CrisisCope: 생활 위기와 관련된 심리적 증상에 대한 ICBT.
2023년 10월 4일 업데이트: Gerhard Andersson, Linkoeping University
CrisisCope: 삶의 위기와 관련된 고통에 대한 인터넷 기반 CBT 개입.
이 연구의 목적은 하나 이상의 삶의 위기와 관련된 심리적 증상에 대한 인터넷 기반 인지 행동 치료(ICBT)의 효과를 조사하는 것입니다.
대상 그룹은 우울증, 불안, 스트레스 또는 하나 이상의 삶의 위기와 관련된 기타 심리적 고통의 증상이 있는 성인(18세 이상)입니다.
ICBT는 치료사가 매주 지원하는 8주 동안 8개의 모듈로 구성되며 치료 그룹은 대기자 통제 조건과 비교됩니다.
참가자는 전국 모집으로 스웨덴에서 모집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 하나 이상의 삶의 위기와 관련된 심리적 증상을 목표로 하는 ICBT의 효과에 대한 무작위 통제 시험입니다. 1차 결과 측정은 우울 증상(Beck Depression Inventory-II로 측정)과 불안 증상(범불안 장애-7로 측정)입니다. 예를 들어 적응성, 스트레스 증상, 수면 문제, 외상 후 스트레스 증상 및 삶의 질에 대한 다른 결과 측정이 사용됩니다.
삶의 위기의 심리적 영향은 사람과 위기의 종류에 따라 다양할 수 있기 때문에 이전의 여러 시험에서 테스트된 트랜스진단적 개별 맞춤형 치료가 사용될 것입니다. 이 치료법은 삶의 위기와 관련된 심리적 증상을 대상으로 채택되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, 스웨덴, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 삶의 위기와 관련된 심리적 증상을 경험하십시오.
- 18세 이상
- 적절한 스웨덴어 말하기, 읽기 및 쓰기 능력
- 인터넷과 스마트폰, 컴퓨터 또는 기타 장치에 액세스할 수 있음
제외 기준:
- 참여를 더 어렵게 하거나 불가능하게 만드는 심각한 정신과적 또는 신체적 문제
- 지속적인 중독
- 급성 자살
- 기타 진행 중인 심리 치료
- 최근(지난 3개월 이내) 향정신성 약물 용량의 변화 또는 치료 주간 동안의 계획된 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
8주간의 개별 맞춤형 ICBT는 참가자들이 현재 문제에 따라 가능한 20개 모듈 중 총 8개 모듈을 받았고 매주 치료사의 지원을 받아 상황을 설명했습니다.
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이 연구의 중재(치료)는 인지 행동 치료 원칙에 기반을 두고 삶의 위기와 관련된 심리적 증상을 대상으로 합니다.
개입으로 구성된 20개의 모듈에는 심리 교육 텍스트와 예제 및 연습이 포함됩니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 대기자 명단 통제 조건입니다.
참가자는 대기하라는 지시를 받습니다.
치료군이 치료를 마치고 치료 후 조치를 수집한 후 대조군은 치료군과 동일한 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory-II
기간: 기준선, 8주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 추적 사이의 변화.
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우울 증상의 척도.
총 합계의 범위는 0에서 63 사이이며 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 수준임을 나타냅니다.
최소, 경도, 중등도 및 중증 주요 우울 장애에 대한 임상 범위는 각각 0-13, 14-19, 20-28 및 29-63으로 간주됩니다.
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기준선, 8주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 추적 사이의 변화.
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범불안장애-7
기간: 기준선, 8주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 후속 조치 사이의 변화.
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불안 증상과 걱정의 척도.
7개의 첫 번째 질문의 점수를 합산할 때 점수는 각각 5-10, 11-15 및 15 이상에서 경도, 중등도 및 심각한 불안 증상으로 해석됩니다.
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기준선, 8주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 후속 조치 사이의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 조정 척도-6
기간: 기준선, 8주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 후속 조치 사이의 변화. 또한, 치료 주간 동안 매주.
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6개 항목으로 구성된 일반적인 심리적 조정 척도.
항목은 7점 응답 척도이며 점수가 높을수록 일반적인 심리적 적응이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 8주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 후속 조치 사이의 변화. 또한, 치료 주간 동안 매주.
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환자 건강 설문지-9
기간: 기준선, 8주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 후속 조치 사이의 변화.
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우울 증상의 척도.
총합의 가능한 범위는 0에서 27(각 항목의 점수를 합산하여 생성됨)이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높은 것입니다.
경증, 중등도, 중등도 및 중증 주요 우울 장애에 대한 임상 컷오프는 각각 5, 10, 15 및 20으로 간주됩니다.
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기준선, 8주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 후속 조치 사이의 변화.
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인지된 스트레스 척도-14
기간: 기준선, 8주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 후속 조치 사이의 변화.
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스트레스 증상을 측정하기 위한 설문지입니다.
그것은 0(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 자주) 사이의 범위에서 점수가 매겨지는 14개의 항목을 포함합니다.
총 점수 범위는 0~56점이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높다는 것을 반영합니다.
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기준선, 8주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 후속 조치 사이의 변화.
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불면증 심각도 지수
기간: 기준선, 8주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 후속 조치 사이의 변화.
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불면증의 중증도 및 수면 장애의 증상을 측정합니다.
표준 점수 범위에는 낮은 수면 문제 가능성(0-7점), 약간의 수면 문제(8-14점), 보통 수준의 수면 문제(15-21점), 심각한 수면 문제(22-28점)가 포함됩니다.
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기준선, 8주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 후속 조치 사이의 변화.
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알코올 사용 장애 식별 테스트
기간: 기준선, 8주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 후속 조치 사이의 변화.
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알코올 소비, 음주 행동 및 알코올 관련 문제를 평가하기 위한 10개 항목 채점 도구입니다.
점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 알코올 사용 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 8주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 후속 조치 사이의 변화.
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사건의 영향 규모 수정
기간: 기준선, 8주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 후속 조치 사이의 변화.
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트라우마 사건으로 인한 주관적 고통을 평가합니다. 항목은 0(전혀 아님)에서 4(매우 심함)까지 5점 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0-88이며 점수가 높을수록 외상성 사건으로 인한 고통이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선, 8주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 후속 조치 사이의 변화.
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Brunnsviken 간략한 삶의 질 척도
기간: 기준선, 8주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 후속 조치 사이의 변화.
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삶의 질은 0에서 96까지의 총점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
삶의 영역 내에서 인지된 삶의 질에 관한 여섯 가지 주요 질문 각각의 점수는 해당 영역의 인지된 중요성을 측정하는 항목의 점수와 곱해집니다.
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기준선, 8주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 후속 조치 사이의 변화.
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InCharge 금전적 고통/재정적 웰빙 척도
기간: 기준선, 8주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 후속 조치 사이의 변화.
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개인의 경제적 상황과 관련된 고통을 측정하기 위한 척도.
응답자가 1에서 10까지의 척도로 답변하게 되는 8개의 질문으로 구성됩니다.
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기준선, 8주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 후속 조치 사이의 변화.
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의학적 결과 연구 사회적 지원 설문 조사
기간: 기준선, 8주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 후속 조치 사이의 변화.
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개인의 인지된 사회적 지지를 측정하기 위한 12개 항목 설문지이며 5점 척도(1-5)로 응답됩니다.
12개 항목 외에도 설문지에는 개인이 경험한 가족과 친구가 몇 명인지, 누구와 이야기할 수 있는지에 대한 질문도 포함되어 있습니다.
총 점수 범위는 12에서 60 사이입니다.
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기준선, 8주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 후속 조치 사이의 변화.
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외상 후 성장 목록 - 짧은 양식
기간: 기준선, 8주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 후속 조치 사이의 변화.
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도전적인 삶의 사건과 관련하여 긍정적인 변화에 대한 개인의 경험을 조사하는 것을 목표로 하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
각 문항은 0에서 5 사이의 6점 척도로 답변되며 총 점수 범위는 0에서 60 사이입니다.
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기준선, 8주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 후속 조치 사이의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerhard Andersson, PhD, University Hospital, Linkoeping
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 21일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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