Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mobilizzazione spinale contro tecniche di rilascio miofacciale su dolore e disabilità in pazienti con cefalea di tipo tensivo

18 aprile 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della mobilizzazione spinale rispetto alle tecniche di rilascio miofacciale sul dolore e sulla disabilità nei pazienti con cefalea di tipo tensivo

Il tipo più frequente di cefalea primaria è la cefalea tensiva, spesso nota come cefalea da stress o cefalea di tipo tensivo (TTH). Il dolore di solito colpisce entrambi i lati della testa e potrebbe estendersi dalla parte bassa della testa, dal collo, dagli occhi o da altri gruppi muscolari del corpo. Quasi il 90% di tutti i mal di testa sono di tipo tensivo e causano un effetto debilitante sulla produttività del lavoro e sulla qualità complessiva della vita. Lo scopo dello studio sarà quello di confrontare gli effetti delle mobilizzazioni spinali comprendenti gli SNAG del mal di testa di Mulligan e il PA glide di Maitland con la tecnica di rilascio miofasciale sul dolore e sulla disabilità nei pazienti con cefalea di tipo tensivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico randomizzato sarà condotto presso la FMH Physiotherapy Clinic, la clinica NUR International Physical Therapy e la Boston Physiotherapy Clinic Lahore attraverso una tecnica di campionamento consecutivo su 34 pazienti che verranno assegnati utilizzando un semplice campionamento casuale attraverso buste opache sigillate nel gruppo A e nel gruppo B. Gruppo A sarà trattato con mobilizzazioni spinali comprendenti SNAG di cefalea di Mulligan e PA glide di Maitland e il gruppo B sarà trattato con tecnica di rilascio miofasciale. Gli strumenti di misurazione dei risultati saranno condotti attraverso NPRS, Headache Disability Index, Headache Impact Test (HIT-6). I dati saranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 25. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-wilk, si deciderà se utilizzare il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • NUR International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Maschi e femmine di età compresa tra 30 e 60 anni

    • Presenza di 2 o più dei seguenti: cefalea bilaterale, dolore da pressione o da compressione, intensità del dolore lieve o intermedia e cefalea non provocata dalle attività fisiche quotidiane
    • Mal di testa che dura da 30 minuti a 7 giorni
    • Pazienti senza aumento del dolore durante l'attività fisica
    • Pazienti che non hanno alcuna fotofobia, fonofobia durante il mal di testa
    • Mal di testa non accompagnato da vomito o nausea

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altra cefalea primaria o secondaria secondo i criteri ICHD-III.

    • Una storia di trauma al collo o alla testa (ad esempio, colpo di frusta).
    • Eventuali segnali d'allarme (tumore vertebrale, frattura, lussazione e infezione, malattie metaboliche, malattie reumatiche e del tessuto connettivo, malattie neuromuscolari sistemiche, storia prolungata di uso di steroidi).
    • Diagnosi di eventuali disturbi strutturali della colonna vertebrale (osteoporosi, ernia del disco, mielopatia, stenosi spinale, spondilolistesi).
    • Precedente intervento chirurgico al rachide cervicale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Mobilizzazioni spinali
  1. Cefalea SNAG: una mobilizzazione posteroanteriore della seconda vertebra cervicale viene mantenuta per 10-30 s con l'obiettivo di ridurre l'intensità della cefalea al momento dell'applicazione. (6)
  2. Glide PA C1-C7 di Maitland: una mobilizzazione posteroanteriore (PA) della prima fino alla settima vertebra cervicale si ottiene applicando una forza su un segmento vertebrale in direzione posteroanteriore (da dietro in avanti).

I pazienti riceveranno Mobilizzazioni spinali composte da 1 serie di 6 ripetizioni una volta al giorno tre volte a settimana per quattro settimane. I valori pre e post intervento saranno rilevati il ​​1° giorno e dopo 4 settimane.
Altro: Mobilizzazioni spinali
  1. Cefalea SNAG: una mobilizzazione posteroanteriore della seconda vertebra cervicale viene mantenuta per 10-30 s con l'obiettivo di ridurre l'intensità della cefalea al momento dell'applicazione. (6)
  2. Glide PA C1-C7 di Maitland: una mobilizzazione posteroanteriore (PA) della prima fino alla settima vertebra cervicale si ottiene applicando una forza su un segmento vertebrale in direzione posteroanteriore (da dietro in avanti).

I pazienti riceveranno Mobilizzazioni spinali composte da 1 serie di 6 ripetizioni una volta al giorno tre volte a settimana per quattro settimane. I valori pre e post intervento saranno rilevati il ​​1° giorno e dopo 4 settimane

Altri nomi:
  • Mal di testa SNAG, PA Glide C1-C7 di Maitland
Comparatore attivo: Tecnica di rilascio miofasciale

Tecnica di inibizione suboccipitale: Mentre il paziente sarà in posizione supina, il medico seduto all'estremità superiore del tavolo posizionerà le dita di entrambe le mani sulla regione suboccipitale del paziente. Dita lunghe flexi-perpendicolari che esercitano una pressione inibitoria sulle inserzioni muscolari degli estensori del collo nell'occipite, perpendicolarmente alle fibre muscolari, mentre i pollici controbilanciano la testa contro la rotazione. Verrebbe applicata una pressione profonda e progressiva perpendicolarmente alle fibre fino a rilevare una diminuzione del tono muscolare. Questa pressione profonda e progressiva verrebbe mantenuta per un totale di 10 minuti fino al raggiungimento del rilascio dei tessuti suboccipitali.

I pazienti riceveranno il rilascio miofasciale con la frequenza di 1 serie e 10 ripetizioni una volta al giorno tre volte alla settimana per quattro settimane. I valori pre e post intervento saranno rilevati il ​​1° giorno e dopo 4 settimane.
Altro: Tecnica di rilascio miofasciale

Tecnica di inibizione suboccipitale: Mentre il paziente sarà in posizione supina, il medico seduto all'estremità superiore del tavolo posizionerà le dita di entrambe le mani sulla regione suboccipitale del paziente. Dita lunghe flexi-perpendicolari che esercitano una pressione inibitoria sulle inserzioni muscolari degli estensori del collo nell'occipite, perpendicolarmente alle fibre muscolari, mentre i pollici controbilanciano la testa contro la rotazione. Verrebbe applicata una pressione profonda e progressiva perpendicolarmente alle fibre fino a rilevare una diminuzione del tono muscolare. Questa pressione profonda e progressiva verrebbe mantenuta per un totale di 10 minuti fino al raggiungimento del rilascio dei tessuti suboccipitali.

I pazienti riceveranno il rilascio miofasciale con la frequenza di 1 serie e 10 ripetizioni una volta al giorno tre volte alla settimana per quattro settimane. I valori pre e post intervento saranno rilevati il ​​1° giorno e dopo 4 settimane.

Altri nomi:
  • Tecnica di inibizione suboccipitale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Criteri della classificazione internazionale dei disturbi della cefalea (ICHD-3 beta)
Lasso di tempo: 4 settimane
Viene utilizzato per la diagnosi della cefalea di tipo tensivo e presenta le seguenti specifiche: Il dolore deve essere bilaterale, pressante e serrante, di intensità lieve-moderata [≤7,0 su una scala analogica visiva (VAS)] e non deve esserci aumento nel dolore con l'attività fisica. I pazienti non devono avere fonofobia, nausea, vomito o fotofobia. Il mal di testa dovrebbe durare tra 30 minuti e 7 giorni
4 settimane
Scala numerica della frequenza del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4 settimane
Il livello di dolore del paziente sarà valutato utilizzando questa scala. Questa scala va da 0 a 10. 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "peggior dolore"
4 settimane
Questionario sull'indice di disabilità della cefalea
Lasso di tempo: 4 settimane
Per quantificare l'impatto del mal di testa sulla vita quotidiana, verrà utilizzato un inventario di disabilità del mal di testa (HDI) di 25 voci. Ciascuno richiede una risposta "sì" (quattro punti), "a volte" (due punti) o "no" (zero punti) sulla base di elementi derivati ​​empiricamente dalle risposte dell'anamnesi di soggetti con mal di testa. Gli elementi sono sottoraggruppati in sottoscale funzionali ed emotive
4 settimane
Test di impatto del mal di testa (HIT-6)
Lasso di tempo: 4 settimane
L'HIT-6 è uno strumento di screening a 6 elementi utilizzato per quantificare il mal di testa. Valuta gli effetti del mal di testa sulle attività della vita quotidiana. Questo questionario ha 6 domande, con un numero massimo di punti di 6*13 (78). Un punteggio totale di 36 significa migliore e 78 significa peggiore in termini di mal di testa. I punteggi superiori a 50 sono "alti".
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Sanaullah, MS, Study Principal Investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AH/22/Faryall Kemall

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cefalea di tipo tensivo

Prove cliniche su Mobilizzazioni spinali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Taiwan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi