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Reconstrucción del ligamento cruzado anterior con autoinjerto óseo del tendón del cuádriceps

9 de enero de 2023 actualizado por: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Las lesiones del ligamento cruzado anterior son una de las lesiones deportivas de rodilla más comunes. Su efecto sobre la articulación de la rodilla puede ser perjudicial para los pacientes que experimentan inestabilidad y daño progresivo de las estructuras intraarticulares. Por lo tanto, a menudo está indicada la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR). Existen múltiples opciones de injerto, incluidos los tejidos de autoinjerto, aloinjerto y xenoinjerto, y en la mayoría de los casos los autoinjertos se consideran una fuente de primera elección para el ligamento reconstruido. Los dos autoinjertos recolectados más comunes son los tendones de la corva (semitendinoso o semitendinoso y tendones del recto interno; ST o STG) y el tendón rotuliano con dos bloques óseos (hueso - tendón rotuliano - hueso; BPTB). Sin embargo, en la literatura reciente existe una tendencia creciente hacia el uso de autoinjertos de tendón cuádriceps (QT). Se describieron múltiples técnicas de extracción de este injerto, incluido el grosor parcial y completo del tendón. Otro problema es si el bloque óseo del polo superior de la rótula se extrae junto con los tejidos blandos (injerto óseo del tendón del cuádriceps, QTB).

El objetivo de este estudio es ampliar el conjunto de conocimientos sobre el autoinjerto de tendón-hueso del cuádriceps (QTB) de espesor total utilizado en ACLR. El resultado primario consiste en el Cuestionario del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC), la puntuación de resultado de la lesión de la rodilla y la osteoartritis (KOOS) y la tasa de nuevos desgarros.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Número de teléfono: +48 509812212
  • Correo electrónico: malwin8@wp.pl

Ubicaciones de estudio

    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, Polonia, 97-400
        • Reclutamiento
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Contacto:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Número de teléfono: +48 509 812 212
          • Correo electrónico: malwin8@wp.pl

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inestabilidad rotatoria y anterior de la rodilla sintomática después de una lesión del LCA;
  • Casos primarios de ACLR

Criterio de exclusión:

  • inflamación activa de la rodilla;
  • Casos de revisión;
  • Lesiones adicionales de PLC, PCL o PFJ (MCL y lesiones meniscales no son criterios de exclusión);
  • Fracturas alrededor de la rodilla

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo principal del estudio.
En estos pacientes se realizará una reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior con autoinjerto óseo del tendón del cuádriceps (QTB).
En estos pacientes se realizará una reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior con autoinjerto óseo del tendón del cuádriceps (QTB). Los autoinjertos de QTB se recolectarán como se describe en la técnica publicada: K. Malinowski, J. Paszkowski, M. Mostowy, A. Góralczyk, R.F. LaPrade, K. Hermanowicz, Autoinjerto de espesor total del hueso del tendón del cuádriceps: técnica reproducible y fácil de recolectar usando herramientas quirúrgicas simples, Arthrosc. tecnología 10 (2021) e1165-e1172. https://doi.org/10.1016/j.eats.2021.01.003. La ACLR se realizará utilizando una técnica anteromedial con tratamiento de cualquier lesión intraarticular acompañante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento.
Estabilidad rotatoria anterior y anterolateral de la rodilla evaluada mediante el test de Lachman instrumentado y el pivot-shift test.
A los 12 meses del seguimiento.
Estabilidad de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento.
Estabilidad rotatoria anterior y anterolateral de la rodilla evaluada mediante el test de Lachman instrumentado y el pivot-shift test.
A los 24 meses del seguimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La evaluación funcional con el Cuestionario del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento.
Mínimo de 0 máximo de 87 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
A los 12 meses del seguimiento.
La evaluación funcional con el Cuestionario del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento.
Mínimo de 0 máximo de 87 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
A los 24 meses del seguimiento.
La evaluación funcional con la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento.
Mínimo de 0 máximo de 100 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
A los 12 meses del seguimiento.
La evaluación funcional con la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento.
Mínimo de 0 máximo de 100 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
A los 24 meses del seguimiento.
Tasa de repetición
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento.
Tasa de pacientes con nuevo desgarro del ligamento reconstruido
A los 12 meses del seguimiento.
Tasa de repetición
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento.
Tasa de pacientes con nuevo desgarro del ligamento reconstruido
A los 24 meses del seguimiento.
ROM
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento.
Amplitud de movimiento de la rodilla evaluada mediante goniómetro.
A los 12 meses del seguimiento.
ROM
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento.
Amplitud de movimiento de la rodilla evaluada mediante goniómetro.
A los 24 meses del seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2-pro-ar-2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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