofdpijn of spanningshoofdpijn (TTH) genoemd. De pijn treft meestal beide zijden van het hoofd en kan zich uitstrekken van de onderrug van het hoofd, de nek, de ogen of andere spiergroepen in het lichaam. Bijna 90 procent van alle hoofdpijn is spanningshoofdpijn die een ondermijnend effect heeft op de productiviteit van het werk en de algehele kwaliteit van leven. Het doel van de studie zal zijn om de effecten van spinale mobilisaties, bestaande uit Mulligan's hoofdpijn SNAG's en Maitland's PA glide, te vergelijken met de myofasciale release-techniek op pijn en invaliditeit bij patiënten met spanningshoofdpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gerandomiseerd klinisch onderzoek worden uitgevoerd bij FMH Physiotherapy Clinic, NUR International Physical Therapy clinic en Boston Physiotherapy Clinic Lahore door middel van een techniek van opeenvolgende bemonstering bij 34 patiënten die zullen worden toegewezen met behulp van eenvoudige willekeurige bemonstering via verzegelde ondoorzichtige enveloppen in groep A en groep B. Groep A zal worden behandeld met Spinal Mobilizations bestaande uit Mulligan's hoofdpijn SNAG's en Maitland's PA glide en Groep B zal worden behandeld met Myofascial release techniek. Instrumenten voor resultaatmetingen zullen worden uitgevoerd via NPRS, Headache Disability Index, Headache Impact Test (HIT-6). De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-software versie 25. Na beoordeling van de normaliteit van de gegevens door de Shapiro-wilk-test, zal worden besloten of een parametrische of niet-parametrische test zal worden gebruikt binnen een groep of tussen twee groepen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • NUR International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Man en vrouw in de leeftijd van 30-60 jaar

    • Aanwezigheid van 2 of meer van de volgende: bilaterale hoofdpijn, drukkende of knellende pijn, lichte of middelmatige pijnintensiteit en hoofdpijn die niet wordt veroorzaakt door dagelijkse fysieke activiteiten
    • Hoofdpijn die tussen 30 minuten en 7 dagen aanhoudt
    • Patiënten zonder toename van pijn tijdens fysieke activiteit
    • Patiënten zonder fotofobie, fonofobie tijdens hoofdpijn
    • Hoofdpijn die niet gepaard gaat met braken of misselijkheid

Uitsluitingscriteria:

  • Elke andere primaire of secundaire hoofdpijn volgens de ICHD-III-criteria.

    • Een voorgeschiedenis van nek- of hoofdtrauma (bijv. whiplash).
    • Alle rode vlaggen (werveltumor, breuk, ontwrichting en infectie, stofwisselingsziekten, reumatische en bindweefselaandoeningen, systemische neuromusculaire aandoeningen, langdurig gebruik van steroïden).
    • Diagnose van eventuele structurele spinale aandoeningen (osteoporose, hernia, myelopathie, spinale stenose, spondylolisthesis).
    • Eerdere operatie aan de cervicale wervelkolom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Mobilisaties van de wervelkolom
  1. Hoofdpijn SNAG: Een postero-anterieure mobilisatie van de tweede halswervel wordt gedurende 10 tot 30 seconden volgehouden met als doel de hoofdpijnintensiteit op het moment van aanbrengen te verminderen. (6)
  2. Maitland's C1-C7 PA Glide: Een postero-anterior (PA) mobilisatie van de eerste tot en met de zevende halswervel wordt bereikt door een kracht uit te oefenen op een wervelsegment in een postero-anterior richting (achter naar voren).

De patiënten krijgen spinale mobilisaties bestaande uit 1 set van 6 herhalingen eenmaal daags driemaal per week gedurende vier weken. Pre- en postinterventiewaarden worden op de 1e dag en na 4 weken genomen.
Ander: Mobilisaties van de wervelkolom
  1. Hoofdpijn SNAG: Een postero-anterieure mobilisatie van de tweede halswervel wordt gedurende 10 tot 30 seconden volgehouden met als doel de hoofdpijnintensiteit op het moment van aanbrengen te verminderen. (6)
  2. Maitland's C1-C7 PA Glide: Een postero-anterior (PA) mobilisatie van de eerste tot en met de zevende halswervel wordt bereikt door een kracht uit te oefenen op een wervelsegment in een postero-anterior richting (achter naar voren).

De patiënten krijgen spinale mobilisaties bestaande uit 1 set van 6 herhalingen eenmaal daags driemaal per week gedurende vier weken. Pre- en postinterventiewaarden worden op de 1e dag en na 4 weken genomen

Andere namen:
  • Hoofdpijn SNAG, Maitland's C1-C7 PA Glide
Actieve vergelijker: Myofascial Release-techniek

Suboccipitale remmingstechniek: terwijl de patiënt in rugligging ligt, plaatst de arts die aan het bovenste uiteinde van de tafel zit de vingers van beide handen op het suboccipitale gebied van de patiënt. Flexi-loodrechte lange vingers die een remmende druk uitoefenen op de spierinserties van de nekextensoren in het achterhoofd, loodrecht op spiervezels, terwijl de duimen het hoofd tegen rotatie beschermen. Een diepe en progressieve druk zou loodrecht op de vezels worden uitgeoefend totdat een afname van de spiertonus zou worden gedetecteerd. Deze diepe en progressieve druk zou in totaal 10 minuten worden gehandhaafd totdat de suboccipitale weefsels zijn vrijgegeven.

De patiënten krijgen myofasciale release met een frequentie van 1 set en 10 herhalingen eenmaal per dag drie keer per week gedurende vier weken. Pre- en postinterventiewaarden worden op de 1e dag en na 4 weken genomen.
Ander: Myofasciale release-techniek

Suboccipitale remmingstechniek: terwijl de patiënt in rugligging ligt, plaatst de arts die aan het bovenste uiteinde van de tafel zit de vingers van beide handen op het suboccipitale gebied van de patiënt. Flexi-loodrechte lange vingers die een remmende druk uitoefenen op de spierinserties van de nekextensoren in het achterhoofd, loodrecht op spiervezels, terwijl de duimen het hoofd tegen rotatie beschermen. Een diepe en progressieve druk zou loodrecht op de vezels worden uitgeoefend totdat een afname van de spiertonus zou worden gedetecteerd. Deze diepe en progressieve druk zou in totaal 10 minuten worden gehandhaafd totdat de suboccipitale weefsels zijn vrijgegeven.

De patiënten krijgen myofasciale release met een frequentie van 1 set en 10 herhalingen eenmaal per dag drie keer per week gedurende vier weken. Pre- en postinterventiewaarden worden op de 1e dag en na 4 weken genomen.

Andere namen:
  • Suboccipitale remmingstechniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale classificatie van criteria voor hoofdpijnstoornissen (ICHD-3 beta)
Tijdsspanne: 4 weken
Het wordt gebruikt voor de diagnose van spanningshoofdpijn en heeft de volgende specificaties: De pijn moet bilateraal, drukkend en trekkend zijn, met een milde tot matige intensiteit [≤7,0 op een visuele analoge schaal (VAS)] en er mag geen toename zijn pijn bij lichamelijke activiteit. De patiënten mogen geen fonofobie, misselijkheid, braken of fotofobie hebben. Hoofdpijn zou tussen de 30 minuten en 7 dagen moeten duren
4 weken
Numerieke pijnscoreschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4 weken
Het pijnniveau van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van deze schaal. Deze schaal loopt van 0 tot 10. 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "ergste pijn".
4 weken
Hoofdpijn handicap index vragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
Om de impact van hoofdpijn op het dagelijks leven te kwantificeren, zal een 25-item Hoofdpijn Invaliditeitsinventaris (HDI) worden gebruikt. Elk vereist een "ja" (vier punten), "soms" (twee punten) of "nee" (nul punten) antwoord op basis van items die empirisch zijn afgeleid van anamnese-antwoorden van proefpersonen met hoofdpijn. Items zijn onderverdeeld in functionele en emotionele subschalen
4 weken
Hoofdpijn Impact Test (HIT-6)
Tijdsspanne: 4 weken
De HIT-6 is een screeningsinstrument met zes items dat wordt gebruikt om hoofdpijn te kwantificeren. Het beoordeelt de effecten van hoofdpijn op dagelijkse activiteiten. Deze vragenlijst heeft 6 vragen, met een maximum aantal punten van 6*13 (78). Een totale score van 36 betekent beste en 78 betekent slechtste in termen van hoofdpijn. Scores boven de 50 zijn "hoog".
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AH/22/Faryall Kemall

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren