Реконструкция передней крестообразной связки с использованием костного аутотрансплантата сухожилия четырехглавой мышцы бедра
9 января 2023 г. обновлено: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Повреждение передней крестообразной связки — одна из самых частых травм коленного сустава в спорте. Их влияние на коленный сустав может быть пагубным у пациентов с нестабильностью и прогрессирующим повреждением внутрисуставных структур. Поэтому часто показана реконструкция передней крестообразной связки (ACLR). Существует несколько вариантов трансплантата, включая аутотрансплантат, аллотрансплантат и ксенотрансплантат, причем в большинстве случаев аутотрансплантат рассматривается как источник первого выбора для реконструированной связки. Двумя наиболее распространенными аутотрансплантатами являются сухожилия подколенного сухожилия (сухожилия полусухожильной или полусухожильной и тонкой мышцы бедра; ST или STG) и сухожилие надколенника с двумя костными блоками (кость - сухожилие надколенника - кость; BPTB). Однако в последнее время в литературе наблюдается тенденция к использованию аутотрансплантата сухожилия четырехглавой мышцы (QT). Описано несколько методов забора этого трансплантата, включая частичную и полную толщину сухожилия. Другой вопрос заключается в том, берется ли костный блок из верхнего полюса надколенника вместе с мягкими тканями (костный трансплантат из сухожилия четырехглавой мышцы бедра, QTB).
Целью данного исследования является дополнение к совокупности знаний об аутотрансплантате из сухожилия четырехглавой мышцы бедра (QTB), используемом в ACLR. Первичный результат состоит из опросника Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC), оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) и частоты рецидивов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Konrad Malinowski, MD PhD
- Номер телефона: +48 509812212
- Электронная почта: malwin8@wp.pl
Места учебы
-
-
Łódzkie
-
Bełchatów, Łódzkie, Польша, 97-400
- Рекрутинг
- Artromedical Orthopaedic Clinic
-
Контакт:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Номер телефона: +48 509 812 212
- Электронная почта: malwin8@wp.pl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Симптоматическая передняя и вращательная нестабильность коленного сустава после травмы передней крестообразной связки;
- Первичные случаи ACLR
Критерий исключения:
- Активное воспаление колена;
- Ревизионные дела;
- Дополнительные повреждения PLC, PCL или PFJ (MCL и повреждения мениска не являются критериями исключения);
- Переломы вокруг колена
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Основная часть исследования
Этим пациентам будет выполнена артроскопическая реконструкция передней крестообразной связки аутотрансплантатом из сухожилия четырехглавой мышцы бедра (QTB).
|
Этим пациентам будет выполнена артроскопическая реконструкция передней крестообразной связки аутотрансплантатом из сухожилия четырехглавой мышцы бедра (QTB).
Аутотрансплантаты QTB будут собирать, как описано в опубликованной методике: K. Malinowski, J. Paszkowski, M. Mostowy, A. Góralczyk, R.F.
LaPrade, K. Hermanowicz, Полнослойный аутотрансплантат из сухожилия четырехглавой мышцы бедра: Воспроизводимый и простой метод сбора с использованием простых хирургических инструментов, Arthrosc.
Тех. 10 (2021) e1165-e1172.
https://doi.org/10.1016/j.eats.2021.01.003.
ACLR будет выполняться с использованием переднемедиальной техники с лечением любых сопутствующих внутрисуставных поражений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность колена
Временное ограничение: На 12 месяце наблюдения.
|
Передняя и переднебоковая ротационная стабильность коленного сустава оценивалась с помощью инструментального теста Лахмана и теста сдвига оси.
|
На 12 месяце наблюдения.
|
|
Стабильность колена
Временное ограничение: На 24 месяце наблюдения.
|
Передняя и переднебоковая ротационная стабильность коленного сустава оценивалась с помощью инструментального теста Лахмана и теста сдвига оси.
|
На 24 месяце наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная оценка с помощью опросника Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC)
Временное ограничение: На 12 месяце наблюдения.
|
Минимум 0, максимум 87 баллов, более высокие баллы означают лучший результат
|
На 12 месяце наблюдения.
|
|
Функциональная оценка с помощью опросника Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC)
Временное ограничение: На 24 месяце наблюдения.
|
Минимум 0, максимум 87 баллов, более высокие баллы означают лучший результат
|
На 24 месяце наблюдения.
|
|
Функциональная оценка с травмой колена и оценкой исхода остеоартрита
Временное ограничение: На 12 месяце наблюдения.
|
Минимум 0, максимум 100 баллов, более высокие баллы означают лучший результат
|
На 12 месяце наблюдения.
|
|
Функциональная оценка с травмой колена и оценкой исхода остеоартрита
Временное ограничение: На 24 месяце наблюдения.
|
Минимум 0, максимум 100 баллов, более высокие баллы означают лучший результат
|
На 24 месяце наблюдения.
|
|
Скорость возврата
Временное ограничение: На 12 месяце наблюдения.
|
Частота пациентов с ретенцией реконструированной связки
|
На 12 месяце наблюдения.
|
|
Скорость возврата
Временное ограничение: На 24 месяце наблюдения.
|
Частота пациентов с ретенцией реконструированной связки
|
На 24 месяце наблюдения.
|
|
ПЗУ
Временное ограничение: На 12 месяце наблюдения.
|
Объем движений коленного сустава оценивают с помощью гониометра.
|
На 12 месяце наблюдения.
|
|
ПЗУ
Временное ограничение: На 24 месяце наблюдения.
|
Объем движений коленного сустава оценивают с помощью гониометра.
|
На 24 месяце наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Malinowski K, Paszkowski J, Mostowy M, Goralczyk A, LaPrade RF, Hermanowicz K. Quadriceps Tendon-Bone Full-Thickness Autograft: Reproducible and Easy Harvesting Technique Using Simple Surgical Tools. Arthrosc Tech. 2021 Mar 18;10(4):e1165-e1172. doi: 10.1016/j.eats.2021.01.003. eCollection 2021 Apr.
- Lind M, Nielsen TG, Soerensen OG, Mygind-Klavsen B, Fauno P. Quadriceps tendon grafts does not cause patients to have inferior subjective outcome after anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction than do hamstring grafts: a 2-year prospective randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Feb;54(3):183-187. doi: 10.1136/bjsports-2019-101000. Epub 2019 Nov 8.
- Slone HS, Romine SE, Premkumar A, Xerogeanes JW. Quadriceps tendon autograft for anterior cruciate ligament reconstruction: a comprehensive review of current literature and systematic review of clinical results. Arthroscopy. 2015 Mar;31(3):541-54. doi: 10.1016/j.arthro.2014.11.010. Epub 2014 Dec 25.
- Mehran N, Damodar D, Shu Yang J. Quadriceps Tendon Autograft in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. J Am Acad Orthop Surg. 2020 Jan 15;28(2):45-52. doi: 10.5435/JAAOS-D-19-00032.
- Lund B, Nielsen T, Fauno P, Christiansen SE, Lind M. Is quadriceps tendon a better graft choice than patellar tendon? a prospective randomized study. Arthroscopy. 2014 May;30(5):593-8. doi: 10.1016/j.arthro.2014.01.012. Epub 2014 Mar 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2-pro-ar-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .