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Reconstruction du ligament croisé antérieur avec autogreffe osseuse du tendon du quadriceps

9 janvier 2023 mis à jour par: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Les lésions du ligament croisé antérieur sont l'une des blessures sportives les plus courantes au genou. Leur effet sur l'articulation du genou peut être préjudiciable chez les patients souffrant d'instabilité et de lésions progressives des structures intra-articulaires. Par conséquent, la reconstruction du ligament croisé antérieur (RACL) est souvent indiquée. Plusieurs options de greffe existent, y compris les tissus d'autogreffe, d'allogreffe et de xénogreffe, les autogreffes étant considérées comme une source de premier choix de ligament reconstruit dans la plupart des cas. Les deux autogreffes prélevées les plus courantes sont les tendons ischio-jambiers (tendons semi-tendineux ou semi-tendineux et gracile ; ST ou STG) et le tendon rotulien avec deux blocs osseux (os - tendon rotulien - os ; BPTB). Cependant, dans la littérature récente, il y a une tendance croissante à l'utilisation de l'autogreffe du tendon du quadriceps (QT). Plusieurs techniques de prélèvement de ce greffon ont été décrites, y compris l'épaisseur partielle et complète du tendon. Un autre problème est de savoir si le bloc osseux du pôle supérieur de la rotule est prélevé avec les tissus mous (greffe osseuse du tendon du quadriceps, QTB).

Le but de cette étude est d'enrichir l'ensemble des connaissances concernant l'autogreffe osseuse tendineuse quadriceps pleine épaisseur (QTB) utilisée dans l'ACLR. Le critère de jugement principal comprend le questionnaire du Comité international de documentation du genou (IKDC), le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) et le taux de récidive.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Numéro de téléphone: +48 509812212
  • E-mail: malwin8@wp.pl

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, Pologne, 97-400
        • Recrutement
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Contact:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Numéro de téléphone: +48 509 812 212
          • E-mail: malwin8@wp.pl

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Instabilité antérieure et rotatoire symptomatique du genou après lésion du LCA ;
  • Cas primaires d'ACLR

Critère d'exclusion:

  • Inflammation active du genou;
  • Cas de révision ;
  • Lésions supplémentaires de PLC, PCL ou PFJ (MCL et lésions méniscales ne sont pas des critères d'exclusion);
  • Fractures autour du genou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras principal de l'étude
Une reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur avec autogreffe osseuse du tendon du quadriceps (QTB) sera réalisée chez ces patients.
Procédure: Reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur avec autogreffe osseuse du tendon du quadriceps (QTB)
Une reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur avec autogreffe osseuse du tendon du quadriceps (QTB) sera réalisée chez ces patients. Les autogreffes QTB seront récoltées comme décrit dans la technique publiée : K. Malinowski, J. Paszkowski, M. Mostowy, A. Góralczyk, R.F. LaPrade, K. Hermanowicz, Autogreffe de pleine épaisseur tendon-os du quadriceps : technique de récolte reproductible et facile à l'aide d'outils chirurgicaux simples, Arthrosc. Technologie. 10 (2021) e1165-e1172. https://doi.org/10.1016/j.eats.2021.01.003. L'ACLR sera réalisée en utilisant la technique antéro-médiale avec prise en charge de toutes les lésions intra-articulaires associées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité du genou
Délai: Au 12 mois du suivi.
Stabilité rotatoire antérieure et antérolatérale du genou évaluée au moyen du test de Lachman instrumenté et du test de pivot-shift.
Au 12 mois du suivi.
Stabilité du genou
Délai: Au 24 mois du suivi.
Stabilité rotatoire antérieure et antérolatérale du genou évaluée au moyen du test de Lachman instrumenté et du test de pivot-shift.
Au 24 mois du suivi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation fonctionnelle avec le Questionnaire de l'International Knee Documentation Committee (IKDC)
Délai: Au 12 mois du suivi.
Min de 0 max de 87 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
Au 12 mois du suivi.
L'évaluation fonctionnelle avec le Questionnaire de l'International Knee Documentation Committee (IKDC)
Délai: Au 24 mois du suivi.
Min de 0 max de 87 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
Au 24 mois du suivi.
L'évaluation fonctionnelle avec le résultat de la lésion du genou et de l'arthrose
Délai: Au 12 mois du suivi.
Min de 0 max de 100 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
Au 12 mois du suivi.
L'évaluation fonctionnelle avec le résultat de la lésion du genou et de l'arthrose
Délai: Au 24 mois du suivi.
Min de 0 max de 100 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
Au 24 mois du suivi.
Taux de retard
Délai: Au 12 mois du suivi.
Taux de patients avec rupture du ligament reconstruit
Au 12 mois du suivi.
Taux de retard
Délai: Au 24 mois du suivi.
Taux de patients avec rupture du ligament reconstruit
Au 24 mois du suivi.
ROM
Délai: Au 12 mois du suivi.
Mobilité du genou évaluée au moyen d'un goniomètre.
Au 12 mois du suivi.
ROM
Délai: Au 24 mois du suivi.
Mobilité du genou évaluée au moyen d'un goniomètre.
Au 24 mois du suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2023

Première publication (Réel)

6 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2-pro-ar-2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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