Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior com Autoenxerto de Tendão do Quadríceps
9 de janeiro de 2023 atualizado por: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
As lesões do ligamento cruzado anterior são uma das lesões esportivas mais comuns do joelho. Seu efeito na articulação do joelho pode ser prejudicial em pacientes com instabilidade e dano progressivo das estruturas intra-articulares. Portanto, a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCR) é frequentemente indicada. Existem várias opções de enxerto, incluindo autoenxerto, aloenxerto e xenoenxerto de tecidos, sendo os autoenxertos considerados a fonte de primeira escolha de ligamento reconstruído na maioria dos casos. Dois autoenxertos colhidos mais comuns são os tendões dos isquiotibiais (tendão semitendinoso ou semitendinoso e grácil; ST ou STG) e o tendão patelar com dois blocos ósseos (osso - tendão patelar - osso; BPTB). No entanto, na literatura recente, há uma tendência crescente para o uso de autoenxerto do tendão do quadríceps (QT). Múltiplas técnicas de colheita deste enxerto foram descritas, incluindo espessura parcial e completa do tendão. Outra questão é se o bloco ósseo do polo superior da patela é colhido junto com os tecidos moles (enxerto ósseo do tendão do quadríceps, QTB).
O objetivo deste estudo é aumentar o conhecimento sobre o autoenxerto tendão-osso (QTB) de espessura total do quadríceps usado na RLCA. O resultado primário consiste no Questionário do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC), na pontuação do resultado da lesão no joelho e da osteoartrite (KOOS) e na taxa de reincidência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Konrad Malinowski, MD PhD
- Número de telefone: +48 509812212
- E-mail: malwin8@wp.pl
Locais de estudo
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Łódzkie
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Bełchatów, Łódzkie, Polônia, 97-400
- Recrutamento
- Artromedical Orthopaedic Clinic
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Contato:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Número de telefone: +48 509 812 212
- E-mail: malwin8@wp.pl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Instabilidade sintomática anterior e rotatória do joelho após lesão do LCA;
- Casos primários de RLCA
Critério de exclusão:
- Inflamação ativa do joelho;
- Casos de revisão;
- Lesões adicionais de PLC, PCL ou PFJ (LCM e lesões meniscais não são critérios de exclusão);
- Fraturas ao redor do joelho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço principal do estudo
A reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior com autoenxerto ósseo do tendão do quadríceps (QTB) será realizada nesses pacientes.
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A reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior com autoenxerto ósseo do tendão do quadríceps (QTB) será realizada nesses pacientes.
Os autoenxertos QTB serão colhidos conforme descrito na técnica publicada: K. Malinowski, J. Paszkowski, M. Mostowy, A. Góralczyk, R.F.
LaPrade, K. Hermanowicz, Autoenxerto de espessura total do osso do tendão do quadríceps: Técnica de colheita fácil e reproduzível usando ferramentas cirúrgicas simples, Arthrosc.
Tecnologia 10 (2021) e1165-e1172.
https://doi.org/10.1016/j.eats.2021.01.003.
A RLCA será realizada utilizando a técnica anteromedial com o manejo de quaisquer lesões intra-articulares associadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade do joelho
Prazo: Aos 12 meses de seguimento.
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Estabilidade rotatória anterior e anterolateral do joelho avaliada por meio do teste de Lachman instrumentado e teste do pivot-shift.
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Aos 12 meses de seguimento.
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Estabilidade do joelho
Prazo: Aos 24 meses de seguimento.
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Estabilidade rotatória anterior e anterolateral do joelho avaliada por meio do teste de Lachman instrumentado e teste do pivot-shift.
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Aos 24 meses de seguimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A avaliação funcional com o The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Prazo: Aos 12 meses de seguimento.
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Mínimo de 0 máximo de 87 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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Aos 12 meses de seguimento.
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A avaliação funcional com o The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Prazo: Aos 24 meses de seguimento.
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Mínimo de 0 máximo de 87 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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Aos 24 meses de seguimento.
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A avaliação funcional com o escore de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Aos 12 meses de seguimento.
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Mínimo de 0 máximo de 100 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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Aos 12 meses de seguimento.
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A avaliação funcional com o escore de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Aos 24 meses de seguimento.
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Mínimo de 0 máximo de 100 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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Aos 24 meses de seguimento.
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Taxa de retificação
Prazo: Aos 12 meses de seguimento.
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Taxa de pacientes com nova ruptura do ligamento reconstruído
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Aos 12 meses de seguimento.
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Taxa de retificação
Prazo: Aos 24 meses de seguimento.
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Taxa de pacientes com nova ruptura do ligamento reconstruído
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Aos 24 meses de seguimento.
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ROM
Prazo: Aos 12 meses de seguimento.
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Amplitude de movimento do joelho avaliada por meio do goniômetro.
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Aos 12 meses de seguimento.
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ROM
Prazo: Aos 24 meses de seguimento.
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Amplitude de movimento do joelho avaliada por meio do goniômetro.
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Aos 24 meses de seguimento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Malinowski K, Paszkowski J, Mostowy M, Goralczyk A, LaPrade RF, Hermanowicz K. Quadriceps Tendon-Bone Full-Thickness Autograft: Reproducible and Easy Harvesting Technique Using Simple Surgical Tools. Arthrosc Tech. 2021 Mar 18;10(4):e1165-e1172. doi: 10.1016/j.eats.2021.01.003. eCollection 2021 Apr.
- Lind M, Nielsen TG, Soerensen OG, Mygind-Klavsen B, Fauno P. Quadriceps tendon grafts does not cause patients to have inferior subjective outcome after anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction than do hamstring grafts: a 2-year prospective randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Feb;54(3):183-187. doi: 10.1136/bjsports-2019-101000. Epub 2019 Nov 8.
- Slone HS, Romine SE, Premkumar A, Xerogeanes JW. Quadriceps tendon autograft for anterior cruciate ligament reconstruction: a comprehensive review of current literature and systematic review of clinical results. Arthroscopy. 2015 Mar;31(3):541-54. doi: 10.1016/j.arthro.2014.11.010. Epub 2014 Dec 25.
- Mehran N, Damodar D, Shu Yang J. Quadriceps Tendon Autograft in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. J Am Acad Orthop Surg. 2020 Jan 15;28(2):45-52. doi: 10.5435/JAAOS-D-19-00032.
- Lund B, Nielsen T, Fauno P, Christiansen SE, Lind M. Is quadriceps tendon a better graft choice than patellar tendon? a prospective randomized study. Arthroscopy. 2014 May;30(5):593-8. doi: 10.1016/j.arthro.2014.01.012. Epub 2014 Mar 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2-pro-ar-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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