Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anterior cruciate ligament rekonstruktio nelipäisen jänteen luun autograftilla

maanantai 9. tammikuuta 2023 päivittänyt: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Eturistisiteen vammat ovat yksi yleisimmistä urheilupolvivammoista. Niiden vaikutus polviniveleen voi olla haitallista potilailla, joilla on epävakautta ja nivelensisäisten rakenteiden progressiivinen vaurio. Siksi anterior cruciate ligament rekonstruktio (ACLR) on usein indikoitu. On olemassa useita siirtovaihtoehtoja, mukaan lukien autograftit, allograftit ja ksenograftikudokset, ja autosiirteitä pidetään useimmissa tapauksissa ensisijaisena rekonstruoidun ligamentin lähteenä. Kaksi yleisintä kerättyä omasiirrettä ovat hamstring-jänteet (semitendinosus tai semitendinosus ja gracilis jänteet; ST tai STG) ja polvilumpion jänne, jossa on kaksi luulohkoa (luu - polvilumpion jänne - luu; BPTB). Viimeaikaisessa kirjallisuudessa on kuitenkin lisääntyvä suuntaus nelipäisen jänteen autograftin (QT) käyttöön. Tämän siirteen keräämiseksi kuvattiin useita tekniikoita, mukaan lukien sekä osittainen että täydellinen jänteen paksuus. Toinen ongelma on, kerätäänkö polvilumpion ylemmästä navasta oleva luulohko pehmytkudosten mukana (nelipäisen jänteen luusiirre, QTB).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä ACLR:ssä käytettävää täyspaksuista nelipäistä jänne-luuautograftia (QTB) koskevaa tietoa. Ensisijainen tulos koostuu Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean kyselystä (IKDC), polvivamman ja nivelrikon tulospisteestä (KOOS) ja uusiutumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Puhelinnumero: +48 509812212
  • Sähköposti: malwin8@wp.pl

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, Puola, 97-400
        • Rekrytointi
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Puhelinnumero: +48 509 812 212
          • Sähköposti: malwin8@wp.pl

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireinen polven etuosan ja rotatorinen epävakaus ACL-vamman jälkeen;
  • Ensisijaiset ACLR-tapaukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Polven aktiivinen tulehdus;
  • Tarkistustapaukset;
  • Muut PLC-, PCL- tai PFJ-vammat (MCL- ja nivelkierukkavauriot eivät ole poissulkemiskriteereitä);
  • Murtumia polven ympärillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimuksen pääosa
Näille potilaille tehdään artroskooppinen etummaisen ristisiteen rekonstruktio nelipäisen jänteen luun autograftilla (QTB).
Menettely: Artroskooppinen etummaisen ristisiteen rekonstruktio nelipäisen jänteen luun autograftilla (QTB)
Näille potilaille tehdään artroskooppinen etummaisen ristisiteen rekonstruktio nelipäisen jänteen luun autograftilla (QTB). QTB-autograftit kerätään julkaistussa tekniikassa kuvatulla tavalla: K. Malinowski, J. Paszkowski, M. Mostowy, A. Góralczyk, R.F. LaPrade, K. Hermanowicz, Nelipäisen jänteen ja luun täyspaksuinen itsesiirrännäinen: Toistettava ja helppo sadonkorjuutekniikka yksinkertaisilla kirurgisilla työkaluilla, Arthrosc. Tech. 10 (2021) e1165-e1172. https://doi.org/10.1016/j.eats.2021.01.003. ACLR suoritetaan käyttämällä anteromediaaalista tekniikkaa ja kaikkien siihen liittyvien intraartikulaaristen leesioiden hallintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven vakaus
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Anterior ja anterolateraalinen rotaatiopolven vakaus arvioituna instrumentoidulla Lachman-testillä ja pivot-shift -testillä.
Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Polven vakaus
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Anterior ja anterolateraalinen rotaatiopolven vakaus arvioituna instrumentoidulla Lachman-testillä ja pivot-shift -testillä.
Seurannan 24 kuukauden kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnan arviointi The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) -kyselyllä
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Enintään 87 pistettä 0, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Toiminnan arviointi The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) -kyselyllä
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Enintään 87 pistettä 0, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Toiminnallinen arviointi polvivamman ja nivelrikon tulospisteillä
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Vähintään 0, enintään 100 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Toiminnallinen arviointi polvivamman ja nivelrikon tulospisteillä
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Vähintään 0, enintään 100 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Retear rate
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Niiden potilaiden määrä, joilla on rekonstruoidun nivelsiteen repeämä
Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Retear rate
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Niiden potilaiden määrä, joilla on rekonstruoidun nivelsiteen repeämä
Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
ROM
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Polven liikealue mitataan goniometrillä.
Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
ROM
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Polven liikealue mitataan goniometrillä.
Seurannan 24 kuukauden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2-pro-ar-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa