Обучение научно обоснованному лечению в психоонкологии
Целью данного исследования является обучение психотерапевтов проведению доказательной психотерапии в онкологических учреждениях для участников с повышенным уровнем дистресса из-за болезни и/или лечения.
Названия терапевтических вмешательств, задействованных в этом исследовании:
- Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
- Терапия принятия обязательств (ACT)
- Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT)
- Снижение стресса на основе осознанности (MBSR)
- Смысл-центрированная психотерапия (MCP)
- Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (КПТ-I)
- КПТ для других связанных с раком физических симптомов, таких как боль, усталость и тошнота.
Ожидается, что участие в этом исследовании продлится около 26 недель.
Ожидается, что в этом исследовании примут участие около 100 человек и 15 терапевтов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это индивидуальное поведенческое интервенционное исследование, целью которого является обучение психотерапевтов проведению доказательной психотерапии в онкологических учреждениях для участников с повышенным уровнем дистресса, связанного с их болезнью и/или лечением. Для участников с раком общие цели лечения включают улучшение поведения в отношении здоровья, уменьшение психологических симптомов, которые могут усугубить медицинскую инвалидность, и / или улучшение функционального состояния.
Процедуры исследования включают проверку на соответствие требованиям, заполнение опросов и вопросников, а также виртуальные или личные сеансы терапии.
Названия терапевтических вмешательств, задействованных в этом исследовании:
- Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
- Терапия принятия обязательств (ACT)
- Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT)
- Снижение стресса на основе осознанности (MBSR)
- Смысл-центрированная психотерапия (MCP)
- Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (КПТ-I)
- КПТ для других связанных с раком физических симптомов, таких как боль, усталость и тошнота.
Ожидается, что участие в этом исследовании продлится около 26 недель.
Ожидается, что в этом исследовании примут участие около 100 человек и 15 терапевтов.
Участниками-пациентами будут те, кто а) в настоящее время получает онкологическую помощь, включая активное лечение и/или наблюдение, б) сообщают о повышенном уровне дистресса (≥ 3 на термометре дистресса NCCN), в) сообщают, что их дистресс или беспокойство связаны к их болезни и/или их лечению(ям), и d) иметь клиническую картину, которая соответствует основанному на доказательствах лечению (например, КПТ-I при бессоннице/нарушениях сна) дистресса, связанного с раком, по мнению терапевта и наблюдающего терапевта. осмотрительность. Мы стремимся привлечь к этому исследованию до 100 пациентов в течение 5 лет. Участники-терапевты будут научными сотрудниками или резидентами Центра психиатрической онкологии и поведенческих наук Mass General. Мы стремимся включить до 15 терапевтов в течение этого 5-летнего исследования. Период обучения для участия терапевта будет длиться до 3 лет и закончится либо через а) 3 года, б) в момент, когда они получат лицензию и станут преподавателями, в) когда они покинут MGH.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jamie Jacobs, Ph.D
- Номер телефона: 617-643-1777
- Электронная почта: jjacobs@mgh.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amy Clara, PsyD
- Номер телефона: 617-643-1777
- Электронная почта: aclara@partners.org
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Контакт:
- Jamie Jacobs, Ph.D
- Номер телефона: 617-643-1777
- Электронная почта: jjacobs@mgh.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения пациентов:
- Взрослые > 18 лет.
- В настоящее время проходит онкологическое лечение/уход в Онкологическом центре MGH, включая активное лечение и/или наблюдение.
- Сообщает о повышенном уровне дистресса на термометре дистресса Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) > 3.
- Сообщает о дистрессе или существующей проблеме, связанной с болезнью пациента и/или лечением (например, лечением рака).
- Имеет клиническую картину, которая соответствует лечению, основанному на доказательствах (например, КПТ-I при бессоннице/нарушениях сна) дистресса, связанного с раком, по мнению терапевта и по усмотрению наблюдающего терапевта.
- Находится в штате Массачусетс на время сеансов.
Критерии исключения пациентов:
- Имеет неконтролируемый психоз, активные суицидальные мысли или госпитализацию в психиатрическую больницу в течение последнего года (оценивается с помощью обзора EHR и сеанса скрининга с использованием MINI), что указывает на необходимость индивидуального направления на лечение в специализированную психиатрическую больницу за пределами психоонкологии или в более высокий уровень помощи, такой как интенсивная амбулаторная программа (ВГД).
- Имеет когнитивные нарушения, препятствующие участию в исследовании (оценивается с помощью просмотра электронных медицинских карт и сеанса скрининга).
- В настоящее время участвует в групповом или индивидуальном доказательном психотерапевтическом лечении или другом испытании психосоциального вмешательства.
- Имеет зависимость от алкоголя или психоактивных веществ (кроме никотиновой зависимости) в течение последних 8 недель (оценивается с помощью просмотра электронных медицинских карт и сеанса скрининга с использованием MINI), что указывает на необходимость индивидуального направления на лечение в специализированную психиатрическую клинику, не относящуюся к психоонкологической, или в высшую клинику. уровень ухода, такой как интенсивная амбулаторная программа (ВГД).
Терапевт Критерии включения:
- Текущее назначение в качестве научного сотрудника по клинической психологии или психиатрии в Массачусетской больнице общего профиля или аналогичном назначении.
Терапевт Критерии исключения:
-Получил лицензию клинического психолога в любом штате.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение индивидуализированной доказательной терапии рака (терапевты)
Эта рука будет регистрировать участников терапевта в рамках протокола.
Терапевты-участники примут участие в исследовании и пройдут обучение по проведению доказательной терапии пациентам в онкологическом центре.
Терапевты завершат предварительные и последующие измерения самоэффективности и компетентности терапевта, а также полуструктурированное выходное интервью.
|
Зачисленные участники-терапевты пройдут обучение по доказательным методам терапии и будут проводить терапию для участников-пациентов и участников-опекунов.
|
|
Экспериментальный: Индивидуализированная терапия, основанная на доказательствах, при раке (пациенты и лица, осуществляющие уход)
В этой группе будут зарегистрированы пациенты и лица, осуществляющие уход, которые получают терапию, основанную на доказательствах, в рамках протокола. Участники выполнят:
По усмотрению терапевта и курирующего терапевта участник может получить до 4 дополнительных сеансов после завершения конкретного протокола лечения. |
Вмешательство будет отражать клиническую помощь в психоонкологии, при которой терапевт совместно со своим супервизором будет выбирать конкретные компоненты следующих основанных на доказательствах методов лечения для применения в зависимости от клинической картины пациента или лица, осуществляющего уход, и заявленной проблемы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость лечения, основанного на доказательствах
Временное ограничение: до 26 недель
|
Пациенты и лица, осуществляющие уход, будут сообщать о приемлемости научно обоснованного лечения, проводимого терапевтами, прошедшими подготовку в области психоонкологии, с помощью Опросника удовлетворенности клиента (критерий приемлемости: >75% пациентов набирают ≥ среднего балла CSQ [3]). Определяется Опросником удовлетворенности клиента (CSQ) — валидированным инструментом из 3 пунктов для оценки удовлетворенности услугами, предоставленными участнику. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 4, общий балл варьируется от 3 до 12. Критерий приемлемости — >75% участников с баллом ≥ среднему баллу CSQ. |
до 26 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: до 26 недель
|
Определяется частью A показателей текущего состояния (MOCS-A), шкалой из 13 пунктов, которая измеряет текущую самооценку способностей участников по нескольким навыкам.
На каждый из 13 пунктов даны ответы по шкале от 0 (совсем не могу) до 4 (отлично умею).
|
до 26 недель
|
|
Качество жизни пациента (FACT-G)
Временное ограничение: до 26 недель
|
Определено Функциональной оценкой терапии рака общего характера (FACT-G) — опросником из 27 пунктов, предназначенным для измерения четырех областей качества жизни, связанного со здоровьем, у участников с онкологическими заболеваниями.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
до 26 недель
|
|
Качество жизни лиц, осуществляющих уход (CarGOQoL)
Временное ограничение: до 26 недель
|
Определяется Опросником качества жизни лиц, ухаживающих за больными (CarGOQoL) — анкетой из 29 пунктов, предназначенной для оценки десяти аспектов качества жизни лиц, ухаживающих за пациентами с онкологическими заболеваниями.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
до 26 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jamie Jacobs, Ph.D, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Поведенческие симптомы
- Расстройства сна и бодрствования
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Боль
- Тревожные расстройства
- Депрессия
- Усталость
- Нарушения засыпания и поддержания сна
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Медицинский персонал
- Попечители
Другие идентификационные номера исследования
- 22-517
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .