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脊柱松动与肌筋膜松解技术对紧张型头痛患者疼痛和功能障碍的影响

2023年4月18日 更新者:Riphah International University

脊柱松动与肌筋膜放松技术对紧张型头痛患者疼痛和功能障碍的影响

最常见的原发性头痛是紧张性头痛,通常称为压力性头痛或紧张型头痛 (TTH)。 疼痛通常会影响头部的两侧,并可能从后脑勺、颈部、眼睛或身体的其他肌肉群延伸。 将近 90% 的头痛是紧张型头痛,会对工作效率和整体生活质量造成不利影响。 该研究的目的是比较包括 Mulligan 头痛 SNAG 和 Maitland 的 PA 滑行在内的脊柱松动与肌筋膜释放技术对紧张型头痛患者疼痛和残疾的影响。

研究概览

详细说明

将在 FMH 物理治疗诊所、NUR 国际物理治疗诊所和拉合尔波士顿物理治疗诊所通过连续抽样技术对 34 名患者进行随机临床试验,这些患者将通过密封不透明信封使用简单随机抽样分配到 A 组和 B 组。A 组将接受包括 Mulligan 头痛 SNAG 和 Maitland 的 PA 滑行在内的脊柱动员治疗,B 组将接受肌筋膜释放技术治疗。 结果测量工具将通过 NPRS、头痛残疾指数、头痛影响测试 (HIT-6) 进行。 数据将使用 SPSS 软件版本 25 进行分析。 通过 Shapiro-wilk 检验评估数据的正态性后,将决定在组内或两组之间使用参数检验还是非参数检验

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • NUR International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • • 30-60 岁之间的男性和女性

    • 存在以下 2 项或更多项:双侧头痛、压力或挤压痛、轻度或中度疼痛强度以及非日常身体活动引起的头痛
    • 头痛持续 30 分钟至 7 天
    • 体力活动时疼痛无增加的患者
    • 头痛时无畏光、畏声的患者
    • 头痛不伴有呕吐或恶心

排除标准:

  • 根据 ICHD-III 标准的任何其他原发性或继发性头痛。

    • 颈部或头部外伤史(例如,挥鞭伤)。
    • 任何危险信号(脊椎肿瘤、骨折、脱臼和感染、代谢性疾病、风湿性和结缔组织病、全身性神经肌肉疾病、类固醇使用史)。
    • 任何结构性脊柱疾病(骨质疏松症、椎间盘突出、脊髓病、椎管狭窄、脊椎滑脱)的诊断。
    • 之前做过颈椎手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:脊柱动员
  1. 头痛 SNAG:持续 10 至 30 秒第二颈椎的后前动员,目的是减轻应用时的头痛强度。 (6)
  2. Maitland 的 C1-C7 PA Glide:第一至第七颈椎的后前 (PA) 动员是通过在后前方向(从后到前)对椎骨节段施加力来实现的。

患者将接受脊柱动员,包括一组 6 次重复,每天一次,每周三次,持续四个星期。 将在第 1 天和 4 周后获取干预前后的值。

  1. 头痛 SNAG:持续 10 至 30 秒第二颈椎的后前动员,目的是减轻应用时的头痛强度。 (6)
  2. Maitland 的 C1-C7 PA Glide:第一至第七颈椎的后前 (PA) 动员是通过在后前方向(从后到前)对椎骨节段施加力来实现的。

患者将接受脊柱动员,包括一组 6 次重复,每天一次,每周三次,持续四个星期。 将在第 1 天和 4 周后获取干预前后的值

其他名称:
  • 头痛 SNAG,Maitland 的 C1-C7 PA Glide
有源比较器:肌筋膜释放技术

枕下抑制技术:当患者处于仰卧位时,坐在桌子顶端的医生会将双手的手指放在患者的枕下区域。 弯曲垂直的长手指对枕骨中颈部伸肌的肌肉附着点施加抑制压力,垂直于肌肉纤维,而拇指则平衡头部的旋转。 将垂直于纤维施加深而渐进的压力,直到检测到肌肉张力下降。 这种深度和渐进的压力将保持总共 10 分钟,直到实现枕下组织的释放。

患者将接受肌筋膜松解,频率为 1 组,重复 10 次,每天一次,每周 3 次,持续 4 周。 将在第 1 天和 4 周后获取干预前后的值。

枕下抑制技术:当患者处于仰卧位时,坐在桌子顶端的医生会将双手的手指放在患者的枕下区域。 弯曲垂直的长手指对枕骨中颈部伸肌的肌肉附着点施加抑制压力,垂直于肌肉纤维,而拇指则平衡头部的旋转。 将垂直于纤维施加深而渐进的压力,直到检测到肌肉张力下降。 这种深度和渐进的压力将保持总共 10 分钟,直到实现枕下组织的释放。

患者将接受肌筋膜松解,频率为 1 组,重复 10 次,每天一次,每周 3 次,持续 4 周。 将在第 1 天和 4 周后获取干预前后的值。

其他名称:
  • 枕下抑制技术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
国际头痛疾病分类标准 (ICHD-3 beta)
大体时间:4周
用于紧张型头痛的诊断,规格如下: 疼痛应为双侧性压紧痛,轻中度[视觉模拟量表(VAS)≤7.0],无加重因身体活动而感到疼痛。 患者不应有畏声、恶心、呕吐或畏光。 头痛应持续 30 分钟至 7 天
4周
数字疼痛率量表 (NPRS)
大体时间:4周
将使用该量表评估患者的疼痛程度。 该量表范围从 0 到 10。0 表示“无痛”,10 表示“最痛”
4周
头痛残疾指数问卷
大体时间:4周
为了量化头痛对日常生活的影响,将使用包含 25 项的头痛残疾量表 (HDI)。 每个都需要“是”(四分)、“有时”(两分)或“否”(零分)的回答,这些回答基于从头痛受试者的病历反应中经验得出的项目。 项目被分组为功能和情感分量表
4周
头痛冲击试验 (HIT-6)
大体时间:4周
HIT-6 是一种用于量化头痛的 6 项筛查工具。 它评估头痛对日常生活活动的影响。 本问卷共6题,最高分值为6*13(78)。 就头痛而言,总分 36 分表示最好,78 分表示最差。 50 以上的分数是“高”。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Muhammad Sanaullah, MS、study principal investigator

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月6日

初级完成 (实际的)

2023年3月5日

研究完成 (实际的)

2023年3月6日

研究注册日期

首次提交

2023年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月4日

首次发布 (实际的)

2023年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月18日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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