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Ricostruzione del legamento crociato anteriore con autoinnesto osseo del tendine del quadricipite

9 gennaio 2023 aggiornato da: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Le lesioni del legamento crociato anteriore sono una delle lesioni del ginocchio sportive più comuni. Il loro effetto sull'articolazione del ginocchio può essere dannoso nei pazienti che presentano instabilità e danno progressivo delle strutture intraarticolari. Pertanto, è spesso indicata la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCLR). Esistono più opzioni di innesto, inclusi tessuti autotrapianti, allotrapianti e xenotrapianti, con gli autoinnesti considerati nella maggior parte dei casi come fonte di prima scelta di legamento ricostruito. I due autoinnesti raccolti più comuni sono i tendini del bicipite femorale (semitendinoso o tendini semitendinoso e gracile; ST o STG) e il tendine rotuleo con due blocchi ossei (osso - tendine rotuleo - osso; BPTB). Tuttavia, nella letteratura recente c'è una tendenza crescente verso l'uso dell'autoinnesto del tendine del quadricipite (QT). Sono state descritte molteplici tecniche di raccolta di questo innesto, incluso lo spessore parziale e completo del tendine. Un altro problema è se il blocco osseo dal polo superiore della rotula viene raccolto insieme ai tessuti molli (innesto osseo del tendine del quadricipite, QTB).

Lo scopo di questo studio è quello di aggiungere al corpus di conoscenze riguardanti l'autoinnesto tendine-osso del quadricipite a tutto spessore (QTB) utilizzato nell'ACLR. L'esito primario è costituito dal questionario dell'International Knee Documentation Committee (IKDC), dal punteggio di esito delle lesioni al ginocchio e dell'osteoartrosi (KOOS) e dal tasso di recidiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Numero di telefono: +48 509812212
  • Email: malwin8@wp.pl

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, Polonia, 97-400
        • Reclutamento
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Contatto:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Numero di telefono: +48 509 812 212
          • Email: malwin8@wp.pl

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Instabilità anteriore e rotatoria del ginocchio sintomatica dopo lesione del LCA;
  • Casi di ACLR primari

Criteri di esclusione:

  • Infiammazione attiva del ginocchio;
  • Casi di revisione;
  • Lesioni aggiuntive di PLC, LCP o PFJ (lesioni MCL e meniscali non sono criteri di esclusione);
  • Fratture intorno al ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio principale dello studio
In questi pazienti verrà eseguita la ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore con autoinnesto osseo del tendine del quadricipite (QTB).
Procedura: Ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore con autoinnesto osseo del tendine del quadricipite (QTB)
In questi pazienti verrà eseguita la ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore con autoinnesto osseo del tendine del quadricipite (QTB). Gli autoinnesti QTB saranno prelevati come descritto nella tecnica pubblicata: K. Malinowski, J. Paszkowski, M. Mostowy, A. Góralczyk, R.F. LaPrade, K. Hermanowicz, autoinnesto a tutto spessore tendine-osso del quadricipite: tecnica di prelievo riproducibile e facile utilizzando strumenti chirurgici semplici, Arthrosc. Tecnico. 10 (2021) e1165-e1172. https://doi.org/10.1016/j.eats.2021.01.003. L'ACLR verrà eseguito utilizzando la tecnica anteromediale con la gestione di eventuali lesioni intraarticolari associate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità del ginocchio
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
Stabilità del ginocchio rotatorio anteriore e anterolaterale valutata mediante test di Lachman strumentato e test di rotazione del perno.
A 12 mesi dal follow-up.
Stabilità del ginocchio
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
Stabilità del ginocchio rotatorio anteriore e anterolaterale valutata mediante test di Lachman strumentato e test di rotazione del perno.
A 24 mesi dal follow-up.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione funzionale con il The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
Min di 0 max di 87 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
A 12 mesi dal follow-up.
La valutazione funzionale con il The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
Min di 0 max di 87 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
A 24 mesi dal follow-up.
La valutazione funzionale con il punteggio di esito della lesione al ginocchio e dell'osteoartrite
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
Min di 0 max di 100 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
A 12 mesi dal follow-up.
La valutazione funzionale con il punteggio di esito della lesione al ginocchio e dell'osteoartrite
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
Min di 0 max di 100 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
A 24 mesi dal follow-up.
Tasso di ritorno
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
Tasso di pazienti con rottura del legamento ricostruito
A 12 mesi dal follow-up.
Tasso di ritorno
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
Tasso di pazienti con rottura del legamento ricostruito
A 24 mesi dal follow-up.
Rom
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
Gamma di movimento del ginocchio valutata mediante goniometro.
A 12 mesi dal follow-up.
Rom
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
Gamma di movimento del ginocchio valutata mediante goniometro.
A 24 mesi dal follow-up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2-pro-ar-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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