Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja kręgosłupa a techniki zwalniania mięśniowo-twarzowego w bólu i niepełnosprawności u pacjentów z napięciowym bólem głowy

18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ mobilizacji kręgosłupa w porównaniu z technikami uwalniania mięśniowo-twarzowego na ból i niepełnosprawność u pacjentów z napięciowym bólem głowy

Najczęstszym rodzajem pierwotnego bólu głowy jest napięciowy ból głowy, często znany jako napięciowy ból głowy lub napięciowy ból głowy (TTH). Ból zwykle dotyka obu stron głowy i może rozciągać się od dolnej części głowy, szyi, oczu lub innych grup mięśni w ciele. Prawie 90 procent wszystkich bólów głowy to napięciowe bóle głowy, które osłabiają wydajność pracy i ogólną jakość życia. Celem badania będzie porównanie wpływu mobilizacji kręgosłupa obejmujących SNAG bólu głowy Mulligana i ślizg PA Maitlanda z techniką uwalniania mięśniowo-powięziowego na ból i niepełnosprawność u pacjentów z napięciowym bólem głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w Klinice Fizjoterapii FMH, Klinice Fizjoterapii NUR International i Klinice Fizjoterapii Bostońskiej w Lahore poprzez technikę sekwencyjnego pobierania próbek od 34 pacjentów, którzy zostaną przydzieleni za pomocą prostego losowego pobierania próbek przez zapieczętowane nieprzezroczyste koperty do Grupy A i Grupy B. Grupa A będą leczeni za pomocą Mobilizacji Kręgosłupa obejmujących SNAG bólu głowy Mulligana i poślizg PA Maitlanda, a grupa B będzie leczona techniką uwalniania mięśniowo-powięziowego. Narzędzia do pomiaru wyników zostaną przeprowadzone za pomocą NPRS, wskaźnika niepełnosprawności w przypadku bólu głowy, testu wpływu na ból głowy (HIT-6). Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 25. Po ocenie normalności danych testem Shapiro-wilka zostanie podjęta decyzja o zastosowaniu testu parametrycznego lub nieparametrycznego w grupie lub między dwiema grupami

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • NUR International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Mężczyźni i kobiety w wieku od 30 do 60 lat

    • Obecność 2 lub więcej z następujących objawów: obustronny ból głowy, ból uciskowy lub ściskający, ból o małym lub średnim natężeniu oraz ból głowy niewywołany codzienną aktywnością fizyczną
    • Ból głowy trwający od 30 minut do 7 dni
    • Pacjenci bez nasilenia bólu podczas wysiłku fizycznego
    • Pacjenci bez światłowstrętu, fonofobii podczas bólu głowy
    • Ból głowy bez wymiotów lub nudności

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy inny pierwotny lub wtórny ból głowy zgodnie z kryteriami ICHD-III.

    • Historia urazu szyi lub głowy (np. uraz kręgosłupa szyjnego).
    • Wszelkie sygnały ostrzegawcze (guz kręgu, złamanie, zwichnięcie i infekcja, choroby metaboliczne, choroby reumatyczne i tkanki łącznej, układowe choroby nerwowo-mięśniowe, długotrwała historia stosowania sterydów).
    • Diagnostyka wszelkich strukturalnych zaburzeń kręgosłupa (osteoporoza, przepuklina dysku, mielopatia, zwężenie kanału kręgowego, kręgozmyk).
    • Przed operacją kręgosłupa szyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mobilizacje kręgosłupa
  1. Ból głowy SNAG: tylno-przednia mobilizacja drugiego kręgu szyjnego jest utrzymywana przez 10 do 30 sekund w celu zmniejszenia intensywności bólu głowy w momencie aplikacji. (6)
  2. Maitland's C1-C7 PA Glide: Mobilizacja tylno-przednia (PA) pierwszego do siódmego kręgu szyjnego jest osiągana poprzez przyłożenie siły do ​​odcinka kręgowego w kierunku tylno-przednim (tył do przodu).

Pacjenci otrzymają Mobilizacje Kręgosłupa składające się z 1 zestawu 6 powtórzeń raz dziennie trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Wartości przed i po interwencji zostaną pobrane pierwszego dnia i po 4 tygodniach.
Inny: Mobilizacje kręgosłupa
  1. Ból głowy SNAG: tylno-przednia mobilizacja drugiego kręgu szyjnego jest utrzymywana przez 10 do 30 sekund w celu zmniejszenia intensywności bólu głowy w momencie aplikacji. (6)
  2. Maitland's C1-C7 PA Glide: Mobilizacja tylno-przednia (PA) pierwszego do siódmego kręgu szyjnego jest osiągana poprzez przyłożenie siły do ​​odcinka kręgowego w kierunku tylno-przednim (tył do przodu).

Pacjenci otrzymają Mobilizacje Kręgosłupa składające się z 1 zestawu 6 powtórzeń raz dziennie trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Wartości przed i po interwencji zostaną pobrane pierwszego dnia i po 4 tygodniach

Inne nazwy:
  • Ból głowy SNAG, C1-C7 PA Glide Maitlanda
Aktywny komparator: Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego

Technika hamowania podpotylicznego: Kiedy pacjent będzie leżał na plecach, lekarz siedzący na górnym końcu stołu położy palce obu dłoni na okolicy podpotylicznej pacjenta. Giętko-prostopadłe długie palce wywierają hamujący nacisk na przyczepy mięśni prostowników szyi w potylicy, prostopadle do włókien mięśniowych, podczas gdy kciuki przeciwdziałają rotacji głowy. Głęboki i progresywny nacisk byłby przykładany prostopadle do włókien, aż do wykrycia spadku napięcia mięśniowego. Ten głęboki i postępujący ucisk będzie utrzymywany łącznie przez 10 minut, aż do uzyskania uwolnienia tkanek podpotylicznych.

Pacjenci otrzymają rozluźnienie mięśniowo-powięziowe z częstotliwością 1 serii i 10 powtórzeń raz dziennie trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Wartości przed i po interwencji zostaną pobrane pierwszego dnia i po 4 tygodniach.
Inny: Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego

Technika hamowania podpotylicznego: Kiedy pacjent będzie leżał na plecach, lekarz siedzący na górnym końcu stołu położy palce obu dłoni na okolicy podpotylicznej pacjenta. Giętko-prostopadłe długie palce wywierają hamujący nacisk na przyczepy mięśni prostowników szyi w potylicy, prostopadle do włókien mięśniowych, podczas gdy kciuki przeciwdziałają rotacji głowy. Głęboki i progresywny nacisk byłby przykładany prostopadle do włókien, aż do wykrycia spadku napięcia mięśniowego. Ten głęboki i postępujący ucisk będzie utrzymywany łącznie przez 10 minut, aż do uzyskania uwolnienia tkanek podpotylicznych.

Pacjenci otrzymają rozluźnienie mięśniowo-powięziowe z częstotliwością 1 serii i 10 powtórzeń raz dziennie trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Wartości przed i po interwencji zostaną pobrane pierwszego dnia i po 4 tygodniach.

Inne nazwy:
  • Technika hamowania podpotylicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kryteria Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy (ICHD-3 beta)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Służy do diagnozowania napięciowego bólu głowy i ma następującą charakterystykę: Ból powinien być obustronny, uciskający i napinający, o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego [≤7,0 w wizualnej skali analogowej (VAS)] i nie powinien narastać w bólu przy wysiłku fizycznym. Pacjenci nie powinni mieć fonofobii, nudności, wymiotów ani światłowstrętu. Ból głowy powinien trwać od 30 minut do 7 dni
4 tygodnie
Numeryczna skala natężenia bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Poziom bólu pacjenta zostanie oceniony za pomocą tej skali. Ta skala mieści się w zakresie od 0 do 10. 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból”
4 tygodnie
Kwestionariusz Indeksu Niesprawności Bólu Głowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Aby określić ilościowo wpływ bólu głowy na codzienne życie, wykorzystany zostanie 25-elementowy kwestionariusz dotyczący niesprawności związanej z bólem głowy (HDI). Każda z nich wymagała odpowiedzi „tak” (cztery punkty), „czasami” (dwa punkty) lub „nie” (zero punktów) w oparciu o pozycje wyprowadzone empirycznie z historii przypadków pacjentów z bólem głowy. Pozycje są podzielone na podskale funkcjonalne i emocjonalne
4 tygodnie
Test wpływu na ból głowy (HIT-6)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
HIT-6 jest narzędziem przesiewowym składającym się z 6 pozycji, służącym do ilościowego określania bólu głowy. Ocenia wpływ bólów głowy na codzienne czynności życiowe. Kwestionariusz składa się z 6 pytań, z maksymalną liczbą punktów 6*13 (78). Łączny wynik 36 oznacza najlepszy, a 78 oznacza najgorszy pod względem bólu głowy. Wyniki powyżej 50 są „wysokie”.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AH/22/Faryall Kemall

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj