自体股四头肌腱骨重建前交叉韧带
2023年1月9日 更新者：Konrad Malinowski MD、Artromedical Konrad Malinowski Clinic
前交叉韧带损伤是最常见的运动膝关节损伤之一。 它们对膝关节的影响可能对经历关节内结构不稳定和进行性损伤的患者不利。 因此，通常需要进行前交叉韧带重建 (ACLR)。 存在多种移植选择，包括自体移植、同种异体移植和异种移植组织，在大多数情况下，自体移植被认为是重建韧带的首选来源。 两种最常见的自体移植物是腘绳肌腱（半腱肌或半腱肌和股薄肌腱；ST 或 STG）和带有两个骨块的髌腱（骨-髌腱-骨；BPTB）。 然而，在最近的文献中，股四头肌肌腱自体移植物 (QT) 的使用呈上升趋势。 描述了收获这种移植物的多种技术，包括肌腱的部分厚度和完全厚度。 另一个问题是来自髌骨上极的骨块是否与软组织（股四头肌腱骨移植物，QTB）一起采集。
本研究的目的是增加有关 ACLR 中使用的全层股四头肌腱骨自体移植物 (QTB) 的知识体系。 主要结果包括国际膝关节文献委员会问卷 (IKDC)、膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 以及再撕裂率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Konrad Malinowski, MD PhD
- 电话号码：+48 509812212
- 邮箱：malwin8@wp.pl
学习地点
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Łódzkie
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Bełchatów、Łódzkie、波兰、97-400
- 招聘中
- Artromedical Orthopaedic Clinic
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接触：
- Konrad Malinowski, MD PhD
- 电话号码：+48 509 812 212
- 邮箱：malwin8@wp.pl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ACL 损伤后有症状的膝关节前向和旋转不稳定；
- 原发性 ACLR 病例
排除标准：
- 膝盖的活动性炎症;
- 修订案例；
- 额外的 PLC、PCL 或 PFJ 损伤（MCL 和半月板损伤不是排除标准）；
- 膝盖周围骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究的主要部分
这些患者将采用股四头肌腱自体移植骨 (QTB) 进行关节镜下前交叉韧带重建。
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这些患者将采用股四头肌腱自体移植骨 (QTB) 进行关节镜下前交叉韧带重建。
QTB 自体移植物将按照已发表的技术中的描述进行采集：K. Malinowski、J. Paszkowski、M. Mostowy、A. Góralczyk、R.F.
LaPrade, K. Hermanowicz, Quadriceps Tendon-Bone Full-Thickness Autograft: Reproducible and Easy Harvesting Technique Using Simple Surgical Tools, Arthrosc。
技术。 10 (2021) e1165-e1172。
https://doi.org/10.1016/j.eats.2021.01.003。
ACLR 将利用前内侧技术进行，并处理任何伴随的关节内病变。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节稳定性
大体时间：随访第 12 个月。
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通过仪器拉赫曼测试和轴移测试评估前和前外侧旋转膝关节稳定性。
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随访第 12 个月。
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膝关节稳定性
大体时间：随访第 24 个月。
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通过仪器拉赫曼测试和轴移测试评估前和前外侧旋转膝关节稳定性。
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随访第 24 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用国际膝关节文献委员会问卷 (IKDC) 进行功能评估
大体时间：随访第 12 个月。
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最低0分最高87分，分数越高越好
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随访第 12 个月。
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使用国际膝关节文献委员会问卷 (IKDC) 进行功能评估
大体时间：随访第 24 个月。
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最低0分最高87分，分数越高越好
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随访第 24 个月。
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使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分进行功能评估
大体时间：随访第 12 个月。
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最低 0 最高 100 分，更高的分数意味着更好的结果
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随访第 12 个月。
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使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分进行功能评估
大体时间：随访第 24 个月。
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最低 0 最高 100 分，更高的分数意味着更好的结果
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随访第 24 个月。
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后退率
大体时间：随访第 12 个月。
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重建韧带再撕裂患者发生率
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随访第 12 个月。
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后退率
大体时间：随访第 24 个月。
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重建韧带再撕裂患者发生率
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随访第 24 个月。
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只读存储器
大体时间：随访第 12 个月。
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通过测角仪评估膝关节活动范围。
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随访第 12 个月。
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只读存储器
大体时间：随访第 24 个月。
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通过测角仪评估膝关节活动范围。
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随访第 24 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Malinowski K, Paszkowski J, Mostowy M, Goralczyk A, LaPrade RF, Hermanowicz K. Quadriceps Tendon-Bone Full-Thickness Autograft: Reproducible and Easy Harvesting Technique Using Simple Surgical Tools. Arthrosc Tech. 2021 Mar 18;10(4):e1165-e1172. doi: 10.1016/j.eats.2021.01.003. eCollection 2021 Apr.
- Lind M, Nielsen TG, Soerensen OG, Mygind-Klavsen B, Fauno P. Quadriceps tendon grafts does not cause patients to have inferior subjective outcome after anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction than do hamstring grafts: a 2-year prospective randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Feb;54(3):183-187. doi: 10.1136/bjsports-2019-101000. Epub 2019 Nov 8.
- Slone HS, Romine SE, Premkumar A, Xerogeanes JW. Quadriceps tendon autograft for anterior cruciate ligament reconstruction: a comprehensive review of current literature and systematic review of clinical results. Arthroscopy. 2015 Mar;31(3):541-54. doi: 10.1016/j.arthro.2014.11.010. Epub 2014 Dec 25.
- Mehran N, Damodar D, Shu Yang J. Quadriceps Tendon Autograft in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. J Am Acad Orthop Surg. 2020 Jan 15;28(2):45-52. doi: 10.5435/JAAOS-D-19-00032.
- Lund B, Nielsen T, Fauno P, Christiansen SE, Lind M. Is quadriceps tendon a better graft choice than patellar tendon? a prospective randomized study. Arthroscopy. 2014 May;30(5):593-8. doi: 10.1016/j.arthro.2014.01.012. Epub 2014 Mar 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月28日
初级完成 (预期的)
2025年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月4日
首次发布 (实际的)
2023年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月9日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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