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대퇴사두근 자가이식술을 이용한 전방십자인대 재건술

2023년 1월 9일 업데이트: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic

전방십자인대 손상은 가장 흔한 스포츠 무릎 부상 중 하나입니다. 무릎 관절에 미치는 영향은 관절 내 구조의 불안정성과 진행성 손상을 경험하는 환자에게 해로울 수 있습니다. 따라서 전방십자인대 재건술(ACLR)을 시행하는 경우가 많습니다. 자가 이식, 동종이식 및 이종이식 조직을 포함하여 여러 이식 옵션이 존재하며, 대부분의 경우 재건된 인대의 첫 번째 선택 공급원으로 간주되는 자가 이식편이 있습니다. 가장 일반적으로 수확되는 두 가지 자가 이식편은 햄스트링 힘줄(반건양근 또는 반건양근 및 박근건; ST 또는 STG)과 두 개의 뼈 블록이 있는 슬개건(뼈 - 슬개건 - 뼈; BPTB)입니다. 그러나 최근 문헌에서 대퇴사두근 자가이식(QT)의 사용이 증가하는 경향이 있습니다. 힘줄의 부분 및 전체 두께를 포함하여 이 이식편을 수확하는 여러 기술이 설명되었습니다. 또 다른 문제는 슬개골 상부 기둥에서 뼈 블록을 연조직과 함께 채취하는지 여부입니다(Quadriceps tendon bonegraft, QTB).

이 연구의 목적은 ACLR에 사용되는 전층 대퇴사두근 힘줄-뼈 자가 이식(QTB)에 관한 지식을 추가하는 것입니다. 주요 결과는 IKDC(International Knee Documentation Committee Questionnaire), KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) 및 재퇴율로 구성됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Konrad Malinowski, MD PhD
  • 전화번호: +48 509812212
  • 이메일: malwin8@wp.pl

연구 장소

    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, 폴란드, 97-400
        • 모병
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • 연락하다:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • 전화번호: +48 509 812 212
          • 이메일: malwin8@wp.pl

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ACL 부상 후 증상이 있는 무릎 전방 및 회전 불안정성;
  • 기본 ACLR 사례

제외 기준:

  • 무릎의 활성 염증;
  • 개정 사례;
  • 추가 PLC, PCL 또는 PFJ 손상(MCL 및 반월판 병변은 제외 기준이 아님)
  • 무릎 주위 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구의 주요 부문
이러한 환자들에게는 대퇴사두근 힘줄 자가이식(QTB)을 이용한 관절경적 전방십자인대 재건술이 시행될 것입니다.
이러한 환자들에게는 대퇴사두근 힘줄 자가이식(QTB)을 이용한 관절경적 전방십자인대 재건술이 시행될 것입니다. QTB 자가 이식편은 게시된 기술에 설명된 대로 수확됩니다: K. Malinowski, J. Paszkowski, M. Mostowy, A. Góralczyk, R.F. LaPrade, K. Hermanowicz, Quadriceps Tendon-Bone Full-Thickness Autograft: 간단한 수술 도구를 사용한 재현 가능하고 쉬운 수확 기술, Arthrosc. 기술 10 (2021) e1165-e1172. https://doi.org/10.1016/j.eats.2021.01.003. ACLR은 수반되는 관절 내 병변의 관리와 함께 전내측 기술을 사용하여 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 안정성
기간: 후속 조치의 12개월에.
계측된 Lachman 테스트 및 피벗-이동 테스트를 통해 전방 및 전방 회전 무릎 안정성을 평가합니다.
후속 조치의 12개월에.
무릎 안정성
기간: 후속 조치의 24개월에.
계측된 Lachman 테스트 및 피벗-이동 테스트를 통해 전방 및 전방 회전 무릎 안정성을 평가합니다.
후속 조치의 24개월에.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IKDC(International Knee Documentation Committee Questionnaire)를 통한 기능 평가
기간: 후속 조치의 12개월에.
최소 0 최대 87점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
후속 조치의 12개월에.
IKDC(International Knee Documentation Committee Questionnaire)를 통한 기능 평가
기간: 후속 조치의 24개월에.
최소 0 최대 87점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
후속 조치의 24개월에.
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수를 이용한 기능적 평가
기간: 후속 조치의 12개월에.
최소 0점 최대 100점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
후속 조치의 12개월에.
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수를 이용한 기능적 평가
기간: 후속 조치의 24개월에.
최소 0점 최대 100점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
후속 조치의 24개월에.
파단율
기간: 후속 조치의 12개월에.
재건된 인대의 퇴행 환자 비율
후속 조치의 12개월에.
파단율
기간: 후속 조치의 24개월에.
재건된 인대의 퇴행 환자 비율
후속 조치의 24개월에.
ROM
기간: 후속 조치의 12개월에.
고니오미터로 평가한 무릎 운동 범위.
후속 조치의 12개월에.
ROM
기간: 후속 조치의 24개월에.
고니오미터로 평가한 무릎 운동 범위.
후속 조치의 24개월에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 28일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2-pro-ar-2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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