- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05673330
Selkärangan mobilisaatio vs. myofacial-vapautustekniikat kipuun ja vammaisuuteen potilailla, joilla on jännitystyyppistä päänsärkyä
Selkärangan mobilisaation vaikutukset myofacial-vapautustekniikoihin verrattuna kipuun ja vammaisuuteen potilailla, joilla on jännitystyyppinen päänsärky
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- NUR International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 30–60-vuotiaat miehet ja naiset
- 2 tai useampi seuraavista: molemminpuolinen päänsärky, paine- tai puristava kipu, lievä tai keskivaikea kivun voimakkuus ja päänsärky, joka ei aiheuta päivittäistä fyysistä toimintaa
- Päänsärky, joka kestää 30 minuutista 7 päivään
- Potilaat, joiden kipu ei lisääntynyt fyysisen rasituksen aikana
- Potilaat, joilla ei ole valonarkuus, fonofobia päänsäryn aikana
- Päänsärky, johon ei liity oksentelua tai pahoinvointia
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa muu primaarinen tai sekundaarinen päänsärky ICHD-III-kriteerien mukaisesti.
- Aiemmat niska- tai päävammat (esim.
- Kaikki punaiset liput (nikamakasvain, murtuma, sijoiltaanmeno ja infektio, aineenvaihduntasairaudet, reumaattiset ja sidekudossairaudet, systeemiset hermo-lihassairaudet, pitkäaikainen steroidien käyttö).
- Selkärangan rakenteellisten häiriöiden (osteoporoosi, välilevytyrä, myelopatia, selkärangan ahtauma, spondylolisteesi) diagnosointi.
- Ennen kaularangan leikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Selkärangan mobilisaatiot
Potilaat saavat selkärangan mobilisaatioita, jotka koostuvat 1 sarjasta 6 toistoa kerran päivässä kolmesti viikossa neljän viikon ajan. Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvot otetaan ensimmäisenä päivänä ja 4 viikon kuluttua. |
Potilaat saavat selkärangan mobilisaatioita, jotka koostuvat 1 sarjasta 6 toistoa kerran päivässä kolmesti viikossa neljän viikon ajan. Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvot otetaan ensimmäisenä päivänä ja 4 viikon kuluttua
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Myofascial Release -tekniikka
Suboccipital estotekniikka: Kun potilas on makuuasennossa, pöydän yläpäässä istuva lääkäri asettaa molempien käsien sormet potilaan suboccipitaal-alueelle. Joustavat, kohtisuorat pitkät sormet, jotka kohdistavat estävää painetta niskakyhmyssä olevien kaulan ojentajalihasten lihaksiin kohtisuorassa lihaskuituihin nähden, kun taas peukalot tasapainottavat päätä pyörimistä vastaan. Syvä ja progressiivinen paine kohdistetaan kohtisuoraan kuituihin nähden, kunnes havaittaisiin lihasjänteen lasku. Tätä syvää ja progressiivista painetta ylläpidettäisiin yhteensä 10 minuuttia, kunnes suboccipitaaliset kudokset vapautuvat. Potilaat saavat myofaskiaalista vapautusta taajuudella 1 sarja ja 10 toistoa kerran päivässä kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvot otetaan ensimmäisenä päivänä ja 4 viikon kuluttua. |
Suboccipital estotekniikka: Kun potilas on makuuasennossa, pöydän yläpäässä istuva lääkäri asettaa molempien käsien sormet potilaan suboccipitaal-alueelle. Joustavat, kohtisuorat pitkät sormet, jotka kohdistavat estävää painetta niskakyhmyssä olevien kaulan ojentajalihasten lihaksiin kohtisuorassa lihaskuituihin nähden, kun taas peukalot tasapainottavat päätä pyörimistä vastaan. Syvä ja progressiivinen paine kohdistetaan kohtisuoraan kuituihin nähden, kunnes havaittaisiin lihasjänteen lasku. Tätä syvää ja progressiivista painetta ylläpidettäisiin yhteensä 10 minuuttia, kunnes suboccipitaaliset kudokset vapautuvat. Potilaat saavat myofaskiaalista vapautusta taajuudella 1 sarja ja 10 toistoa kerran päivässä kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvot otetaan ensimmäisenä päivänä ja 4 viikon kuluttua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen päänsärkyhäiriöluokituskriteerien luokittelu (ICHD-3 beta)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sitä käytetään jännitystyyppisen päänsäryn diagnosointiin ja sillä on seuraavat vaatimukset: Kivun tulee olla molemminpuolista, painavaa ja kiristävää kipua, jonka voimakkuus on lievä tai kohtalainen [≤7,0 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)], eikä se saa lisääntyä. kipua fyysisen toiminnan vuoksi.
Potilailla ei saa olla fonofobiaa, pahoinvointia, oksentelua tai valonarkuus.
Päänsärky kestää 30 minuutista 7 päivään
|
4 viikkoa
|
|
Numeerinen kipuasteasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaan kivun taso arvioidaan tällä asteikolla.
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-10. 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kipua".
|
4 viikkoa
|
|
Päänsärky Disability Index -kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Päänsäryn vaikutuksen päivittäiseen elämään kvantifioimiseksi käytetään 25 kohteen päänsärkyvammaisuusluetteloa (HDI).
Jokainen vaatii "kyllä" (neljä pistettä), "joskus" (kaksi pistettä) tai "ei" (nolla pistettä) -vastauksen, joka perustuu empiirisesti päänsärkyä sairastavien henkilöiden tapaushistoriavastauksiin.
Kohteet on ryhmitelty toiminnallisiin ja emotionaalisiin ala-asteikoihin
|
4 viikkoa
|
|
Päänsärkytesti (HIT-6)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
HIT-6 on kuuden kohteen seulontalaite, jota käytetään päänsäryn kvantifiointiin.
Se arvioi päänsäryn vaikutuksia jokapäiväiseen elämään.
Tässä kyselylomakkeessa on 6 kysymystä, maksimipistemäärä 6*13 (78).
Kokonaispistemäärä 36 tarkoittaa parasta ja 78 pahinta päänsäryn kannalta.
Yli 50 pisteet ovat "korkeita".
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- GBD 2016 Headache Collaborators. Global, regional, and national burden of migraine and tension-type headache, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2018 Nov;17(11):954-976. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30322-3. Erratum In: Lancet Neurol. 2021 Dec;20(12):e7.
- Corum M, Aydin T, Medin Ceylan C, Kesiktas FN. The comparative effects of spinal manipulation, myofascial release and exercise in tension-type headache patients with neck pain: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101319. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101319. Epub 2021 Jan 24.
- Zhang Y, Kong Q, Chen J, Li L, Wang D, Zhou J. International Classification of Headache Disorders 3rd edition beta-based field testing of vestibular migraine in China: Demographic, clinical characteristics, audiometric findings and diagnosis statues. Cephalalgia. 2016 Mar;36(3):240-8. doi: 10.1177/0333102415587704. Epub 2015 May 18.
- Akbas I, Kocak AO, Akgol Gur ST, Oral Ahiskalioglu E, Dogruyol S, Dolanbay T, Demir M, Cakir Z. Lidocaine versus dexketoprofen in treatment of tension-type headache: A double-blind randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2021 Mar;41:125-129. doi: 10.1016/j.ajem.2020.12.057. Epub 2021 Jan 7. No abstract available.
- Schiller J, Karst M, Kellner T, Zheng W, Niederer D, Vogt L, Eckhardt I, Beissner F, Korallus C, Sturm C, Egen C, Gutenbrunner C, Fink MG. Combination of acupuncture and medical training therapy on tension type headache: Results of a randomised controlled pilot study. Cephalalgia. 2021 Jul;41(8):879-893. doi: 10.1177/0333102421989620. Epub 2021 Feb 9.
- Satpute K, Bedekar N, Hall T. Effectiveness of Mulligan manual therapy over exercise on headache frequency, intensity and disability for patients with migraine, tension-type headache and cervicogenic headache - a protocol of a pragmatic randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 3;22(1):243. doi: 10.1186/s12891-021-04105-y.
- Pourahmadi M, Dommerholt J, Fernandez-de-Las-Penas C, Koes BW, Mohseni-Bandpei MA, Mansournia MA, Delavari S, Keshtkar A, Bahramian M. Dry Needling for the Treatment of Tension-Type, Cervicogenic, or Migraine Headaches: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 May 4;101(5):pzab068. doi: 10.1093/ptj/pzab068.
- Osama M. Effects of autogenic and reciprocal inhibition muscle energy techniques on isometric muscle strength in neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(4):555-564. doi: 10.3233/BMR-200002.
- Kwon SH, Chung EJ, Lee J, Kim SW, Lee BH. The Effect of Hamstring Relaxation Program on Headache, Pressure Pain Threshold, and Range of Motion in Patients with Tension Headache: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 27;18(19):10137. doi: 10.3390/ijerph181910137.
- Choi W. Effect of 4 Weeks of Cervical Deep Muscle Flexion Exercise on Headache and Sleep Disorder in Patients with Tension Headache and Forward Head Posture. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 25;18(7):3410. doi: 10.3390/ijerph18073410.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AH/22/Faryall Kemall
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .