- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05673356
대퇴사두근 자가이식술을 이용한 전방십자인대 재건술
전방십자인대 손상은 가장 흔한 스포츠 무릎 부상 중 하나입니다. 무릎 관절에 미치는 영향은 관절 내 구조의 불안정성과 진행성 손상을 경험하는 환자에게 해로울 수 있습니다. 따라서 전방십자인대 재건술(ACLR)을 시행하는 경우가 많습니다. 자가 이식, 동종이식 및 이종이식 조직을 포함하여 여러 이식 옵션이 존재하며, 대부분의 경우 재건된 인대의 첫 번째 선택 공급원으로 간주되는 자가 이식편이 있습니다. 가장 일반적으로 수확되는 두 가지 자가 이식편은 햄스트링 힘줄(반건양근 또는 반건양근 및 박근건; ST 또는 STG)과 두 개의 뼈 블록이 있는 슬개건(뼈 - 슬개건 - 뼈; BPTB)입니다. 그러나 최근 문헌에서 대퇴사두근 자가이식(QT)의 사용이 증가하는 경향이 있습니다. 힘줄의 부분 및 전체 두께를 포함하여 이 이식편을 수확하는 여러 기술이 설명되었습니다. 또 다른 문제는 슬개골 상부 기둥에서 뼈 블록을 연조직과 함께 채취하는지 여부입니다(Quadriceps tendon bonegraft, QTB).
이 연구의 목적은 ACLR에 사용되는 전층 대퇴사두근 힘줄-뼈 자가 이식(QTB)에 관한 지식을 추가하는 것입니다. 주요 결과는 IKDC(International Knee Documentation Committee Questionnaire), KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) 및 재퇴율로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Konrad Malinowski, MD PhD
- 전화번호: +48 509812212
- 이메일: malwin8@wp.pl
연구 장소
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Łódzkie
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Bełchatów, Łódzkie, 폴란드, 97-400
- 모병
- Artromedical Orthopaedic Clinic
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연락하다:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- 전화번호: +48 509 812 212
- 이메일: malwin8@wp.pl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ACL 부상 후 증상이 있는 무릎 전방 및 회전 불안정성;
- 기본 ACLR 사례
제외 기준:
- 무릎의 활성 염증;
- 개정 사례;
- 추가 PLC, PCL 또는 PFJ 손상(MCL 및 반월판 병변은 제외 기준이 아님)
- 무릎 주위 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구의 주요 부문
이러한 환자들에게는 대퇴사두근 힘줄 자가이식(QTB)을 이용한 관절경적 전방십자인대 재건술이 시행될 것입니다.
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이러한 환자들에게는 대퇴사두근 힘줄 자가이식(QTB)을 이용한 관절경적 전방십자인대 재건술이 시행될 것입니다.
QTB 자가 이식편은 게시된 기술에 설명된 대로 수확됩니다: K. Malinowski, J. Paszkowski, M. Mostowy, A. Góralczyk, R.F.
LaPrade, K. Hermanowicz, Quadriceps Tendon-Bone Full-Thickness Autograft: 간단한 수술 도구를 사용한 재현 가능하고 쉬운 수확 기술, Arthrosc.
기술 10 (2021) e1165-e1172.
https://doi.org/10.1016/j.eats.2021.01.003.
ACLR은 수반되는 관절 내 병변의 관리와 함께 전내측 기술을 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 안정성
기간: 후속 조치의 12개월에.
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계측된 Lachman 테스트 및 피벗-이동 테스트를 통해 전방 및 전방 회전 무릎 안정성을 평가합니다.
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후속 조치의 12개월에.
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무릎 안정성
기간: 후속 조치의 24개월에.
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계측된 Lachman 테스트 및 피벗-이동 테스트를 통해 전방 및 전방 회전 무릎 안정성을 평가합니다.
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후속 조치의 24개월에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IKDC(International Knee Documentation Committee Questionnaire)를 통한 기능 평가
기간: 후속 조치의 12개월에.
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최소 0 최대 87점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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후속 조치의 12개월에.
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IKDC(International Knee Documentation Committee Questionnaire)를 통한 기능 평가
기간: 후속 조치의 24개월에.
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최소 0 최대 87점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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후속 조치의 24개월에.
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수를 이용한 기능적 평가
기간: 후속 조치의 12개월에.
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최소 0점 최대 100점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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후속 조치의 12개월에.
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수를 이용한 기능적 평가
기간: 후속 조치의 24개월에.
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최소 0점 최대 100점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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후속 조치의 24개월에.
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파단율
기간: 후속 조치의 12개월에.
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재건된 인대의 퇴행 환자 비율
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후속 조치의 12개월에.
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파단율
기간: 후속 조치의 24개월에.
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재건된 인대의 퇴행 환자 비율
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후속 조치의 24개월에.
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ROM
기간: 후속 조치의 12개월에.
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고니오미터로 평가한 무릎 운동 범위.
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후속 조치의 12개월에.
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ROM
기간: 후속 조치의 24개월에.
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고니오미터로 평가한 무릎 운동 범위.
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후속 조치의 24개월에.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Malinowski K, Paszkowski J, Mostowy M, Goralczyk A, LaPrade RF, Hermanowicz K. Quadriceps Tendon-Bone Full-Thickness Autograft: Reproducible and Easy Harvesting Technique Using Simple Surgical Tools. Arthrosc Tech. 2021 Mar 18;10(4):e1165-e1172. doi: 10.1016/j.eats.2021.01.003. eCollection 2021 Apr.
- Lind M, Nielsen TG, Soerensen OG, Mygind-Klavsen B, Fauno P. Quadriceps tendon grafts does not cause patients to have inferior subjective outcome after anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction than do hamstring grafts: a 2-year prospective randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Feb;54(3):183-187. doi: 10.1136/bjsports-2019-101000. Epub 2019 Nov 8.
- Slone HS, Romine SE, Premkumar A, Xerogeanes JW. Quadriceps tendon autograft for anterior cruciate ligament reconstruction: a comprehensive review of current literature and systematic review of clinical results. Arthroscopy. 2015 Mar;31(3):541-54. doi: 10.1016/j.arthro.2014.11.010. Epub 2014 Dec 25.
- Mehran N, Damodar D, Shu Yang J. Quadriceps Tendon Autograft in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. J Am Acad Orthop Surg. 2020 Jan 15;28(2):45-52. doi: 10.5435/JAAOS-D-19-00032.
- Lund B, Nielsen T, Fauno P, Christiansen SE, Lind M. Is quadriceps tendon a better graft choice than patellar tendon? a prospective randomized study. Arthroscopy. 2014 May;30(5):593-8. doi: 10.1016/j.arthro.2014.01.012. Epub 2014 Mar 14.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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