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Mobilização da coluna vertebral versus técnicas de liberação miofacial sobre dor e incapacidade em pacientes com cefaleia tipo tensional

18 de abril de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da Mobilização da Coluna Versus Técnicas de Liberação Miofacial na Dor e na Incapacidade em Pacientes com Cefaléia Tensional

O tipo mais frequente de cefaleia primária é a cefaleia tensional, também conhecida como cefaleia de estresse ou cefaleia do tipo tensional (CTT). A dor geralmente afeta os dois lados da cabeça e pode se estender desde a parte inferior da cabeça, pescoço, olhos ou outros grupos musculares do corpo. Quase 90% de todas as dores de cabeça são do tipo tensional, causando um efeito debilitante na produtividade do trabalho e na qualidade de vida geral. O objetivo do estudo será comparar os efeitos das mobilizações da coluna vertebral compreendendo os SNAGs da cefaléia de Mulligan e o deslizamento PA de Maitland com a técnica de liberação miofascial na dor e incapacidade em pacientes com cefaleia do tipo tensional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um ensaio clínico randomizado será conduzido na FMH Physiotherapy Clinic, NUR International Physical Therapy clinic e Boston Physiotherapy Clinic Lahore por meio da técnica de amostragem consecutiva em 34 pacientes que serão alocados usando amostragem aleatória simples por meio de envelopes opacos selados no Grupo A e no Grupo B. Grupo A serão tratados com Mobilizações Espinhais compreendendo SNAGs de cefaléia de Mulligan e PA glide de Maitland e o Grupo B será tratado com técnica de liberação miofascial. As ferramentas de medidas de resultados serão conduzidas por meio do NPRS, Índice de incapacidade de dor de cabeça, teste de impacto de dor de cabeça (HIT-6). Os dados serão analisados ​​usando o software SPSS versão 25. Após avaliar a normalidade dos dados pelo teste de Shapiro-wilk, será decidido se o teste paramétrico ou não paramétrico será usado dentro de um grupo ou entre dois grupos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • NUR International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Homens e mulheres entre 30 e 60 anos

    • Presença de 2 ou mais dos seguintes: cefaléia bilateral, pressão ou dor em aperto, intensidade de dor leve ou intermediária e dor de cabeça não provocada por atividades físicas diárias
    • Dor de cabeça com duração entre 30 minutos e 7 dias
    • Pacientes sem aumento da dor durante a atividade física
    • Pacientes sem fotofobia, fonofobia durante a dor de cabeça
    • Dor de cabeça não acompanhada de vômito ou náusea

Critério de exclusão:

  • Qualquer outra cefaléia primária ou secundária de acordo com os critérios da ICHD-III.

    • Uma história de trauma no pescoço ou na cabeça (por exemplo, chicotada).
    • Quaisquer sinais de alerta (tumor vertebral, fratura, luxação e infecção, doenças metabólicas, doenças reumáticas e do tecido conjuntivo, doenças neuromusculares sistêmicas, história prolongada de uso de esteroides).
    • Diagnóstico de quaisquer distúrbios estruturais da coluna vertebral (osteoporose, hérnia de disco, mielopatia, estenose espinhal, espondilolistese).
    • Cirurgia prévia à coluna cervical.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Mobilizações da coluna vertebral
  1. Cefaléia SNAG: Uma mobilização posteroanterior da segunda vértebra cervical é sustentada por 10 a 30 s com o objetivo de reduzir a intensidade da cefaléia no momento da aplicação. (6)
  2. Maitland's C1-C7 PA Glide: Uma mobilização posteroanterior (PA) da primeira até a sétima vértebra cervical é conseguida pela aplicação de uma força em um segmento vertebral em uma direção posteroanterior (de trás para a frente).

Os pacientes receberão Mobilizações da Coluna consistindo em 1 série de 6 repetições uma vez ao dia três vezes por semana durante quatro semanas. Os valores pré e pós-intervenção serão obtidos no 1º dia e após 4 semanas.
Outro: Mobilizações da coluna vertebral
  1. Cefaléia SNAG: Uma mobilização posteroanterior da segunda vértebra cervical é sustentada por 10 a 30 s com o objetivo de reduzir a intensidade da cefaléia no momento da aplicação. (6)
  2. Maitland's C1-C7 PA Glide: Uma mobilização posteroanterior (PA) da primeira até a sétima vértebra cervical é conseguida pela aplicação de uma força em um segmento vertebral em uma direção posteroanterior (de trás para a frente).

Os pacientes receberão Mobilizações da Coluna consistindo em 1 série de 6 repetições uma vez ao dia três vezes por semana durante quatro semanas. Os valores pré e pós-intervenção serão obtidos no 1º dia e após 4 semanas

Outros nomes:
  • Dor de cabeça SNAG, C1-C7 PA Glide de Maitland
Comparador Ativo: Técnica de Liberação Miofascial

Técnica de Inibição Suboccipital: Enquanto o paciente estiver na posição supina, o médico sentado na extremidade superior da mesa colocará os dedos de ambas as mãos na região suboccipital do paciente. Dedos longos flexiperpendiculares exercendo uma pressão inibitória nas inserções musculares dos extensores do pescoço no occipital, perpendicularmente às fibras musculares, enquanto os polegares contrabalançam a cabeça contra a rotação. Uma pressão profunda e progressiva seria aplicada perpendicularmente às fibras até que uma diminuição no tônus ​​muscular fosse detectada. Essa pressão profunda e progressiva seria mantida por um total de 10 minutos até que a liberação dos tecidos suboccipitais fosse alcançada.

Os pacientes receberão liberação miofascial com a frequência de 1 série e 10 repetições uma vez ao dia três vezes por semana durante quatro semanas. Os valores pré e pós-intervenção serão obtidos no 1º dia e após 4 semanas.
Outro: Técnica de Liberação Miofascial

Técnica de Inibição Suboccipital: Enquanto o paciente estiver na posição supina, o médico sentado na extremidade superior da mesa colocará os dedos de ambas as mãos na região suboccipital do paciente. Dedos longos flexiperpendiculares exercendo uma pressão inibitória nas inserções musculares dos extensores do pescoço no occipital, perpendicularmente às fibras musculares, enquanto os polegares contrabalançam a cabeça contra a rotação. Uma pressão profunda e progressiva seria aplicada perpendicularmente às fibras até que uma diminuição no tônus ​​muscular fosse detectada. Essa pressão profunda e progressiva seria mantida por um total de 10 minutos até que a liberação dos tecidos suboccipitais fosse alcançada.

Os pacientes receberão liberação miofascial com a frequência de 1 série e 10 repetições uma vez ao dia três vezes por semana durante quatro semanas. Os valores pré e pós-intervenção serão obtidos no 1º dia e após 4 semanas.

Outros nomes:
  • Técnica de Inibição Suboccipital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação Internacional de Critérios de Cefaleias (ICHD-3 beta)
Prazo: 4 semanas
É utilizada para o diagnóstico da cefaleia do tipo tensional e tem as seguintes especificações: A dor deve ser bilateral, em aperto e em aperto, de intensidade leve a moderada [≤7,0 na escala visual analógica (EVA)] e não deve haver aumento com dor com atividade física. Os pacientes não devem apresentar fonofobia, náuseas, vômitos ou fotofobia. A dor de cabeça deve durar entre 30 minutos e 7 dias
4 semanas
Escala numérica de dor (NPRS)
Prazo: 4 semanas
O nível de dor do paciente será avaliado usando esta escala. Esta escala varia de 0 a 10. 0 indica "sem dor" e 10 indica "pior dor"
4 semanas
Questionário de Índice de Incapacidade de Cefaléia
Prazo: 4 semanas
Para quantificar o impacto da dor de cabeça na vida diária, será usado um inventário de incapacidade de dor de cabeça (HDI) de 25 itens. Cada um exigindo uma resposta "sim" (quatro pontos), "às vezes" (dois pontos) ou "não" (zero pontos) com base em itens derivados empiricamente das respostas do histórico de casos de indivíduos com dor de cabeça. Os itens são subagrupados em subescalas funcionais e emocionais
4 semanas
Teste de impacto da dor de cabeça (HIT-6)
Prazo: 4 semanas
O HIT-6 é um instrumento de triagem de 6 itens usado para quantificar a dor de cabeça. Avalia os efeitos das dores de cabeça nas atividades da vida diária. Este questionário tem 6 questões, com um número máximo de pontos de 6*13 (78). Uma pontuação total de 36 significa melhor e 78 significa pior em termos de dor de cabeça. Pontuações acima de 50 são "altas".
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

6 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR&AH/22/Faryall Kemall

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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