- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05673330
Spinal mobilisering versus myofacial frigivelsesteknikker om smerter og handicap hos patienter med spændingshovedpine
Effekter af spinal mobilisering versus myofacial frigivelsesteknikker på smerter og handicap hos patienter med spændingshovedpine
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Sanaullah, MS
- Telefonnummer: 03224819253
- E-mail: muhammad.sanaullah@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- NUR International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Mand og kvinde i alderen 30-60 år
- Tilstedeværelse af 2 eller flere af følgende: bilateral hovedpine, tryk- eller klemsmerter, mild eller mellemlang smerteintensitet og hovedpine, der ikke er fremkaldt af daglige fysiske aktiviteter
- Hovedpine varer mellem 30 minutter og 7 dage
- Patienter uden øget smerte under fysisk aktivitet
- Patienter, der ikke har nogen fotofobi, fonofobi under hovedpine
- Hovedpine uden ledsagelse af opkastning eller kvalme
Ekskluderingskriterier:
Enhver anden primær eller sekundær hovedpine i henhold til ICHD-III kriterierne.
- En historie med nakke- eller hovedtraume (f.eks. piskesmæld).
- Alle røde flag (vertebral tumor, fraktur, dislokation og infektion, stofskiftesygdomme, gigt- og bindevævssygdomme, systemiske neuromuskulære sygdomme, langvarig historie med steroidbrug).
- Diagnose af strukturelle rygmarvslidelser (osteoporose, diskusprolaps, myelopati, spinal stenose, spondylolistese).
- Før operation af halshvirvelsøjlen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Spinal mobiliseringer
Patienterne vil modtage spinal mobiliseringer bestående af 1 sæt af 6 gentagelser en gang dagligt tre gange om ugen i fire uger. Værdier før og efter intervention vil blive taget på 1. dag og efter 4 uger. |
Patienterne vil modtage spinal mobiliseringer bestående af 1 sæt af 6 gentagelser en gang dagligt tre gange om ugen i fire uger. Værdier før og efter intervention vil blive taget på 1. dag og efter 4 uger
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Myofascial Release teknik
Suboccipital hæmningsteknik: Mens patienten er i liggende stilling, vil lægen, der sidder i den øverste ende af bordet, placere fingrene på begge hænder på patientens suboccipitale region. Flexi-vinkelrette lange fingre, der udøver et hæmmende tryk på muskelindføringerne af nakkeudtrækkerne i nakkeknuden, vinkelret på muskelfibre, mens tommelfingrene modvægter hovedet mod rotation. Et dybt og progressivt tryk ville blive påført vinkelret på fibrene, indtil et fald i muskeltonus ville blive opdaget. Dette dybe og progressive tryk ville blive opretholdt i i alt 10 minutter, indtil frigivelse af suboccipitale væv er opnået. Patienterne vil modtage myofascial frigivelse med en frekvens på 1 sæt og 10 gentagelser en gang om dagen tre gange om ugen i fire uger. Værdier før og efter intervention vil blive taget på 1. dag og efter 4 uger. |
Suboccipital hæmningsteknik: Mens patienten er i liggende stilling, vil lægen, der sidder i den øverste ende af bordet, placere fingrene på begge hænder på patientens suboccipitale region. Flexi-vinkelrette lange fingre, der udøver et hæmmende tryk på muskelindføringerne af nakkeudtrækkerne i nakkeknuden, vinkelret på muskelfibre, mens tommelfingrene modvægter hovedet mod rotation. Et dybt og progressivt tryk ville blive påført vinkelret på fibrene, indtil et fald i muskeltonus ville blive opdaget. Dette dybe og progressive tryk ville blive opretholdt i i alt 10 minutter, indtil frigivelse af suboccipitale væv er opnået. Patienterne vil modtage myofascial frigivelse med en frekvens på 1 sæt og 10 gentagelser en gang om dagen tre gange om ugen i fire uger. Værdier før og efter intervention vil blive taget på 1. dag og efter 4 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
International klassifikation af kriterier for hovedpinelidelser (ICHD-3 beta)
Tidsramme: 4 uger
|
Det bruges til diagnosticering af spændingshovedpine og har følgende specifikationer: Smerten skal være bilateral, pressende og opstrammende smerte, have en mild-moderat intensitet [≤7,0 på en visuel analog skala (VAS)], og der bør ikke være nogen stigning. smerter ved fysisk aktivitet.
Patienterne bør ikke have fonofobi, kvalme, opkastning eller fotofobi.
Hovedpine bør vare mellem 30 minutter og 7 dage
|
4 uger
|
Numerisk smerteskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uger
|
Patientens smerteniveau vil blive vurderet ved hjælp af denne skala.
Denne skala går fra 0 til 10. 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "værste smerte"
|
4 uger
|
Hovedpine Handicap Index Spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
For at kvantificere hovedpines indvirkning på dagligdagen, vil der blive brugt en 25-elementer hovedpine handicap inventar (HDI).
Hver af dem kræver et "ja" (fire point), "nogle gange" (to point) eller "nej" (nul point) svar baseret på punkter, der er afledt empirisk fra casehistoriesvar fra forsøgspersoner med hovedpine.
Elementer er undergrupperet i funktionelle og følelsesmæssige underskalaer
|
4 uger
|
Hovedpine Impact Test (HIT-6)
Tidsramme: 4 uger
|
HIT-6 er et 6-element screeningsinstrument, der bruges til at kvantificere hovedpine.
Den vurderer virkningerne af hovedpine på daglige aktiviteter.
Dette spørgeskema har 6 spørgsmål, med et maksimalt antal point på 6*13 (78).
En samlet score på 36 betyder bedst og 78 betyder værst hvad angår hovedpine.
Score over 50 er "høje".
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Sanaullah, MS, Study Principal Investigator
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- GBD 2016 Headache Collaborators. Global, regional, and national burden of migraine and tension-type headache, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2018 Nov;17(11):954-976. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30322-3. Erratum In: Lancet Neurol. 2021 Dec;20(12):e7.
- Corum M, Aydin T, Medin Ceylan C, Kesiktas FN. The comparative effects of spinal manipulation, myofascial release and exercise in tension-type headache patients with neck pain: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101319. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101319. Epub 2021 Jan 24.
- Zhang Y, Kong Q, Chen J, Li L, Wang D, Zhou J. International Classification of Headache Disorders 3rd edition beta-based field testing of vestibular migraine in China: Demographic, clinical characteristics, audiometric findings and diagnosis statues. Cephalalgia. 2016 Mar;36(3):240-8. doi: 10.1177/0333102415587704. Epub 2015 May 18.
- Akbas I, Kocak AO, Akgol Gur ST, Oral Ahiskalioglu E, Dogruyol S, Dolanbay T, Demir M, Cakir Z. Lidocaine versus dexketoprofen in treatment of tension-type headache: A double-blind randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2021 Mar;41:125-129. doi: 10.1016/j.ajem.2020.12.057. Epub 2021 Jan 7. No abstract available.
- Schiller J, Karst M, Kellner T, Zheng W, Niederer D, Vogt L, Eckhardt I, Beissner F, Korallus C, Sturm C, Egen C, Gutenbrunner C, Fink MG. Combination of acupuncture and medical training therapy on tension type headache: Results of a randomised controlled pilot study. Cephalalgia. 2021 Jul;41(8):879-893. doi: 10.1177/0333102421989620. Epub 2021 Feb 9.
- Satpute K, Bedekar N, Hall T. Effectiveness of Mulligan manual therapy over exercise on headache frequency, intensity and disability for patients with migraine, tension-type headache and cervicogenic headache - a protocol of a pragmatic randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 3;22(1):243. doi: 10.1186/s12891-021-04105-y.
- Pourahmadi M, Dommerholt J, Fernandez-de-Las-Penas C, Koes BW, Mohseni-Bandpei MA, Mansournia MA, Delavari S, Keshtkar A, Bahramian M. Dry Needling for the Treatment of Tension-Type, Cervicogenic, or Migraine Headaches: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 May 4;101(5):pzab068. doi: 10.1093/ptj/pzab068.
- Osama M. Effects of autogenic and reciprocal inhibition muscle energy techniques on isometric muscle strength in neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):555-564. doi: 10.3233/BMR-200002.
- Kwon SH, Chung EJ, Lee J, Kim SW, Lee BH. The Effect of Hamstring Relaxation Program on Headache, Pressure Pain Threshold, and Range of Motion in Patients with Tension Headache: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 27;18(19):10137. doi: 10.3390/ijerph181910137.
- Choi W. Effect of 4 Weeks of Cervical Deep Muscle Flexion Exercise on Headache and Sleep Disorder in Patients with Tension Headache and Forward Head Posture. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 25;18(7):3410. doi: 10.3390/ijerph18073410.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AH/22/Faryall Kemall
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spændingstype Hovedpine
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater
-
Medical University of WarsawUkendtTension PneumothoraxPolen
Kliniske forsøg med Spinal mobiliseringer
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal RadikulopatiPakistan
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAfsluttetSmerter, skulder | Myofacial smerte | Vedhæftning; SkulderKalkun
-
Cleveland Chiropractic CollegeAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremadrettet hovedstilling | Nakke syndromPakistan
-
University of LahoreAfsluttetLateral epikondylitis | TennisalbuePakistan
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterendeSpinal stenose | SpondylolisteseCanada