CrisisCope：与生活危机相关的心理症状的 ICBT。
2023年10月4日 更新者：Gerhard Andersson、Linkoeping University
CrisisCope：基于互联网的 CBT 干预与生活危机相关的压力。
本研究的目的是调查基于互联网的认知行为疗法 (ICBT) 对与一个或多个生活危机相关的心理症状的影响。
目标群体是有抑郁、焦虑、压力或其他与一种或多种生活危机相关的心理困扰症状的成年人（18 岁或以上）。
ICBT 在八周内由八个模块组成，每周由治疗师提供支持，治疗组将与等候名单控制条件进行比较。
参与者将在瑞典招募，并在全国范围内招募。
研究概览
详细说明
该研究是一项关于 ICBT 效果的随机对照试验，旨在针对与一个或多个生活危机相关的心理症状。 主要结果指标是抑郁症状（用贝克抑郁量表-II 测量）和焦虑症状（用广泛性焦虑症-7 测量）。 使用的其他结果测量将例如关于适应性、压力症状、睡眠问题、创伤后压力症状和生活质量。
由于生活危机的心理影响在不同的人之间和不同类型的危机之间可能是多种多样的，因此将使用一种跨诊断的个性化定制治疗，该治疗已经在之前的几项试验中进行了测试。 这种治疗已被用于针对与生活危机相关的心理症状。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Östergötland
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Linköping、Östergötland、瑞典、58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经历与一次或多次生活危机相关的心理症状。
- 18岁或以上
- 具备足够的瑞典语说、读、写能力
- 可以访问互联网和智能手机、计算机或其他设备
排除标准：
- 严重的精神或躯体问题使参与变得更加困难或不可能
- 持续上瘾
- 急性自杀
- 其他正在进行的心理治疗
- 最近（过去三个月内）精神药物剂量的变化或治疗周内计划的变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
为期八周的个性化 ICBT，参与者根据他们当前的问题和所描述的情况在治疗师的每周支持下总共收到 20 个模块中的 8 个模块。
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本研究中的干预（治疗）基于认知行为治疗原则，并适用于针对与生活危机相关的心理症状。
干预包括 20 个模块，包括心理教育文本以及示例和练习。
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无干预：控制组
控制组是等待列表控制条件。
参与者被指示等待。
治疗组完成治疗并收集治疗后措施后，对照组接受与治疗组相同的治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表-II
大体时间：基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月的随访之间的变化。
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抑郁症状的测量。
总和的范围在 0 到 63 之间，得分越高表示抑郁症状水平越高。
轻度、轻度、中度和重度重度抑郁症的临床范围分别被认为是 0-13、14-19、20-28 和 29-63。
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基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月的随访之间的变化。
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广泛性焦虑症 7
大体时间：基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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衡量焦虑症状和担忧。
前七题加分时，分数分别解释为5-10分、11-15分、15分以上的轻度、中度和重度焦虑症状
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基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简单调整量表 6
大体时间：基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月随访之间的变化。此外，在治疗周期间的每周。
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一般心理调节的量度，由六个项目组成。
这些项目采用七点反应量表，分数越高表明一般心理适应能力越差。
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基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月随访之间的变化。此外，在治疗周期间的每周。
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患者健康问卷 9
大体时间：基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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抑郁症状的测量。
总和的可能范围是 0 到 27（通过将每个项目的分数相加得出），分数越高表示抑郁程度越高。
轻度、中度、中度和重度重度抑郁症的临床分界值分别被认为是 5、10、15 和 20。
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基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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感知压力量表 14
大体时间：基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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旨在测量压力症状的问卷。
它包含 14 个项目，评分范围在 0（从不）到 4（非常频繁）之间。
总分范围在 0-56 之间，较高的分数反映较高水平的感知压力。
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基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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失眠严重程度指数
大体时间：基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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衡量失眠的严重程度和睡眠障碍的症状。
正常分数范围包括低可能性睡眠问题（0-7 分）、部分睡眠问题（8-14 分）、中度睡眠问题（15-21 分）、严重睡眠问题（22-28 分）。
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基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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酒精使用障碍鉴定测试
大体时间：基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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一个十项评分工具，用于评估饮酒、饮酒行为和酒精相关问题。
分数范围为 0-40，分数越高表明饮酒水平越高。
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基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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事件规模修订的影响
大体时间：基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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评估由创伤事件引起的主观痛苦。项目采用从 0（完全没有）到 4（极度）的五分制评分。
总分在 0-88 之间，分数越高表明创伤事件造成的痛苦越严重。
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基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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Brunnsviken 简明生活质量量表
大体时间：基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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生活质量的衡量标准，总分从 0 到 96，分数越高表明生活质量越高。
将关于生活领域内感知生活质量的六个主要问题中每一个的分数乘以衡量相关领域感知重要性的项目的分数。
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基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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InCharge 财务困境/财务状况量表
大体时间：基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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旨在衡量与个人经济状况相关的压力的措施。
它由八个问题组成，受访者可以按 1 到 10 的等级回答这些问题。
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基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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医疗结果研究社会支持调查
大体时间：基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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一份包含 12 个项目的问卷，旨在衡量个人感知到的社会支持，该问卷以五分制 (1-5) 的形式回答。
除了这 12 个项目之外，问卷还包括一个问题，即个人体验有多少家庭成员和朋友，他/她可以与谁交谈。
总分在 12 到 60 之间。
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基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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创伤后生长量表-简表
大体时间：基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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一份由 10 个项目组成的问卷，旨在调查个人在具有挑战性的生活事件方面的积极变化体验。
每个项目都以 0 到 5 之间的六分制进行回答，总分范围在 0 到 60 之间。
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基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerhard Andersson, PhD、University Hospital, Linkoeping
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月19日
初级完成 (实际的)
2023年4月21日
研究完成 (估计的)
2024年6月24日
研究注册日期
首次提交
2023年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月4日
首次发布 (实际的)
2023年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月4日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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