정신 종양학의 증거 기반 치료 교육
이 연구의 목표는 질병 및/또는 치료로 인해 고통 수준이 높은 참가자에게 암 치료 환경에서 증거 기반 심리 요법을 시행하도록 심리 치료사를 교육하는 것입니다.
이 연구에 포함된 치료 개입의 이름은 다음과 같습니다.
- 인지 행동 치료(CBT)
- 수용전념치료(ACT)
- 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)
- 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)
- 의미 중심 심리 치료(MCP)
- 불면증에 대한 인지 행동 치료(CBT-I)
- 통증, 피로, 메스꺼움과 같은 기타 암 관련 신체적 증상에 대한 CBT.
이 연구 연구에 대한 참여는 약 26주 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
이번 연구에는 약 100명, 치료사 15명이 참여할 것으로 예상된다.
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 암 치료 환경에서 질병 및/또는 치료와 관련된 고통 수준이 높은 참가자에게 증거 기반 심리 요법을 시행하도록 심리 치료사를 교육하기 위한 단일 팔 행동 중재 연구입니다. 암 환자의 일반적인 치료 목표에는 건강 행동 개선, 의학적 장애를 악화시킬 수 있는 심리적 증상 감소 및/또는 기능적 상태 개선이 포함됩니다.
연구 절차에는 적격성 심사, 설문 조사 및 설문지 작성, 가상 또는 직접 치료 세션이 포함됩니다.
이 연구에 포함된 치료 개입의 이름은 다음과 같습니다.
- 인지 행동 치료(CBT)
- 수용전념치료(ACT)
- 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)
- 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)
- 의미 중심 심리 치료(MCP)
- 불면증에 대한 인지 행동 치료(CBT-I)
- 통증, 피로, 메스꺼움과 같은 기타 암 관련 신체적 증상에 대한 CBT.
이 연구 연구에 대한 참여는 약 26주 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
이번 연구에는 약 100명, 치료사 15명이 참여할 것으로 예상된다.
환자 참가자는 a) 적극적인 치료 및/또는 감시를 포함하여 현재 종양학 치료를 받고 있는 사람, b) 고통 수준이 높아졌다고 보고하는 사람(NCCN 고통 온도계에서 ≥ 3), c) 자신의 고통이나 제시된 우려 사항이 관련이 있다고 보고하는 사람입니다. 그들의 질병 및/또는 치료(들) 및 d) 치료사 및 감독 치료사의 암 관련 고통에 대한 증거 기반 치료(예: 불면증/수면 장애에 대한 CBT-I)와 일치하는 임상 증상을 보입니다. 재량. 우리는 5년 동안 이 연구에 최대 100명의 환자 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 치료사 참가자는 Mass General's Center for Psychiatric Oncology & Behavioral Sciences의 펠로우 또는 레지던트가 될 것입니다. 우리는 이 5년 연구 과정 동안 최대 15명의 치료사 참가자를 포함하는 것을 목표로 합니다. 치료사 참여를 위한 연구 기간은 최대 3년이며 a) 3년, b) 면허를 취득하고 교수진으로 전환하는 시점, c) MGH를 떠나는 시점에 종료됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jamie Jacobs, Ph.D
- 전화번호: 617-643-1777
- 이메일: jjacobs@mgh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amy Clara, PsyD
- 전화번호: 617-643-1777
- 이메일: aclara@partners.org
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
연락하다:
- Jamie Jacobs, Ph.D
- 전화번호: 617-643-1777
- 이메일: jjacobs@mgh.harvard.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자 포함 기준:
- 성인 > 18세.
- 현재 적극적인 치료 및/또는 감시를 포함하여 MGH 암 센터에서 종양학 치료/치료를 받고 있습니다.
- NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 고통 온도계 > 3에서 높은 수준의 고통을 보고합니다.
- 환자의 질병 및/또는 치료(예: 암 치료)와 관련된 고통이나 제시된 문제를 보고합니다.
- 치료사당 암 관련 고통 및 감독 치료사의 재량에 대한 증거 기반 치료(예: 불면증/수면 장애에 대한 CBT-I)와 일치하는 임상 프레젠테이션이 있습니다.
- 세션 기간 동안 매사추세츠 주에 위치.
환자 제외 기준:
- 통제되지 않는 정신병, 활성 자살 생각 또는 지난 1년 이내에 정신과 입원(EHR 검토 및 MINI를 사용한 선별 세션을 통해 평가)이 있어 정신 종양학 이외의 전문 정신 건강 관리 또는 더 높은 수준의 집중 외래 프로그램(IOP)과 같은 치료.
- 연구 참여를 금지하는 인지 장애가 있습니다(EHR 검토 및 스크리닝 세션을 통해 평가됨).
- 현재 그룹 또는 개인의 증거 기반 심리 치료 또는 기타 심리사회적 개입 실험에 참여하고 있습니다.
- 지난 8주 동안(EHR 검토 및 MINI를 사용한 스크리닝 세션을 통해 평가됨) 알코올 또는 물질 의존성(니코틴 의존성 제외)이 있어 정신 종양학 이외의 전문 정신 건강 관리 또는 더 높은 수준의 집중 외래 프로그램(IOP)과 같은 치료 수준.
치료사 포함 기준:
-현재 매사추세츠 종합 병원의 임상 심리학 연구원 또는 정신과 레지던트 또는 이와 동등한 지정으로 임명되었습니다.
치료사 제외 기준:
- 모든 주에서 임상심리사 면허를 취득했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암에 대한 개별화된 증거 기반 치료 교육(치료사)
이 팔은 프로토콜의 일부로 치료사 참가자를 등록합니다.
치료사 참가자는 연구에 등록하고 암 센터의 환자에게 증거 기반 치료를 제공하는 교육을 받게 됩니다.
치료사는 치료사 자기효능감 및 능력의 사전 및 사후 측정과 반구조화된 종료 인터뷰를 완료합니다.
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등록된 치료사 참가자들은 근거 기반 치료법에 대한 교육을 받고 환자 및 돌봄 제공자 참가자들에게 치료를 제공할 것입니다.
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실험적: 개인 맞춤형 근거 기반 암 치료(환자 및 돌봄 제공자)
이 그룹은 프로토콜의 일환으로 근거 기반 치료를 받는 환자 및 보호자 참가자를 등록합니다. 참가자는 다음을 완료합니다:
치료사 및 감독 치료사의 재량에 따라, 참가자는 특정 치료 프로토콜 완료 후 최대 4회의 부스터 세션을 받을 수 있습니다. |
개입은 심리종양학 임상 치료를 반영하며, 치료사는 감독자와 협력하여 환자 또는 돌봄 제공자의 임상적 상태와 제기된 문제에 기반하여 다음의 근거 기반 치료 중 특정 구성 요소를 선택하여 시행할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증거 기반 치료 수용성
기간: 최대 26주
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환자와 보호자는 정신종양학 훈련을 받은 치료사가 제공하는 근거 기반 치료에 대한 수용성을 클라이언트 만족도 설문지에서 보고할 것입니다(수용 기준: 75% 이상의 환자가 CSQ 중간점[3] 이상의 점수를 받음). 클라이언트 만족도 설문지(CSQ)로 정의되며, 참가자에게 제공된 서비스에 대한 만족도를 평가하는 3개 항목의 검증된 측정 도구입니다. 각 항목은 1-4점 척도로 답변하며 총 점수 범위는 3-12점입니다. 수용 기준은 CSQ 중간점 이상의 점수를 받은 참가자가 75% 이상인 것입니다. |
최대 26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감 극복
기간: 최대 26주
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여러 기술에 대한 참가자의 현재 자기 인식 능력을 측정하는 13개 항목 척도인 현재 상태 측정 파트 A(MOCS-A)에 의해 정의됩니다.
13개 항목 각각에 대해 0(전혀 할 수 없음)에서 4(매우 잘 할 수 있음)까지의 척도로 응답합니다.
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최대 26주
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환자 삶의 질 (FACT-G)
기간: 최대 26주
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암 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)의 네 가지 영역을 측정하기 위해 설계된 27개 항목의 설문지인 암 치료 기능 평가 일반(FACT-G)에 의해 정의됩니다.
항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
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최대 26주
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간병인 삶의 질 (CarGOQoL)
기간: 최대 26주
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CareGiver Quality of Life Questionnaire(CarGOQoL)로 정의되며, 이는 암 환자 간호자의 삶의 질을 10가지 차원으로 측정하기 위해 설계된 29개 항목의 설문지입니다.
항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
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최대 26주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jamie Jacobs, Ph.D, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-517
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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