Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit Knochentransplantat der Quadrizepssehne
9. Januar 2023 aktualisiert von: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Verletzungen des vorderen Kreuzbandes gehören zu den häufigsten Sportknieverletzungen. Ihre Wirkung auf das Kniegelenk kann bei Patienten mit Instabilität und fortschreitender Schädigung der intraartikulären Strukturen schädlich sein. Daher ist häufig eine vordere Kreuzbandrekonstruktion (ACLR) indiziert. Es gibt mehrere Transplantatoptionen, einschließlich Autotransplantat-, Allotransplantat- und Xenotransplantat-Gewebe, wobei Autotransplantate in den meisten Fällen als Quelle der ersten Wahl für rekonstruierte Bänder angesehen werden. Zwei am häufigsten entnommene Autotransplantate sind Hamstringsehnen (Semitendinosus- oder Semitendinosus- und Gracilis-Sehne; ST oder STG) und Patellasehne mit zwei Knochenblöcken (Knochen – Patellasehne – Knochen; BPTB). In der neueren Literatur gibt es jedoch einen zunehmenden Trend zur Verwendung von Quadrizepssehnen-Autotransplantaten (QT). Es wurden mehrere Techniken zur Entnahme dieses Transplantats beschrieben, einschließlich teilweiser und vollständiger Dicke der Sehne. Ein weiteres Problem ist, ob Knochenblock vom oberen Patellapol zusammen mit den Weichteilen entnommen wird (Quadrizepssehnen-Knochentransplantat, QTB).
Das Ziel dieser Studie ist es, das Wissen über das bei ACLR verwendete Quadrizepssehnen-Knochen-Autotransplantat (QTB) in voller Dicke zu erweitern. Das primäre Ergebnis besteht aus dem International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC), dem Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS) und der Retarderate.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Konrad Malinowski, MD PhD
- Telefonnummer: +48 509812212
- E-Mail: malwin8@wp.pl
Studienorte
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Łódzkie
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Bełchatów, Łódzkie, Polen, 97-400
- Rekrutierung
- Artromedical Orthopaedic Clinic
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Kontakt:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Telefonnummer: +48 509 812 212
- E-Mail: malwin8@wp.pl
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptomatische vordere Knie- und Rotationsinstabilität nach ACL-Verletzung;
- Primäre ACLR-Fälle
Ausschlusskriterien:
- Aktive Entzündung des Knies;
- Revisionsfälle;
- Zusätzliche PLC-, PCL- oder PFJ-Verletzungen (MCL- und Meniskusläsionen sind keine Ausschlusskriterien);
- Brüche um das Knie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hauptarm der Studie
Bei diesen Patienten wird eine arthroskopische vordere Kreuzbandrekonstruktion mit Quadrizepssehnenknochen-Autotransplantat (QTB) durchgeführt.
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Bei diesen Patienten wird eine arthroskopische vordere Kreuzbandrekonstruktion mit Quadrizepssehnenknochen-Autotransplantat (QTB) durchgeführt.
QTB-Autotransplantate werden wie in der veröffentlichten Technik beschrieben entnommen: K. Malinowski, J. Paszkowski, M. Mostowy, A. Góralczyk, R.F.
LaPrade, K. Hermanowicz, Quadrizepssehne-Knochen-Autotransplantat in voller Dicke: Reproduzierbare und einfache Entnahmetechnik mit einfachen chirurgischen Werkzeugen, Arthrosc.
Technik. 10 (2021) e1165-e1172.
https://doi.org/10.1016/j.eats.2021.01.003.
ACLR wird unter Verwendung einer anteromedialen Technik mit Behandlung aller begleitenden intraartikulären Läsionen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kniestabilität
Zeitfenster: Im 12. Monat des Follow-up.
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Anteriore und anterolaterale rotatorische Kniestabilität, bewertet mittels instrumentiertem Lachman-Test und Pivot-Shift-Test.
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Im 12. Monat des Follow-up.
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Kniestabilität
Zeitfenster: Am 24. Monat des Follow-up.
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Anteriore und anterolaterale rotatorische Kniestabilität, bewertet mittels instrumentiertem Lachman-Test und Pivot-Shift-Test.
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Am 24. Monat des Follow-up.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die funktionelle Beurteilung mit dem The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Zeitfenster: Im 12. Monat des Follow-up.
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Min. 0, max. 87 Punkte, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
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Im 12. Monat des Follow-up.
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Die funktionelle Beurteilung mit dem The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Zeitfenster: Am 24. Monat des Follow-up.
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Min. 0, max. 87 Punkte, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
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Am 24. Monat des Follow-up.
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Die funktionelle Bewertung mit dem Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score
Zeitfenster: Im 12. Monat des Follow-up.
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Min. 0, max. 100 Punkte, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
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Im 12. Monat des Follow-up.
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Die funktionelle Bewertung mit dem Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score
Zeitfenster: Am 24. Monat des Follow-up.
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Min. 0, max. 100 Punkte, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
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Am 24. Monat des Follow-up.
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Retear-Rate
Zeitfenster: Im 12. Monat des Follow-up.
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Rate der Patienten mit Retar des rekonstruierten Bandes
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Im 12. Monat des Follow-up.
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Retear-Rate
Zeitfenster: Am 24. Monat des Follow-up.
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Rate der Patienten mit Retar des rekonstruierten Bandes
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Am 24. Monat des Follow-up.
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Rom
Zeitfenster: Im 12. Monat des Follow-up.
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Bewegungsbereich des Knies, bewertet mit Hilfe eines Goniometers.
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Im 12. Monat des Follow-up.
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Rom
Zeitfenster: Am 24. Monat des Follow-up.
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Bewegungsbereich des Knies, bewertet mit Hilfe eines Goniometers.
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Am 24. Monat des Follow-up.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Malinowski K, Paszkowski J, Mostowy M, Goralczyk A, LaPrade RF, Hermanowicz K. Quadriceps Tendon-Bone Full-Thickness Autograft: Reproducible and Easy Harvesting Technique Using Simple Surgical Tools. Arthrosc Tech. 2021 Mar 18;10(4):e1165-e1172. doi: 10.1016/j.eats.2021.01.003. eCollection 2021 Apr.
- Lind M, Nielsen TG, Soerensen OG, Mygind-Klavsen B, Fauno P. Quadriceps tendon grafts does not cause patients to have inferior subjective outcome after anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction than do hamstring grafts: a 2-year prospective randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Feb;54(3):183-187. doi: 10.1136/bjsports-2019-101000. Epub 2019 Nov 8.
- Slone HS, Romine SE, Premkumar A, Xerogeanes JW. Quadriceps tendon autograft for anterior cruciate ligament reconstruction: a comprehensive review of current literature and systematic review of clinical results. Arthroscopy. 2015 Mar;31(3):541-54. doi: 10.1016/j.arthro.2014.11.010. Epub 2014 Dec 25.
- Mehran N, Damodar D, Shu Yang J. Quadriceps Tendon Autograft in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. J Am Acad Orthop Surg. 2020 Jan 15;28(2):45-52. doi: 10.5435/JAAOS-D-19-00032.
- Lund B, Nielsen T, Fauno P, Christiansen SE, Lind M. Is quadriceps tendon a better graft choice than patellar tendon? a prospective randomized study. Arthroscopy. 2014 May;30(5):593-8. doi: 10.1016/j.arthro.2014.01.012. Epub 2014 Mar 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. August 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2-pro-ar-2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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