Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rekonstruksjon av fremre korsbånd med autograft av Quadriceps senebein

9. januar 2023 oppdatert av: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Fremre korsbåndskader er en av de vanligste idrettskneskadene. Deres effekt på kneleddet kan være skadelig for pasienter som opplever ustabilitet og progressiv skade på de intraartikulære strukturene. Derfor er fremre korsbåndsrekonstruksjon (ACLR) ofte indisert. Det finnes flere transplantasjonsalternativer, inkludert autograft-, allograft- og xenograft-vev, med autograft som i de fleste tilfeller anses som en førstevalgskilde for rekonstruert ligament. To mest vanlige høstede autografter er hamstringsener (semitendinosus eller semitendinosus og gracilis sener; ST eller STG) og patellar sene med to benblokker (bein - patellar sene - bein; BPTB). I den nyere litteraturen er det imidlertid en økende trend mot bruk av quadriceps tendon autograft (QT). Flere teknikker for å høste dette transplantatet ble beskrevet, inkludert både delvis og fullstendig tykkelse av senen. Et annet problem er om beinblokk fra den øvre polen av patella høstes sammen med bløtvevet (quadriceps senebeintransplantasjon, QTB).

Målet med denne studien er å legge til kunnskapen om full-tykkelse quadriceps sene-ben autograft (QTB) brukt i ACLR. Det primære resultatet består av The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) og retear rate.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Telefonnummer: +48 509812212
  • E-post: malwin8@wp.pl

Studiesteder

  • Polen
    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, Polen, 97-400
        • Rekruttering
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Telefonnummer: +48 509 812 212
          • E-post: malwin8@wp.pl

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomatisk anterior og rotatorisk ustabilitet i kneet etter ACL-skade;
  • Primære ACLR-saker

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv betennelse i kneet;
  • Revisjonssaker;
  • Ytterligere PLC-, PCL- eller PFJ-skader (MCL- og menisklesjoner er ikke eksklusjonskriterier);
  • Brudd rundt kneet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hoveddelen av studien
Artroskopisk fremre korsbåndsrekonstruksjon med quadriceps senebein autograft (QTB) vil bli utført hos disse pasientene.
Fremgangsmåte: Artroskopisk fremre korsbåndrekonstruksjon med quadriceps senebein autograft (QTB)
Artroskopisk fremre korsbåndsrekonstruksjon med quadriceps senebein autograft (QTB) vil bli utført hos disse pasientene. QTB-autotransplantater vil bli høstet som beskrevet i den publiserte teknikken: K. Malinowski, J. Paszkowski, M. Mostowy, A. Góralczyk, R.F. LaPrade, K. Hermanowicz, Quadriceps sene-bein full-tykkelse autograft: Reproduserbar og enkel høsteteknikk ved bruk av enkle kirurgiske verktøy, Arthrosc. Tech. 10 (2021) e1165-e1172. https://doi.org/10.1016/j.eats.2021.01.003. ACLR vil bli utført ved bruk av anteromedial teknikk med behandling av eventuelle medfølgende intraartikulære lesjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knestabilitet
Tidsramme: Ved 12 måneder av oppfølgingen.
Anterior og anterolateral rotatorisk knestabilitet vurdert ved hjelp av instrumentert Lachman-test og pivot-shift-test.
Ved 12 måneder av oppfølgingen.
Knestabilitet
Tidsramme: Ved 24 måneder av oppfølgingen.
Anterior og anterolateral rotatorisk knestabilitet vurdert ved hjelp av instrumentert Lachman-test og pivot-shift-test.
Ved 24 måneder av oppfølgingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonsvurderingen med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsramme: Ved 12 måneder av oppfølgingen.
Min på 0 maks på 87 poeng, høyere score betyr et bedre resultat
Ved 12 måneder av oppfølgingen.
Funksjonsvurderingen med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsramme: Ved 24 måneder av oppfølgingen.
Min på 0 maks på 87 poeng, høyere score betyr et bedre resultat
Ved 24 måneder av oppfølgingen.
Funksjonsvurderingen med kneskade og slitasjegikt resultatpoeng
Tidsramme: Ved 12 måneder av oppfølgingen.
Min på 0 maks. 100 poeng, høyere poengsum betyr et bedre resultat
Ved 12 måneder av oppfølgingen.
Funksjonsvurderingen med kneskade og slitasjegikt resultatpoeng
Tidsramme: Ved 24 måneder av oppfølgingen.
Min på 0 maks. 100 poeng, høyere poengsum betyr et bedre resultat
Ved 24 måneder av oppfølgingen.
Retear rate
Tidsramme: Ved 12 måneder av oppfølgingen.
Hyppighet av pasienter med retear av det rekonstruerte leddbåndet
Ved 12 måneder av oppfølgingen.
Retear rate
Tidsramme: Ved 24 måneder av oppfølgingen.
Hyppighet av pasienter med retear av det rekonstruerte leddbåndet
Ved 24 måneder av oppfølgingen.
Rom
Tidsramme: Ved 12 måneder av oppfølgingen.
Kneets bevegelsesområde vurderes ved hjelp av goniometer.
Ved 12 måneder av oppfølgingen.
Rom
Tidsramme: Ved 24 måneder av oppfølgingen.
Kneets bevegelsesområde vurderes ved hjelp av goniometer.
Ved 24 måneder av oppfølgingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2-pro-ar-2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere