Técnicas de movilización espinal versus liberación miofacial sobre el dolor y la discapacidad en pacientes con cefalea tensional
18 de abril de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la movilización espinal frente a las técnicas de liberación miofacial sobre el dolor y la discapacidad en pacientes con cefalea tensional
El tipo de dolor de cabeza primario más frecuente es el dolor de cabeza tensional, a menudo conocido como dolor de cabeza por estrés o dolor de cabeza de tipo tensional (CTT).
El dolor generalmente afecta a ambos lados de la cabeza y puede extenderse desde la parte posterior inferior de la cabeza, el cuello, los ojos u otros grupos musculares del cuerpo.
Casi el 90 por ciento de todos los dolores de cabeza son dolores de cabeza de tipo tensional que causan un efecto debilitante en la productividad laboral y la calidad de vida en general.
El objetivo del estudio será comparar los efectos de las movilizaciones espinales que comprenden los SNAG de la cefalea de Mulligan y el deslizamiento PA de Maitland con la técnica de liberación miofascial sobre el dolor y la discapacidad en pacientes con cefalea tensional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un ensayo clínico aleatorizado en la Clínica de fisioterapia FMH, la Clínica internacional de fisioterapia NUR y la Clínica de fisioterapia de Boston en Lahore mediante una técnica de muestreo consecutivo en 34 pacientes que se asignarán mediante un muestreo aleatorio simple a través de sobres opacos sellados en el Grupo A y el Grupo B. Grupo A se tratará con movilizaciones espinales que comprenden dolor de cabeza de Mulligan SNAG y PA glide de Maitland y el grupo B se tratará con la técnica de liberación miofascial.
Las herramientas de medidas de resultados se llevarán a cabo a través de NPRS, índice de discapacidad de dolor de cabeza, prueba de impacto de dolor de cabeza (HIT-6).
Los datos se analizarán utilizando el software SPSS versión 25.
Después de evaluar la normalidad de los datos mediante la prueba de Shapiro-wilk, se decidirá si se utilizará una prueba paramétrica o no paramétrica dentro de un grupo o entre dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- NUR International University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Hombres y mujeres de 30 a 60 años de edad
- Presencia de 2 o más de los siguientes: dolor de cabeza bilateral, presión o dolor opresivo, dolor de intensidad leve o intermedia y dolor de cabeza no provocado por las actividades físicas diarias
- Dolor de cabeza que dura entre 30 minutos y 7 días
- Pacientes sin aumento del dolor durante la actividad física
- Pacientes que no tienen fotofobia, fonofobia durante el dolor de cabeza.
- Dolor de cabeza no acompañado de vómitos o náuseas
Criterio de exclusión:
Cualquier otra cefalea primaria o secundaria según los criterios ICHD-III.
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico o del cuello (p. ej., latigazo cervical).
- Cualquier señal de alerta (tumor vertebral, fractura, dislocación e infección, enfermedades metabólicas, enfermedades reumáticas y del tejido conectivo, enfermedades neuromusculares sistémicas, antecedentes prolongados de uso de esteroides).
- Diagnóstico de cualquier trastorno estructural de la columna (osteoporosis, hernia discal, mielopatía, estenosis espinal, espondilolistesis).
- Cirugía previa de la columna cervical.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Movilizaciones espinales
Los pacientes recibirán movilizaciones espinales que consisten en 1 serie de 6 repeticiones una vez al día tres veces por semana durante cuatro semanas. Los valores pre y post intervención se tomarán el 1er día y después de 4 semanas. |
Los pacientes recibirán movilizaciones espinales que consisten en 1 serie de 6 repeticiones una vez al día tres veces por semana durante cuatro semanas. Los valores pre y post intervención se tomarán el 1er día y después de 4 semanas
Otros nombres:
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Comparador activo: Técnica de liberación miofascial
Técnica de inhibición suboccipital: mientras el paciente estará en posición supina, el médico sentado en el extremo superior de la mesa colocará los dedos de ambas manos en la región suboccipital del paciente. Dedos largos flexi-perpendiculares que ejercen una presión inhibitoria sobre las inserciones musculares de los extensores del cuello en el occipucio, perpendicularmente a las fibras musculares, mientras que los pulgares contrarrestan la cabeza contra la rotación. Se aplicaría una presión profunda y progresiva perpendicular a las fibras hasta detectar una disminución del tono muscular. Esta presión profunda y progresiva se mantendría durante un total de 10 min hasta que se logre la liberación de los tejidos suboccipitales. Los pacientes recibirán liberación miofascial con la frecuencia de 1 serie y 10 repeticiones una vez al día tres veces por semana durante cuatro semanas. Los valores pre y post intervención se tomarán el 1er día y después de 4 semanas. |
Técnica de inhibición suboccipital: mientras el paciente estará en posición supina, el médico sentado en el extremo superior de la mesa colocará los dedos de ambas manos en la región suboccipital del paciente. Dedos largos flexi-perpendiculares que ejercen una presión inhibitoria sobre las inserciones musculares de los extensores del cuello en el occipucio, perpendicularmente a las fibras musculares, mientras que los pulgares contrarrestan la cabeza contra la rotación. Se aplicaría una presión profunda y progresiva perpendicular a las fibras hasta detectar una disminución del tono muscular. Esta presión profunda y progresiva se mantendría durante un total de 10 min hasta que se logre la liberación de los tejidos suboccipitales. Los pacientes recibirán liberación miofascial con la frecuencia de 1 serie y 10 repeticiones una vez al día tres veces por semana durante cuatro semanas. Los valores pre y post intervención se tomarán el 1er día y después de 4 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Criterios de la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea (ICHD-3 beta)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utiliza para el diagnóstico de la cefalea tensional y tiene las siguientes especificaciones: El dolor debe ser bilateral, opresivo y opresivo, de intensidad leve a moderada [≤7,0 en una escala analógica visual (EVA)] y no debe aumentar. en el dolor con la actividad física.
Los pacientes no deben tener fonofobia, náuseas, vómitos o fotofobia.
El dolor de cabeza debe durar entre 30 minutos y 7 días.
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4 semanas
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Escala numérica de tasa de dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El nivel de dolor del paciente se evaluará utilizando esta escala.
Esta escala va de 0 a 10. 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor"
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4 semanas
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Cuestionario del índice de discapacidad por cefalea
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Para cuantificar el impacto del dolor de cabeza en la vida diaria, se utilizará un inventario de discapacidad (HDI) de dolor de cabeza de 25 elementos.
Cada uno requería una respuesta de "sí" (cuatro puntos), "a veces" (dos puntos) o "no" (cero puntos) basada en elementos derivados empíricamente de las respuestas del historial de casos de sujetos con dolor de cabeza.
Los elementos se subagrupan en subescalas funcionales y emocionales.
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4 semanas
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Prueba de impacto del dolor de cabeza (HIT-6)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El HIT-6 es un instrumento de detección de 6 elementos que se utiliza para cuantificar el dolor de cabeza.
Evalúa los efectos de los dolores de cabeza en las actividades de la vida diaria.
Este cuestionario consta de 6 preguntas, con un número máximo de puntos de 6*13 (78).
Una puntuación total de 36 significa mejor y 78 significa peor en términos de dolor de cabeza.
Las puntuaciones superiores a 50 son "altas".
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- GBD 2016 Headache Collaborators. Global, regional, and national burden of migraine and tension-type headache, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2018 Nov;17(11):954-976. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30322-3. Erratum In: Lancet Neurol. 2021 Dec;20(12):e7.
- Corum M, Aydin T, Medin Ceylan C, Kesiktas FN. The comparative effects of spinal manipulation, myofascial release and exercise in tension-type headache patients with neck pain: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101319. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101319. Epub 2021 Jan 24.
- Zhang Y, Kong Q, Chen J, Li L, Wang D, Zhou J. International Classification of Headache Disorders 3rd edition beta-based field testing of vestibular migraine in China: Demographic, clinical characteristics, audiometric findings and diagnosis statues. Cephalalgia. 2016 Mar;36(3):240-8. doi: 10.1177/0333102415587704. Epub 2015 May 18.
- Akbas I, Kocak AO, Akgol Gur ST, Oral Ahiskalioglu E, Dogruyol S, Dolanbay T, Demir M, Cakir Z. Lidocaine versus dexketoprofen in treatment of tension-type headache: A double-blind randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2021 Mar;41:125-129. doi: 10.1016/j.ajem.2020.12.057. Epub 2021 Jan 7. No abstract available.
- Schiller J, Karst M, Kellner T, Zheng W, Niederer D, Vogt L, Eckhardt I, Beissner F, Korallus C, Sturm C, Egen C, Gutenbrunner C, Fink MG. Combination of acupuncture and medical training therapy on tension type headache: Results of a randomised controlled pilot study. Cephalalgia. 2021 Jul;41(8):879-893. doi: 10.1177/0333102421989620. Epub 2021 Feb 9.
- Satpute K, Bedekar N, Hall T. Effectiveness of Mulligan manual therapy over exercise on headache frequency, intensity and disability for patients with migraine, tension-type headache and cervicogenic headache - a protocol of a pragmatic randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 3;22(1):243. doi: 10.1186/s12891-021-04105-y.
- Pourahmadi M, Dommerholt J, Fernandez-de-Las-Penas C, Koes BW, Mohseni-Bandpei MA, Mansournia MA, Delavari S, Keshtkar A, Bahramian M. Dry Needling for the Treatment of Tension-Type, Cervicogenic, or Migraine Headaches: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 May 4;101(5):pzab068. doi: 10.1093/ptj/pzab068.
- Osama M. Effects of autogenic and reciprocal inhibition muscle energy techniques on isometric muscle strength in neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):555-564. doi: 10.3233/BMR-200002.
- Kwon SH, Chung EJ, Lee J, Kim SW, Lee BH. The Effect of Hamstring Relaxation Program on Headache, Pressure Pain Threshold, and Range of Motion in Patients with Tension Headache: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 27;18(19):10137. doi: 10.3390/ijerph181910137.
- Choi W. Effect of 4 Weeks of Cervical Deep Muscle Flexion Exercise on Headache and Sleep Disorder in Patients with Tension Headache and Forward Head Posture. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 25;18(7):3410. doi: 10.3390/ijerph18073410.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AH/22/Faryall Kemall
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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