Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CrisisCope: ICBT elämän kriiseihin liittyville psykologisille oireille.

keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Gerhard Andersson, Linkoeping University

CrisisCope: Internet-pohjainen CBT-interventio elämän kriiseihin liittyvään hätään.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (ICBT) vaikutuksia yhteen tai useampaan elämänkriisiin liittyviin psykologisiin oireisiin. Kohderyhmänä ovat aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat), joilla on masennuksen, ahdistuneisuuden, stressin tai muun psyykkisen ahdistuksen oireita, jotka liittyvät yhteen tai useampaan elämänkriisiin. ICBT koostuu kahdeksasta moduulista kahdeksan viikon aikana ja viikoittainen terapeutin tukea ja hoitoryhmää verrataan jonotuslistalla olevaan kontrollitilaan. Osallistujat rekrytoidaan Ruotsissa valtakunnallisilla rekrytoinneilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ICBT:n vaikutuksista, jonka tavoitteena on kohdistaa yhteen tai useampaan elämänkriisiin liittyviä psykologisia oireita. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat masennusoireet (mitattu Beck Depression inventory-II:lla) ja ahdistuneisuusoireet (mitattu yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä-7). Muita käytettyjä tulosmittareita ovat esimerkiksi sopeutumiskyky, stressioireet, unihäiriöt, trauman jälkeiset stressioireet ja elämänlaatu.

Koska elämänkriisin psykologinen vaikutus voi olla monipuolinen, eri ihmisten ja erilaisten kriisien välillä, käytetään monissa aikaisemmissa tutkimuksissa testattua transdiagnostista yksilöllisesti räätälöityä hoitoa. Tämä hoito on otettu hoitoon elämän kriiseihin liittyviin psyykkisiin oireisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Ruotsi, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koe yhteen tai useampaan elämänkriisiin liittyviä psykologisia oireita.
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Riittävä kyky puhua, lukea ja kirjoittaa ruotsia
  • Internet-yhteys ja älypuhelin, tietokone tai muu laite

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat psykiatriset tai somaattiset ongelmat, jotka tekevät osallistumisesta vaikeampaa tai mahdotonta
  • Jatkuva riippuvuus
  • Akuutti itsemurha
  • Muu jatkuva psykologinen hoito
  • Äskettäiset (viimeisten kolmen kuukauden aikana) psykotrooppisten lääkkeen annoksen muutokset tai suunniteltu muutos hoitoviikkojen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Kahdeksan viikkoa yksilöllisesti räätälöityä ICBT:tä, jos osallistujat saavat yhteensä 8 moduulia 20:stä mahdollisesta riippuen heidän nykyisistä ongelmistaan ​​ja kuvailluista tilanteestaan ​​viikoittaisella terapeutin tuella.
Käyttäytyminen: Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Interventio (hoito) tässä tutkimuksessa perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin ja mukautetaan kohdistamaan elämän kriiseihin liittyviä psykologisia oireita. Intervention 20 moduulia sisältävät psykokasvatustekstejä sekä esimerkkejä ja harjoituksia.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä on jonotuslistan ohjausehto. Osallistujia kehotetaan odottamaan. Kun hoitoryhmä on lopettanut hoidon ja hoidon jälkeiset toimenpiteet on kerätty, kontrolliryhmä saa saman hoidon kuin hoitoryhmä sai.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory-II
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen, hoidon lopettamisen kahdeksan viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Masennusoireiden mittaus. Kokonaissumman vaihteluväli on 0–63, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennusoireiden tasoa. Vähäisen, lievän, keskivaikean ja vaikean vakavan masennuksen kliinisiksi alueiksi katsotaan 0-13, 14-19, 20-28 ja 29-63.
Muutos lähtötilanteen, hoidon lopettamisen kahdeksan viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen kahdeksan viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Ahdistusoireiden ja huolen mittaaminen. Kun lasketaan yhteen seitsemän ensimmäisen kysymyksen pisteet, pisteet tulkitaan lieviksi, keskivaikeiksi ja vakaviksi ahdistuneisuusoireiksi arvoilla 5-10, 11-15 ja yli 15.
Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen kahdeksan viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt säätöasteikko-6
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen kahdeksan viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta. Myös joka viikko hoitoviikkojen aikana.
Yleisen psykologisen sopeutumisen mitta, joka koostuu kuudesta osasta. Kohteet ovat seitsemän pisteen vastausasteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa yleistä psykologista sopeutumista.
Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen kahdeksan viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta. Myös joka viikko hoitoviikkojen aikana.
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen kahdeksan viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Masennusoireiden mittaus. Mahdollinen kokonaissumman vaihteluväli on 0–27 (joka luotiin summaamalla kunkin kohteen pisteet), ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennuksen tasoa. Kliinisiksi raja-arvoiksi lievälle, kohtalaiselle, kohtalaisen vaikealle ja vaikealle vakavalle masennukselle katsotaan olevan 5, 10, 15 ja 20.
Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen kahdeksan viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Koetun stressin asteikko-14
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen kahdeksan viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Kyselylomake, jolla pyritään mittaamaan stressin oireita. Se sisältää 14 kohdetta, jotka pisteytetään välillä 0 (ei koskaan) ja 4 (erittäin usein). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-56, ja korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa koettua stressiä.
Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen kahdeksan viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen kahdeksan viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Unettomuuden vaikeusasteen ja häiriintyneen unen oireiden mittaus. Normipisteiden vaihteluvälit sisältävät uniongelmien alhaisen todennäköisyyden (0-7 pistettä), joitakin unihäiriöitä (8-14 pistettä), kohtalaisia ​​unihäiriöitä (15-21 pistettä), vakavia unihäiriöitä (22-28 pistettä).
Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen kahdeksan viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen kahdeksan viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Kymmenen kohdan pisteytystyökalu alkoholin kulutuksen, juomakäyttäytymisen ja alkoholiin liittyvien ongelmien arvioimiseen. Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa alkoholinkäyttöä.
Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen kahdeksan viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Tapahtumien vaikutusasteikko tarkistettu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen kahdeksan viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Arvioi traumaattisten tapahtumien aiheuttamaa subjektiivista kärsimystä. Kohteet arvioidaan viiden pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin). Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-88, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa traumaattisten tapahtumien aiheuttamaa kärsimystä.
Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen kahdeksan viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen kahdeksan viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Elämänlaadun mitta, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–96, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua. Jokaisen kuudesta ensisijaisesta kysymyksestä, jotka koskevat koettua elämänlaatua tietyllä elämänalueella, pisteet kerrotaan kyseisen alueen koettua merkitystä mittaavan kohteen pistemäärällä.
Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen kahdeksan viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
InCharge Financial Distress / taloudellinen hyvinvointi asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen kahdeksan viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Toimenpide, jolla pyritään mittaamaan yksilön taloudelliseen tilanteeseen liittyvää hätää. Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joihin vastaaja saa vastauksen asteikolla 1-10.
Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen kahdeksan viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Medical Outcome Study Social Support Survey
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen kahdeksan viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
12-osainen kyselylomake, jonka tavoitteena on mitata yksilön kokemaa sosiaalista tukea, johon vastataan viiden pisteen asteikolla (1-5). Kyselylomakkeessa on 12 kohdan lisäksi myös kysymys siitä, kuinka monta perheenjäsentä ja ystävää yksilöllä on kokea, kenen kanssa hän voi puhua. Kokonaispisteet vaihtelevat 12-60.
Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen kahdeksan viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Posttraumatic Growths Inventory-lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen kahdeksan viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
10 kohdan kyselylomake, jonka tavoitteena on selvittää yksilön kokemuksia positiivisesta muutoksesta suhteessa haastaviin elämäntapahtumiin. Jokaiseen kysymykseen vastataan kuuden pisteen asteikolla 0–5, jolloin kokonaispistemäärä on 0–60.
Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen kahdeksan viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Linkoeping University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerhard Andersson, PhD, University Hospital, Linkoeping

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CrisisCope

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa