Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rekonstruktion av främre korsbandet med autograft av Quadriceps senben

9 januari 2023 uppdaterad av: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Främre korsbandsskador är en av de vanligaste idrottsknäskadorna. Deras effekt på knäleden kan vara skadlig för patienter som upplever instabilitet och progressiv skada på de intraartikulära strukturerna. Därför indikeras ofta främre korsbandsrekonstruktion (ACLR). Flera transplantatalternativ finns, inklusive autograft-, allograft- och xenograftvävnader, där autograft anses vara en förstahandskälla för rekonstruerade ligament i de flesta fall. Två vanligaste skördade autotransplantat är hamstringsenor (semitendinosus eller semitendinosus och gracilis senor; ST eller STG) och patellasena med två benblockeringar (ben - patellasena - ben; BPTB). I den senaste litteraturen finns det dock en ökande trend mot användning av quadriceps tendon autograft (QT). Flera tekniker för att skörda detta transplantat beskrevs, inklusive både partiell och fullständig tjocklek av senan. En annan fråga är om benblockering från knäskålens övre pol skördas tillsammans med mjukvävnaderna (quadriceps senbentransplantat, QTB).

Syftet med denna studie är att lägga till kunskapen om full-tjocklek quadriceps sen-ben autograft (QTB) som används i ACLR. Det primära resultatet består av The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) och retearfrekvens.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Telefonnummer: +48 509812212
  • E-post: malwin8@wp.pl

Studieorter

  • Polen
    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, Polen, 97-400
        • Rekrytering
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Kontakt:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Telefonnummer: +48 509 812 212
          • E-post: malwin8@wp.pl

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatisk knä anterior och rotatorisk instabilitet efter ACL-skada;
  • Primära ACLR-fall

Exklusions kriterier:

  • Aktiv inflammation i knäet;
  • Revisionsfall;
  • Ytterligare PLC-, PCL- eller PFJ-skador (MCL- och menisklesioner är inte uteslutningskriterier);
  • Frakturer runt knät

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Huvuddelen av studien
Artroskopisk främre korsbandsrekonstruktion med quadriceps tendon bone autograft (QTB) kommer att utföras hos dessa patienter.
Procedur: Artroskopisk främre korsbandsrekonstruktion med quadriceps senbensautograft (QTB)
Artroskopisk främre korsbandsrekonstruktion med quadriceps tendon bone autograft (QTB) kommer att utföras hos dessa patienter. QTB-autotransplantat kommer att skördas såsom beskrivs i den publicerade tekniken: K. Malinowski, J. Paszkowski, M. Mostowy, A. Góralczyk, R.F. LaPrade, K. Hermanowicz, Quadriceps sena-ben fulltjocklek autograft: Reproducerbar och enkel skördeteknik med enkla kirurgiska verktyg, Arthrosc. Tech. 10 (2021) e1165-e1172. https://doi.org/10.1016/j.eats.2021.01.003. ACLR kommer att utföras med anteromedial teknik med hantering av eventuella åtföljande intraartikulära lesioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knästabilitet
Tidsram: Vid 12 månader av uppföljningen.
Anterior och anterolateral rotatorisk knästabilitet bedömd med hjälp av instrumenterat Lachman-test och pivot-shift-test.
Vid 12 månader av uppföljningen.
Knästabilitet
Tidsram: Vid 24 månader efter uppföljningen.
Anterior och anterolateral rotatorisk knästabilitet bedömd med hjälp av instrumenterat Lachman-test och pivot-shift-test.
Vid 24 månader efter uppföljningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsbedömningen med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsram: Vid 12 månader av uppföljningen.
Minst 0 max av 87 poäng, högre poäng betyder bättre resultat
Vid 12 månader av uppföljningen.
Funktionsbedömningen med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsram: Vid 24 månader efter uppföljningen.
Minst 0 max av 87 poäng, högre poäng betyder bättre resultat
Vid 24 månader efter uppföljningen.
Den funktionella bedömningen med Knäskada och Artros Outcome Score
Tidsram: Vid 12 månader av uppföljningen.
Minst 0 max 100 poäng, högre poäng betyder bättre resultat
Vid 12 månader av uppföljningen.
Den funktionella bedömningen med Knäskada och Artros Outcome Score
Tidsram: Vid 24 månader efter uppföljningen.
Minst 0 max 100 poäng, högre poäng betyder bättre resultat
Vid 24 månader efter uppföljningen.
Retear rate
Tidsram: Vid 12 månader av uppföljningen.
Frekvens av patienter med retear av det rekonstruerade ligamentet
Vid 12 månader av uppföljningen.
Retear rate
Tidsram: Vid 24 månader efter uppföljningen.
Frekvens av patienter med retear av det rekonstruerade ligamentet
Vid 24 månader efter uppföljningen.
ROM
Tidsram: Vid 12 månader av uppföljningen.
Knäets rörelseomfång bedöms med hjälp av goniometer.
Vid 12 månader av uppföljningen.
ROM
Tidsram: Vid 24 månader efter uppföljningen.
Knäets rörelseomfång bedöms med hjälp av goniometer.
Vid 24 månader efter uppföljningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2023

Första postat (Faktisk)

6 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2-pro-ar-2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera