- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05673330
Mobilisation vertébrale versus techniques de libération myofaciale sur la douleur et l'incapacité chez les patients souffrant de céphalées de tension
Effets de la mobilisation vertébrale par rapport aux techniques de libération myofaciale sur la douleur et l'incapacité chez les patients souffrant de céphalées de tension
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- NUR International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Homme et femme âgés de 30 à 60 ans
- Présence d'au moins 2 des éléments suivants : céphalée bilatérale, douleur de pression ou de compression, intensité de la douleur légère ou intermédiaire et céphalée non provoquée par les activités physiques quotidiennes
- Maux de tête durant entre 30 minutes et 7 jours
- Patients sans augmentation de la douleur pendant l'activité physique
- Patients sans photophobie, phonophobie lors de céphalées
- Maux de tête non accompagnés de vomissements ou de nausées
Critère d'exclusion:
Toute autre céphalée primaire ou secondaire selon les critères ICHD-III.
- Antécédents de traumatisme cervical ou crânien (par exemple, coup de fouet cervical).
- Tout signal d'alarme (tumeur vertébrale, fracture, luxation et infection, maladies métaboliques, maladies rhumatismales et du tissu conjonctif, maladies neuromusculaires systémiques, antécédents prolongés d'utilisation de stéroïdes).
- Diagnostic de tout trouble rachidien structurel (ostéoporose, hernie discale, myélopathie, sténose rachidienne, spondylolisthésis).
- Chirurgie antérieure de la colonne cervicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Mobilisations vertébrales
Les patients recevront des mobilisations vertébrales consistant en 1 série de 6 répétitions une fois par jour trois fois par semaine pendant quatre semaines. Les valeurs pré et post intervention seront prises le 1er jour et après 4 semaines. |
Les patients recevront des mobilisations vertébrales consistant en 1 série de 6 répétitions une fois par jour trois fois par semaine pendant quatre semaines. Les valeurs pré et post intervention seront prises le 1er jour et après 4 semaines
Autres noms:
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Comparateur actif: Technique de relâchement myofascial
Technique d'inhibition sous-occipitale : Pendant que le patient sera en décubitus dorsal, le médecin assis à l'extrémité supérieure de la table placera les doigts des deux mains sur la région sous-occipitale du patient. Doigts longs flexi-perpendiculaires exerçant une pression inhibitrice sur les insertions musculaires des extenseurs du cou dans l'occiput, perpendiculairement aux fibres musculaires, tandis que les pouces contrebalancent la tête contre la rotation. Une pression profonde et progressive serait appliquée perpendiculairement aux fibres jusqu'à ce qu'une diminution du tonus musculaire soit détectée. Cette pression profonde et progressive serait maintenue pendant un total de 10 min jusqu'à ce que la libération des tissus sous-occipitaux soit atteinte. Les patients recevront une libération myofasciale à la fréquence de 1 série et 10 répétitions une fois par jour trois fois par semaine pendant quatre semaines. Les valeurs pré et post intervention seront prises le 1er jour et après 4 semaines. |
Technique d'inhibition sous-occipitale : Pendant que le patient sera en décubitus dorsal, le médecin assis à l'extrémité supérieure de la table placera les doigts des deux mains sur la région sous-occipitale du patient. Doigts longs flexi-perpendiculaires exerçant une pression inhibitrice sur les insertions musculaires des extenseurs du cou dans l'occiput, perpendiculairement aux fibres musculaires, tandis que les pouces contrebalancent la tête contre la rotation. Une pression profonde et progressive serait appliquée perpendiculairement aux fibres jusqu'à ce qu'une diminution du tonus musculaire soit détectée. Cette pression profonde et progressive serait maintenue pendant un total de 10 min jusqu'à ce que la libération des tissus sous-occipitaux soit atteinte. Les patients recevront une libération myofasciale à la fréquence de 1 série et 10 répétitions une fois par jour trois fois par semaine pendant quatre semaines. Les valeurs pré et post intervention seront prises le 1er jour et après 4 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critères de la Classification internationale des céphalées (ICHD-3 bêta)
Délai: 4 semaines
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Il est utilisé pour le diagnostic de la céphalée de tension et a les spécifications suivantes : La douleur doit être bilatérale, pressante et resserrante, d'intensité légère à modérée [≤ 7,0 sur une échelle visuelle analogique (EVA)] et il ne doit pas y avoir d'augmentation. dans la douleur avec l'activité physique.
Les patients ne doivent pas avoir de phonophobie, de nausées, de vomissements ou de photophobie.
Le mal de tête devrait durer entre 30 minutes et 7 jours
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4 semaines
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Échelle numérique du taux de douleur (NPRS)
Délai: 4 semaines
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Le niveau de douleur du patient sera évalué à l'aide de cette échelle.
Cette échelle va de 0 à 10. 0 indique "pas de douleur" et 10 indique "pire douleur"
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4 semaines
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Questionnaire sur l'indice d'incapacité des maux de tête
Délai: 4 semaines
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Pour quantifier l'impact des céphalées sur la vie quotidienne, un inventaire des incapacités liées aux céphalées (IDH) de 25 items sera utilisé.
Chacun nécessitant une réponse « oui » (quatre points), « parfois » (deux points) ou « non » (zéro point) basée sur des éléments dérivés empiriquement des réponses des antécédents de sujets souffrant de céphalées.
Les éléments sont sous-groupés en sous-échelles fonctionnelles et émotionnelles
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4 semaines
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Test d'impact des maux de tête (HIT-6)
Délai: 4 semaines
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Le HIT-6 est un instrument de dépistage à 6 éléments utilisé pour quantifier les maux de tête.
Il évalue les effets des maux de tête sur les activités de la vie quotidienne.
Ce questionnaire comporte 6 questions, avec un nombre de points maximum de 6*13 (78).
Un score total de 36 signifie le meilleur et 78 signifie le pire en termes de maux de tête.
Les scores supérieurs à 50 sont "élevés".
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
Publications et liens utiles
Publications générales
- GBD 2016 Headache Collaborators. Global, regional, and national burden of migraine and tension-type headache, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2018 Nov;17(11):954-976. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30322-3. Erratum In: Lancet Neurol. 2021 Dec;20(12):e7.
- Corum M, Aydin T, Medin Ceylan C, Kesiktas FN. The comparative effects of spinal manipulation, myofascial release and exercise in tension-type headache patients with neck pain: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101319. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101319. Epub 2021 Jan 24.
- Zhang Y, Kong Q, Chen J, Li L, Wang D, Zhou J. International Classification of Headache Disorders 3rd edition beta-based field testing of vestibular migraine in China: Demographic, clinical characteristics, audiometric findings and diagnosis statues. Cephalalgia. 2016 Mar;36(3):240-8. doi: 10.1177/0333102415587704. Epub 2015 May 18.
- Akbas I, Kocak AO, Akgol Gur ST, Oral Ahiskalioglu E, Dogruyol S, Dolanbay T, Demir M, Cakir Z. Lidocaine versus dexketoprofen in treatment of tension-type headache: A double-blind randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2021 Mar;41:125-129. doi: 10.1016/j.ajem.2020.12.057. Epub 2021 Jan 7. No abstract available.
- Schiller J, Karst M, Kellner T, Zheng W, Niederer D, Vogt L, Eckhardt I, Beissner F, Korallus C, Sturm C, Egen C, Gutenbrunner C, Fink MG. Combination of acupuncture and medical training therapy on tension type headache: Results of a randomised controlled pilot study. Cephalalgia. 2021 Jul;41(8):879-893. doi: 10.1177/0333102421989620. Epub 2021 Feb 9.
- Satpute K, Bedekar N, Hall T. Effectiveness of Mulligan manual therapy over exercise on headache frequency, intensity and disability for patients with migraine, tension-type headache and cervicogenic headache - a protocol of a pragmatic randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 3;22(1):243. doi: 10.1186/s12891-021-04105-y.
- Pourahmadi M, Dommerholt J, Fernandez-de-Las-Penas C, Koes BW, Mohseni-Bandpei MA, Mansournia MA, Delavari S, Keshtkar A, Bahramian M. Dry Needling for the Treatment of Tension-Type, Cervicogenic, or Migraine Headaches: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 May 4;101(5):pzab068. doi: 10.1093/ptj/pzab068.
- Osama M. Effects of autogenic and reciprocal inhibition muscle energy techniques on isometric muscle strength in neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):555-564. doi: 10.3233/BMR-200002.
- Kwon SH, Chung EJ, Lee J, Kim SW, Lee BH. The Effect of Hamstring Relaxation Program on Headache, Pressure Pain Threshold, and Range of Motion in Patients with Tension Headache: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 27;18(19):10137. doi: 10.3390/ijerph181910137.
- Choi W. Effect of 4 Weeks of Cervical Deep Muscle Flexion Exercise on Headache and Sleep Disorder in Patients with Tension Headache and Forward Head Posture. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 25;18(7):3410. doi: 10.3390/ijerph18073410.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AH/22/Faryall Kemall
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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