Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spinální mobilizace versus myofaciální uvolňovací techniky o bolesti a invaliditě u pacientů s tenzní bolestí hlavy

18. dubna 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky spinální mobilizace versus myofaciální uvolňovací techniky na bolest a invaliditu u pacientů s tenzní bolestí hlavy

Nejčastějším druhem primární bolesti hlavy je tenzní bolest hlavy, často známá jako stresová bolest hlavy nebo bolest hlavy tenzního typu (TTH). Bolest obvykle postihuje obě strany hlavy a může se šířit ze spodní části hlavy, krku, očí nebo jiných svalových skupin v těle. Téměř 90 procent všech bolestí hlavy jsou tenzní bolesti hlavy, které mají vysilující účinek na produktivitu práce a celkovou kvalitu života. Cílem studie bude porovnat účinky spinálních mobilizací zahrnujících Mulliganovy SNAG bolesti hlavy a Maitlandův PA klouzání s technikou myofasciálního uvolnění na bolest a invaliditu u pacientů s tenzní bolestí hlavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie bude provedena na FMH Physiotherapy Clinic, NUR International Physical Therapy Clinic a Boston Physiotherapy Clinic Lahore pomocí techniky po sobě jdoucích odběrů vzorků u 34 pacientů, kteří budou rozděleni pomocí jednoduchého náhodného odběru vzorků přes zatavené neprůhledné obálky do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude léčena spinální mobilizací zahrnující SNAG Mulliganovy bolesti hlavy a Maitlandův PA klouzání a skupina B bude léčena technikou myofasciálního uvolnění. Nástroje pro měření výsledků budou prováděny prostřednictvím NPRS, indexu postižení hlavy, testu dopadu bolesti hlavy (HIT-6). Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 25. Po posouzení normality dat pomocí Shapiro-wilk testu se rozhodne, zda bude v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami použit parametrický nebo neparametrický test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • NUR International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Muži a ženy ve věku 30–60 let

    • Přítomnost 2 nebo více z následujících příznaků: bilaterální bolest hlavy, tlaková nebo svíravá bolest, mírná nebo střední intenzita bolesti a bolest hlavy, kterou nevyvolávají každodenní fyzické aktivity
    • Bolest hlavy trvající 30 minut až 7 dní
    • Pacienti bez zvýšení bolesti během fyzické aktivity
    • Pacienti bez fotofobie, fonofobie při bolestech hlavy
    • Bolest hlavy nedoprovázená zvracením nebo nevolností

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli jiná primární nebo sekundární bolest hlavy podle kritérií ICHD-III.

    • Poranění krku nebo hlavy v anamnéze (např.
    • Jakékoli červené příznaky (nádor obratle, zlomenina, luxace a infekce, metabolická onemocnění, revmatická onemocnění a onemocnění pojivové tkáně, systémová neuromuskulární onemocnění, prodloužená historie užívání steroidů).
    • Diagnostika jakýchkoli strukturálních poruch páteře (osteoporóza, výhřez ploténky, myelopatie, spinální stenóza, spondylolistéza).
    • Před operací krční páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Spinální mobilizace
  1. Bolest hlavy SNAG: Posteroanteriorní mobilizace druhého krčního obratle trvá 10 až 30 s s cílem snížit intenzitu bolesti hlavy v době aplikace. (6)
  2. Maitlandův C1-C7 PA Glide: Posteroanteriorní (PA) mobilizace prvního až sedmého krčního obratle je dosaženo aplikací síly na vertebrální segment v posteroanteriorním směru (zezadu dopředu).

Pacienti dostanou spinální mobilizaci sestávající z 1 sady 6 opakování jednou denně třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Hodnoty před a po zásahu budou měřeny 1. den a po 4 týdnech.
Jiný: Spinální mobilizace
  1. Bolest hlavy SNAG: Posteroanteriorní mobilizace druhého krčního obratle trvá 10 až 30 s s cílem snížit intenzitu bolesti hlavy v době aplikace. (6)
  2. Maitlandův C1-C7 PA Glide: Posteroanteriorní (PA) mobilizace prvního až sedmého krčního obratle je dosaženo aplikací síly na vertebrální segment v posteroanteriorním směru (zezadu dopředu).

Pacienti dostanou spinální mobilizaci sestávající z 1 sady 6 opakování jednou denně třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Hodnoty před a po zásahu budou měřeny 1. den a po 4 týdnech

Ostatní jména:
  • Bolest hlavy SNAG, Maitlandův C1-C7 PA Glide
Aktivní komparátor: Technika myofasciálního uvolnění

Technika subokcipitální inhibice: Zatímco bude pacient v poloze na zádech, lékař sedící na horním konci stolu položí prsty obou rukou na pacientovu subokcipitální oblast. Flexi-kolmé dlouhé prsty vyvíjející inhibiční tlak na svalové úpony šíjových extenzorů v týlu kolmo na svalová vlákna, zatímco palce vyvažují hlavu proti rotaci. Hluboký a progresivní tlak by byl aplikován kolmo na vlákna, dokud by nebylo zjištěno snížení svalového tonusu. Tento hluboký a progresivní tlak by byl udržován po dobu celkem 10 minut, dokud by nebylo dosaženo uvolnění subokcipitálních tkání.

Pacienti obdrží myofasciální uvolnění s frekvencí 1 série a 10 opakováních jednou denně třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Hodnoty před a po zásahu budou měřeny 1. den a po 4 týdnech.
Jiný: Technika myofasciálního uvolnění

Technika subokcipitální inhibice: Zatímco bude pacient v poloze na zádech, lékař sedící na horním konci stolu položí prsty obou rukou na pacientovu subokcipitální oblast. Flexi-kolmé dlouhé prsty vyvíjející inhibiční tlak na svalové úpony šíjových extenzorů v týlu kolmo na svalová vlákna, zatímco palce vyvažují hlavu proti rotaci. Hluboký a progresivní tlak by byl aplikován kolmo na vlákna, dokud by nebylo zjištěno snížení svalového tonusu. Tento hluboký a progresivní tlak by byl udržován po dobu celkem 10 minut, dokud by nebylo dosaženo uvolnění subokcipitálních tkání.

Pacienti obdrží myofasciální uvolnění s frekvencí 1 série a 10 opakováních jednou denně třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Hodnoty před a po zásahu budou měřeny 1. den a po 4 týdnech.

Ostatní jména:
  • Subokcipitální inhibiční technika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kritéria mezinárodní klasifikace poruch hlavy (ICHD-3 beta)
Časové okno: 4 týdny
Používá se pro diagnostiku tenzní bolesti hlavy a má následující specifikace: Bolest by měla být oboustranná, tlaková a stahující bolest, s mírnou až střední intenzitou [≤7,0 na vizuální analogové stupnici (VAS)] a neměla by se zvyšovat v bolesti při fyzické aktivitě. Pacienti by neměli mít fonofobii, nevolnost, zvracení nebo fotofobii. Bolest hlavy by měla trvat 30 minut až 7 dní
4 týdny
Numerická stupnice bolesti (NPRS)
Časové okno: 4 týdny
Úroveň bolesti pacienta bude hodnocena pomocí této stupnice. Tato stupnice se pohybuje od 0 do 10. 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest“
4 týdny
Dotazník indexu bolesti hlavy
Časové okno: 4 týdny
Ke kvantifikaci dopadu bolesti hlavy na každodenní život bude použit 25položkový inventář postižení hlavy (HDI). Každá z nich vyžaduje odpověď „ano“ (čtyři body), „někdy“ (dva body) nebo „ne“ (nula bodů) na základě položek odvozených empiricky z odpovědí v anamnéze subjektů s bolestí hlavy. Položky jsou seskupeny do funkčních a emocionálních subškál
4 týdny
Dopadový test bolesti hlavy (HIT-6)
Časové okno: 4 týdny
HIT-6 je 6-položkový screeningový nástroj používaný ke kvantifikaci bolesti hlavy. Posuzuje vliv bolestí hlavy na každodenní aktivity. Tento dotazník má 6 otázek s maximálním počtem bodů 6*13 (78). Celkové skóre 36 znamená nejlepší a 78 nejhorší z hlediska bolesti hlavy. Skóre nad 50 je „vysoké“.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Sanaullah, MS, Study Principal Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AH/22/Faryall Kemall

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti hlavy typu napětí

Klinické studie na Spinální mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit