- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05673330
Spinal mobilisering kontra myofacial frisättningstekniker om smärta och funktionshinder hos patienter med spänningshuvudvärk
Effekter av spinal mobilisering kontra myofacial frisättningsteknik på smärta och funktionshinder hos patienter med spänningshuvudvärk
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- NUR International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Man och kvinna mellan 30-60 år
- Närvaro av 2 eller fler av följande: bilateral huvudvärk, tryck- eller klämsmärta, mild eller medelhög smärtintensitet och huvudvärk som inte framkallas av dagliga fysiska aktiviteter
- Huvudvärk varar mellan 30 minuter och 7 dagar
- Patienter utan ökad smärta under fysisk aktivitet
- Patienter som inte har någon fotofobi, fonofobi under huvudvärk
- Huvudvärk utan åtföljande av kräkningar eller illamående
Exklusions kriterier:
All annan primär eller sekundär huvudvärk enligt ICHD-III-kriterierna.
- En historia av nack- eller huvudtrauma (t.ex. whiplash).
- Alla röda flaggor (vertebral tumör, fraktur, dislokation och infektion, metabola sjukdomar, reumatiska sjukdomar och bindvävssjukdomar, systemiska neuromuskulära sjukdomar, långvarig historia av steroidanvändning).
- Diagnos av eventuella strukturella ryggradsstörningar (benskörhet, diskbråck, myelopati, spinal stenos, spondylolistes).
- Före operation i halsryggen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Spinal mobiliseringar
Patienterna kommer att få Spinal Mobilizations bestående av 1 set med 6 repetitioner en gång dagligen tre gånger per vecka i fyra veckor. Värden före och efter intervention kommer att tas den första dagen och efter 4 veckor. |
Patienterna kommer att få Spinal Mobilizations bestående av 1 set med 6 repetitioner en gång dagligen tre gånger per vecka i fyra veckor. Värden före och efter intervention kommer att tas den första dagen och efter 4 veckor
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Myofascial Release-teknik
Suboccipital hämningsteknik: Medan patienten kommer att vara i ryggläge, kommer läkaren som sitter längst upp på bordet att placera fingrarna på båda händerna på patientens suboccipitalregion. Flexi-vinkelräta långa fingrar utövar ett hämmande tryck på muskelinsättningarna av nackextensorerna i nackknölen, vinkelrätt mot muskelfibrerna, medan tummarna motverkar huvudet mot rotation. Ett djupt och progressivt tryck skulle appliceras vinkelrätt mot fibrerna tills en minskning av muskeltonus skulle upptäckas. Detta djupa och progressiva tryck skulle bibehållas under totalt 10 minuter tills frisättning av suboccipital vävnad uppnås. Patienterna kommer att få myofascial frisättning med frekvensen 1 set och 10 repetitioner en gång om dagen tre gånger i veckan i fyra veckor. Värden före och efter intervention kommer att tas den första dagen och efter 4 veckor. |
Suboccipital hämningsteknik: Medan patienten kommer att vara i ryggläge, kommer läkaren som sitter längst upp på bordet att placera fingrarna på båda händerna på patientens suboccipitalregion. Flexi-vinkelräta långa fingrar utövar ett hämmande tryck på muskelinsättningarna av nackextensorerna i nackknölen, vinkelrätt mot muskelfibrerna, medan tummarna motverkar huvudet mot rotation. Ett djupt och progressivt tryck skulle appliceras vinkelrätt mot fibrerna tills en minskning av muskeltonus skulle upptäckas. Detta djupa och progressiva tryck skulle bibehållas under totalt 10 minuter tills frisättning av suboccipital vävnad uppnås. Patienterna kommer att få myofascial frisättning med frekvensen 1 set och 10 repetitioner en gång om dagen tre gånger i veckan i fyra veckor. Värden före och efter intervention kommer att tas den första dagen och efter 4 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Internationell klassificering av huvudvärkskriterier (ICHD-3 beta)
Tidsram: 4 veckor
|
Den används för diagnos av spänningshuvudvärk och har följande specifikationer: Smärtan ska vara bilateral, pressande och stramande smärta, ha en mild till måttlig intensitet [≤7,0 på en visuell analog skala (VAS)] och det ska inte ske någon ökning smärta vid fysisk aktivitet.
Patienterna ska inte ha fonofobi, illamående, kräkningar eller fotofobi.
Huvudvärken bör vara mellan 30 minuter och 7 dagar
|
4 veckor
|
|
Numerisk smärtfrekvensskala (NPRS)
Tidsram: 4 veckor
|
Patientnivån av smärta kommer att bedömas med hjälp av denna skala.
Denna skala sträcker sig från 0 till 10. 0 indikerar "ingen smärta" och 10 indikerar "värsta smärtan"
|
4 veckor
|
|
Huvudvärk Handikapp Index frågeformulär
Tidsram: 4 veckor
|
För att kvantifiera inverkan av huvudvärk på det dagliga livet kommer en 25-post huvudvärkshandikappinventering (HDI) att användas.
Var och en kräver ett "ja" (fyra poäng), "ibland" (två poäng) eller "nej" (noll poäng)-svar baserat på objekt som härleds empiriskt från fallhistoriesvar från försökspersoner med huvudvärk.
Objekt är undergrupperade i funktionella och emotionella underskalor
|
4 veckor
|
|
Huvudvärk Impact Test (HIT-6)
Tidsram: 4 veckor
|
HIT-6 är ett screeninginstrument med 6 artiklar som används för att kvantifiera huvudvärk.
Den bedömer effekterna av huvudvärk på dagliga aktiviteter.
Detta frågeformulär har 6 frågor, med ett maximalt antal poäng på 6*13 (78).
En totalpoäng på 36 betyder bäst och 78 betyder sämst när det gäller huvudvärk.
Poäng över 50 är "höga".
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- GBD 2016 Headache Collaborators. Global, regional, and national burden of migraine and tension-type headache, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2018 Nov;17(11):954-976. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30322-3. Erratum In: Lancet Neurol. 2021 Dec;20(12):e7.
- Corum M, Aydin T, Medin Ceylan C, Kesiktas FN. The comparative effects of spinal manipulation, myofascial release and exercise in tension-type headache patients with neck pain: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101319. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101319. Epub 2021 Jan 24.
- Zhang Y, Kong Q, Chen J, Li L, Wang D, Zhou J. International Classification of Headache Disorders 3rd edition beta-based field testing of vestibular migraine in China: Demographic, clinical characteristics, audiometric findings and diagnosis statues. Cephalalgia. 2016 Mar;36(3):240-8. doi: 10.1177/0333102415587704. Epub 2015 May 18.
- Akbas I, Kocak AO, Akgol Gur ST, Oral Ahiskalioglu E, Dogruyol S, Dolanbay T, Demir M, Cakir Z. Lidocaine versus dexketoprofen in treatment of tension-type headache: A double-blind randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2021 Mar;41:125-129. doi: 10.1016/j.ajem.2020.12.057. Epub 2021 Jan 7. No abstract available.
- Schiller J, Karst M, Kellner T, Zheng W, Niederer D, Vogt L, Eckhardt I, Beissner F, Korallus C, Sturm C, Egen C, Gutenbrunner C, Fink MG. Combination of acupuncture and medical training therapy on tension type headache: Results of a randomised controlled pilot study. Cephalalgia. 2021 Jul;41(8):879-893. doi: 10.1177/0333102421989620. Epub 2021 Feb 9.
- Satpute K, Bedekar N, Hall T. Effectiveness of Mulligan manual therapy over exercise on headache frequency, intensity and disability for patients with migraine, tension-type headache and cervicogenic headache - a protocol of a pragmatic randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 3;22(1):243. doi: 10.1186/s12891-021-04105-y.
- Pourahmadi M, Dommerholt J, Fernandez-de-Las-Penas C, Koes BW, Mohseni-Bandpei MA, Mansournia MA, Delavari S, Keshtkar A, Bahramian M. Dry Needling for the Treatment of Tension-Type, Cervicogenic, or Migraine Headaches: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 May 4;101(5):pzab068. doi: 10.1093/ptj/pzab068.
- Osama M. Effects of autogenic and reciprocal inhibition muscle energy techniques on isometric muscle strength in neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):555-564. doi: 10.3233/BMR-200002.
- Kwon SH, Chung EJ, Lee J, Kim SW, Lee BH. The Effect of Hamstring Relaxation Program on Headache, Pressure Pain Threshold, and Range of Motion in Patients with Tension Headache: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 27;18(19):10137. doi: 10.3390/ijerph181910137.
- Choi W. Effect of 4 Weeks of Cervical Deep Muscle Flexion Exercise on Headache and Sleep Disorder in Patients with Tension Headache and Forward Head Posture. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 25;18(7):3410. doi: 10.3390/ijerph18073410.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AH/22/Faryall Kemall
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .