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緊張型頭痛患者の痛みと障害に関する脊椎モビライゼーションと筋顔面リリーステクニックの比較

2023年4月18日 更新者：Riphah International University

緊張型頭痛患者の痛みと障害に対する脊椎モビライゼーションと筋顔面リリース技術の効果

一次性頭痛の最も一般的な種類は緊張性頭痛であり、しばしばストレス性頭痛または緊張型頭痛 (TTH) として知られています。 痛みは通常、頭の両側に影響を及ぼし、後頭部、首、目、または体の他の筋肉群から広がる可能性があります. すべての頭痛のほぼ 90% は緊張型頭痛であり、仕事の生産性と全体的な生活の質に衰弱効果をもたらします。 この研究の目的は、緊張型頭痛患者の痛みと障害に対する、マリガンの頭痛SNAGとメイトランドのPAグライドを含む脊椎動員の効果を筋膜リリース技術と比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

無作為化臨床試験は、FMH Physiotherapy Clinic、NUR International Physical Therapy Clinic、Boston Physiotherapy Clinic Lahore で、密封された不透明な封筒を介した単純なランダムサンプリングを使用してグループ A とグループ B に割り当てられる 34 人の患者に対して、連続サンプリング技術を通じて実施されます。マリガンの頭痛SNAGとメイトランドのPAグライドを含む脊椎モビライゼーションで治療され、グループBは筋膜リリース技術で治療されます。 結果測定ツールは、NPRS、Headache Disability Index、Headache Impact Test (HIT-6) を通じて実施されます。 データは、SPSS ソフトウェア バージョン 25 を使用して分析されます。 Shapiro-wilk 検定によってデータの正規性を評価した後、パラメトリック検定またはノンパラメトリック検定のいずれかがグループ内または 2 つのグループ間で使用されるかが決定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • NUR International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • • 30～60歳の男女

    • 次のうち 2 つ以上の存在: 両側性頭痛、圧迫または締め付けられるような痛み、軽度または中程度の痛みの強さ、および日常の身体活動によって引き起こされない頭痛
    • 30分から7日続く頭痛
    • 身体活動中に痛みの増加がない患者
    • 頭痛時の光恐怖症、音恐怖症のない患者
    • 嘔吐や吐き気を伴わない頭痛

除外基準:

  • -ICHD-III基準によるその他の一次性または二次性頭痛。

    • 首または頭部の外傷の病歴（むち打ち症など）。
    • 危険信号（脊椎腫瘍、骨折、脱臼および感染症、代謝性疾患、リウマチ性および結合組織疾患、全身性神経筋疾患、長期にわたるステロイド使用歴）。
    • 脊椎の構造的障害（骨粗鬆症、椎間板ヘルニア、脊髄症、脊柱管狭窄症、脊椎すべり症）の診断。
    • 頸椎への事前手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：脊椎動員
  1. 頭痛 SNAG: 適用時の頭痛の強さを軽減する目的で、第 2 頸椎の後前方動員を 10 秒から 30 秒間維持します。 (6)
  2. Maitland の C1-C7 PA グライド: 1 番目から 7 番目までの頸椎の後前方 (PA) 動員は、後前方方向 (後ろから前) に椎骨セグメントに力を加えることによって達成されます。

患者は、4週間、週に3回、1日1回、6回の繰り返しの1セットからなる脊椎モビライゼーションを受けます。 介入前後の値は、1 日目と 4 週間後に取得されます。
他の：脊椎動員
  1. 頭痛 SNAG: 適用時の頭痛の強さを軽減する目的で、第 2 頸椎の後前方動員を 10 秒から 30 秒間維持します。 (6)
  2. Maitland の C1-C7 PA グライド: 1 番目から 7 番目までの頸椎の後前方 (PA) 動員は、後前方方向 (後ろから前) に椎骨セグメントに力を加えることによって達成されます。

患者は、4週間、週に3回、1日1回、6回の繰り返しの1セットからなる脊椎モビライゼーションを受けます。 介入前後の値は、1日目と4週間後に取得されます

他の名前：
  • ヘッドエイク SNAG、メイトランドの C1-C7 PA グライド
アクティブコンパレータ：筋膜リリーステクニック

Suboccipital Inhibition Technique: 患者が仰臥位にある間、テーブルの上端に座っている医師が両手の指を患者の後頭部に置きます。 柔軟で垂直な長い指は、後頭部の頸部伸筋の筋肉挿入に抑制圧力を加え、筋肉繊維に垂直であり、親指は回転に対して頭を釣り合わせます. 筋緊張の低下が検出されるまで、繊維に対して垂直に深く漸進的な圧力を加える。 この深く漸進的な圧力は、後頭下組織の解放が達成されるまで、合計 10 分間維持されます。

患者は、1日1回、週3回、4週間、1セット10回の頻度で筋膜リリースを受けます。 介入前後の値は、1 日目と 4 週間後に取得されます。
他の：筋膜リリーステクニック

Suboccipital Inhibition Technique: 患者が仰臥位にある間、テーブルの上端に座っている医師が両手の指を患者の後頭部に置きます。 柔軟で垂直な長い指は、後頭部の頸部伸筋の筋肉挿入に抑制圧力を加え、親指は回転に対して頭を釣り合わせます。 筋緊張の低下が検出されるまで、繊維に対して垂直に深く漸進的な圧力を加える。 この深く漸進的な圧力は、後頭下組織の解放が達成されるまで合計 10 分間維持されます。

患者は、1日1回、週3回、4週間、1セット10回の頻度で筋膜リリースを受けます。 介入前後の値は、1 日目と 4 週間後に取得されます。

他の名前：
  • 後頭下抑制法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭痛障害の国際分類基準 (ICHD-3 ベータ版)
時間枠：4週間
緊張型頭痛の診断に用いられ、仕様は次のとおりです。 痛みは両側性で圧迫感と締め付け感があり、軽度から中程度の強さ [視覚的アナログ尺度 (VAS) で 7.0 以下] で、増加がないこと。身体活動による痛み。 患者は、音恐怖症、吐き気、嘔吐、光恐怖症があってはなりません。 頭痛は 30 分から 7 日間続く
4週間
数値疼痛率スケール (NPRS)
時間枠：4週間
患者の痛みのレベルは、このスケールを使用して評価されます。 このスケールの範囲は 0 ～ 10 です。0 は「痛みがない」ことを示し、10 は「最も痛い」ことを示します。
4週間
頭痛障害指数アンケート
時間枠：4週間
頭痛が日常生活に与える影響を定量化するために、25 項目の頭痛障害目録 (HDI) が使用されます。 それぞれ、頭痛のある被験者の病歴回答から経験的に導き出された項目に基づいて、「はい」（4 点）、「時々」（2 点）、または「いいえ」（0 点）の回答を必要とします。 項目は、機能的および感情的なサブスケールにサブグループ化されます
4週間
頭痛衝撃試験 (HIT-6)
時間枠：4週間
HIT-6 は、頭痛を定量化するために使用される 6 項目のスクリーニング装置です。 日常生活活動に対する頭痛の影響を評価します。 このアンケートには 6 つの質問があり、最大ポイント数は 6*13 (78) です。 合計スコア 36 が最高、78 が最悪です。 50 を超えるスコアは「高」です。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Muhammad Sanaullah, MS、Study Principal Investigator

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月6日

一次修了 (実際)

2023年3月5日

研究の完了 (実際)

2023年3月6日

試験登録日

最初に提出

2023年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月4日

最初の投稿 (実際)

2023年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月18日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AH/22/Faryall Kemall

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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