- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05673330
Мобилизация позвоночника в сравнении с методами миофациального релиза на боль и инвалидность у пациентов с головной болью напряжения
Влияние спинальной мобилизации по сравнению с методами миофациального релиза на боль и инвалидность у пациентов с головной болью напряжения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- NUR International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Мужчины и женщины в возрасте от 30 до 60 лет
- Наличие 2 или более из следующих признаков: двусторонняя головная боль, давящая или сдавливающая боль, боль слабой или средней интенсивности и головная боль, не вызванная ежедневной физической активностью.
- Головная боль продолжительностью от 30 минут до 7 дней
- Пациенты без усиления боли при физической нагрузке
- Пациенты без светобоязни, фонофобии во время головной боли
- Головная боль, не сопровождающаяся рвотой или тошнотой
Критерий исключения:
Любая другая первичная или вторичная головная боль в соответствии с критериями ICHD-III.
- Травма шеи или головы в анамнезе (например, хлыстовая травма).
- Любые настораживающие факторы (опухоли позвонков, переломы, вывихи и инфекции, метаболические заболевания, ревматические заболевания и заболевания соединительной ткани, системные нервно-мышечные заболевания, длительный прием стероидов в анамнезе).
- Диагностика любых структурных нарушений позвоночника (остеопороз, грыжа диска, миелопатия, спинальный стеноз, спондилолистез).
- До операции на шейном отделе позвоночника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Спинальная мобилизация
Пациенты будут получать спинальную мобилизацию, состоящую из 1 набора из 6 повторений один раз в день три раза в неделю в течение четырех недель. Значения до и после вмешательства будут взяты в 1-й день и через 4 недели. |
Пациенты будут получать спинальную мобилизацию, состоящую из 1 набора из 6 повторений один раз в день три раза в неделю в течение четырех недель. Значения до и после вмешательства будут взяты в 1-й день и через 4 недели.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Техника миофасциального релиза
Техника подзатылочного торможения: пока пациент находится в положении лежа на спине, врач, сидящий на верхнем конце стола, кладет пальцы обеих рук на подзатылочную область пациента. Сгибательно-перпендикулярные длинные пальцы оказывают тормозящее давление на мышечные прикрепления разгибателей шеи в затылке перпендикулярно мышечным волокнам, в то время как большие пальцы уравновешивают голову, препятствуя ее вращению. Глубокое и постепенное давление будет применяться перпендикулярно волокнам до тех пор, пока не будет обнаружено снижение мышечного тонуса. Это глубокое и прогрессирующее давление будет поддерживаться в общей сложности в течение 10 минут, пока не будет достигнуто освобождение подзатылочных тканей. Пациенты будут получать миофасциальный релиз с частотой 1 подход и 10 повторений один раз в день три раза в неделю в течение четырех недель. Значения до и после вмешательства будут взяты в 1-й день и через 4 недели. |
Техника подзатылочного торможения: пока пациент находится в положении лежа на спине, врач, сидящий на верхнем конце стола, кладет пальцы обеих рук на подзатылочную область пациента. Сгибательно-перпендикулярные длинные пальцы оказывают тормозящее давление на мышечные прикрепления разгибателей шеи в затылке перпендикулярно мышечным волокнам, в то время как большие пальцы уравновешивают голову, препятствуя ее вращению. Глубокое и постепенное давление будет применяться перпендикулярно волокнам до тех пор, пока не будет обнаружено снижение мышечного тонуса. Это глубокое и прогрессирующее давление будет поддерживаться в общей сложности в течение 10 минут, пока не будет достигнуто освобождение подзатылочных тканей. Пациенты будут получать миофасциальный релиз с частотой 1 подход и 10 повторений один раз в день три раза в неделю в течение четырех недель. Значения до и после вмешательства будут взяты в 1-й день и через 4 недели.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международная классификация критериев головной боли (МКГБ-3 бета)
Временное ограничение: 4 недели
|
Он используется для диагностики головной боли напряжения и имеет следующие характеристики: боль должна быть двусторонней, давящей и стягивающей, иметь легкую-умеренную интенсивность [≤7,0 по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)] и не должно быть усиления боли при физической нагрузке.
У пациентов не должно быть фонофобии, тошноты, рвоты или светобоязни.
Головная боль должна длиться от 30 минут до 7 дней.
|
4 недели
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 4 недели
|
С помощью этой шкалы будет оцениваться уровень боли пациента.
Эта шкала варьируется от 0 до 10. 0 указывает на «нет боли», а 10 указывает на «сильную боль».
|
4 недели
|
|
Анкета индекса инвалидности при головной боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Для количественной оценки влияния головной боли на повседневную жизнь будет использоваться инвентаризация инвалидности (HDI), состоящая из 25 пунктов.
Каждый из них требовал ответа «да» (четыре балла), «иногда» (два балла) или «нет» (ноль баллов) на основе пунктов, полученных эмпирическим путем из историй болезни пациентов с головной болью.
Элементы подразделяются на функциональные и эмоциональные подшкалы.
|
4 недели
|
|
Ударный тест на головную боль (HIT-6)
Временное ограничение: 4 недели
|
HIT-6 представляет собой скрининговый инструмент из 6 пунктов, используемый для количественной оценки головной боли.
Он оценивает влияние головных болей на повседневную деятельность.
Эта анкета состоит из 6 вопросов с максимальным количеством баллов 6*13 (78).
Общий балл 36 означает лучшее, а 78 означает худшее с точки зрения головной боли.
Баллы выше 50 считаются «высокими».
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- GBD 2016 Headache Collaborators. Global, regional, and national burden of migraine and tension-type headache, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2018 Nov;17(11):954-976. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30322-3. Erratum In: Lancet Neurol. 2021 Dec;20(12):e7.
- Corum M, Aydin T, Medin Ceylan C, Kesiktas FN. The comparative effects of spinal manipulation, myofascial release and exercise in tension-type headache patients with neck pain: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101319. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101319. Epub 2021 Jan 24.
- Zhang Y, Kong Q, Chen J, Li L, Wang D, Zhou J. International Classification of Headache Disorders 3rd edition beta-based field testing of vestibular migraine in China: Demographic, clinical characteristics, audiometric findings and diagnosis statues. Cephalalgia. 2016 Mar;36(3):240-8. doi: 10.1177/0333102415587704. Epub 2015 May 18.
- Akbas I, Kocak AO, Akgol Gur ST, Oral Ahiskalioglu E, Dogruyol S, Dolanbay T, Demir M, Cakir Z. Lidocaine versus dexketoprofen in treatment of tension-type headache: A double-blind randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2021 Mar;41:125-129. doi: 10.1016/j.ajem.2020.12.057. Epub 2021 Jan 7. No abstract available.
- Schiller J, Karst M, Kellner T, Zheng W, Niederer D, Vogt L, Eckhardt I, Beissner F, Korallus C, Sturm C, Egen C, Gutenbrunner C, Fink MG. Combination of acupuncture and medical training therapy on tension type headache: Results of a randomised controlled pilot study. Cephalalgia. 2021 Jul;41(8):879-893. doi: 10.1177/0333102421989620. Epub 2021 Feb 9.
- Satpute K, Bedekar N, Hall T. Effectiveness of Mulligan manual therapy over exercise on headache frequency, intensity and disability for patients with migraine, tension-type headache and cervicogenic headache - a protocol of a pragmatic randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 3;22(1):243. doi: 10.1186/s12891-021-04105-y.
- Pourahmadi M, Dommerholt J, Fernandez-de-Las-Penas C, Koes BW, Mohseni-Bandpei MA, Mansournia MA, Delavari S, Keshtkar A, Bahramian M. Dry Needling for the Treatment of Tension-Type, Cervicogenic, or Migraine Headaches: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 May 4;101(5):pzab068. doi: 10.1093/ptj/pzab068.
- Osama M. Effects of autogenic and reciprocal inhibition muscle energy techniques on isometric muscle strength in neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):555-564. doi: 10.3233/BMR-200002.
- Kwon SH, Chung EJ, Lee J, Kim SW, Lee BH. The Effect of Hamstring Relaxation Program on Headache, Pressure Pain Threshold, and Range of Motion in Patients with Tension Headache: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 27;18(19):10137. doi: 10.3390/ijerph181910137.
- Choi W. Effect of 4 Weeks of Cervical Deep Muscle Flexion Exercise on Headache and Sleep Disorder in Patients with Tension Headache and Forward Head Posture. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 25;18(7):3410. doi: 10.3390/ijerph18073410.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AH/22/Faryall Kemall
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .