Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekonstruktion af forreste korsbånd med autograft af Quadriceps seneknogle

9. januar 2023 opdateret af: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Forreste korsbåndsskader er en af ​​de mest almindelige sportsknæskader. Deres effekt på knæleddet kan være skadelig for patienter, der oplever ustabilitet og progressiv beskadigelse af de intraartikulære strukturer. Derfor er anterior cruciate ligament rekonstruktion (ACLR) ofte indiceret. Mulighed for flere transplantater findes, herunder autograft-, allograft- og xenograftvæv, hvor autotransplantater i de fleste tilfælde betragtes som en førstevalgskilde til rekonstrueret ligament. To mest almindelige høstede autografter er hamstringsener (semitendinosus eller semitendinosus og gracilis sener; ST eller STG) og patellasener med to knogleblokke (knogle - patellar sene - knogle; BPTB). Men i den nyere litteratur er der en stigende tendens til brug af quadriceps sene autograft (QT). Flere teknikker til høst af dette transplantat blev beskrevet, herunder både delvis og fuldstændig tykkelse af senen. Et andet spørgsmål er, om knogleblok fra den øverste pol af knæskallen høstes sammen med det bløde væv (quadriceps seneknogletransplantat, QTB).

Formålet med denne undersøgelse er at tilføje viden om fuld-tykkelse quadriceps sene-knogle autograft (QTB), der anvendes i ACLR. Det primære resultat består af The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC), Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) og retearfrekvens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Telefonnummer: +48 509812212
  • E-mail: malwin8@wp.pl

Studiesteder

  • Polen
    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, Polen, 97-400
        • Rekruttering
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Kontakt:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Telefonnummer: +48 509 812 212
          • E-mail: malwin8@wp.pl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk knæ anterior og rotatorisk ustabilitet efter ACL-skade;
  • Primære ACLR tilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv betændelse i knæet;
  • Revisionssager;
  • Yderligere PLC-, PCL- eller PFJ-skader (MCL- og menisklæsioner er ikke eksklusionskriterier);
  • Brud omkring knæet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hovedgrenen af ​​undersøgelsen
Artroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktion med quadriceps seneknogleautograft (QTB) vil blive udført hos disse patienter.
Procedure: Artroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktion med quadriceps seneknogle autograft (QTB)
Artroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktion med quadriceps seneknogleautograft (QTB) vil blive udført hos disse patienter. QTB-autotransplantater vil blive høstet som beskrevet i den publicerede teknik: K. Malinowski, J. Paszkowski, M. Mostowy, A. Góralczyk, R.F. LaPrade, K. Hermanowicz, Quadriceps sene-knogle autograft i fuld tykkelse: Reproducerbar og nem høstteknik ved brug af simple kirurgiske værktøjer, Arthrosc. Tech. 10 (2021) e1165-e1172. https://doi.org/10.1016/j.eats.2021.01.003. ACLR vil blive udført ved brug af anteromedial teknik med behandling af eventuelle ledsagende intraartikulære læsioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæ stabilitet
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
Anterior og anterolateral rotatorisk knæstabilitet vurderet ved hjælp af instrumenteret Lachman-test og pivot-shift-test.
12 måneder efter opfølgningen.
Knæ stabilitet
Tidsramme: Efter 24 måneder efter opfølgningen.
Anterior og anterolateral rotatorisk knæstabilitet vurderet ved hjælp af instrumenteret Lachman-test og pivot-shift-test.
Efter 24 måneder efter opfølgningen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den funktionelle vurdering med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
Min på 0 maks. 87 point, højere score betyder et bedre resultat
12 måneder efter opfølgningen.
Den funktionelle vurdering med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsramme: Efter 24 måneder efter opfølgningen.
Min på 0 maks. 87 point, højere score betyder et bedre resultat
Efter 24 måneder efter opfølgningen.
Den funktionelle vurdering med Knæskade og Slidgigt Outcome Score
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
Min. 0 maks. 100 point, højere score betyder et bedre resultat
12 måneder efter opfølgningen.
Den funktionelle vurdering med Knæskade og Slidgigt Outcome Score
Tidsramme: Ved 24 måneder efter opfølgningen.
Min. 0 maks. 100 point, højere score betyder et bedre resultat
Ved 24 måneder efter opfølgningen.
Retear rate
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
Hyppighed af patienter med retear af det rekonstruerede ledbånd
12 måneder efter opfølgningen.
Retear rate
Tidsramme: Efter 24 måneder efter opfølgningen.
Hyppighed af patienter med retear af det rekonstruerede ledbånd
Efter 24 måneder efter opfølgningen.
Rom
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
Knæets bevægelsesområde vurderes ved hjælp af goniometer.
12 måneder efter opfølgningen.
Rom
Tidsramme: Efter 24 måneder efter opfølgningen.
Knæets bevægelsesområde vurderes ved hjælp af goniometer.
Efter 24 måneder efter opfølgningen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2-pro-ar-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner