Formación en Tratamientos Basados en Evidencias en Psico-Oncología
El objetivo de este estudio de investigación es capacitar a los psicoterapeutas para que administren psicoterapias basadas en la evidencia en un entorno de atención del cáncer a participantes con niveles elevados de angustia debido a su enfermedad y/o tratamiento.
Los nombres de las intervenciones terapéuticas involucradas en este estudio son:
- Terapia conductual cognitiva (TCC)
- Terapia de compromiso de aceptación (ACT)
- Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT)
- Reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR)
- Psicoterapia centrada en el significado (MCP)
- Terapia conductual cognitiva para el insomnio (CBT-I)
- TCC para otros síntomas físicos relacionados con el cáncer, como dolor, fatiga y náuseas.
Se espera que la participación en este estudio de investigación dure alrededor de 26 semanas.
Se espera que unas 100 personas y 15 terapeutas participen en este estudio de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de intervención conductual de un solo brazo para capacitar a los psicoterapeutas en la administración de psicoterapias basadas en la evidencia en un entorno de atención del cáncer a participantes con niveles elevados de angustia relacionada con su enfermedad y/o tratamiento. Para los participantes con cáncer, los objetivos comunes del tratamiento incluyen mejorar los comportamientos de salud, reducir los síntomas psicológicos que pueden exacerbar la discapacidad médica y/o mejorar el estado funcional.
Los procedimientos de investigación incluyen la selección de elegibilidad, la realización de encuestas y cuestionarios, y sesiones de terapia virtuales o en persona.
Los nombres de las intervenciones terapéuticas involucradas en este estudio son:
- Terapia conductual cognitiva (TCC)
- Terapia de compromiso de aceptación (ACT)
- Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT)
- Reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR)
- Psicoterapia centrada en el significado (MCP)
- Terapia conductual cognitiva para el insomnio (CBT-I)
- TCC para otros síntomas físicos relacionados con el cáncer, como dolor, fatiga y náuseas.
Se espera que la participación en este estudio de investigación dure alrededor de 26 semanas.
Se espera que unas 100 personas y 15 terapeutas participen en este estudio de investigación.
Los pacientes participantes serán aquellos que a) estén recibiendo actualmente atención oncológica, incluido el tratamiento activo y/o la vigilancia, b) informen niveles elevados de angustia (≥ 3 en el termómetro de angustia de NCCN), c) informen que su angustia o inquietudes actuales están relacionadas a su enfermedad y/o a su(s) tratamiento(s), y d) tienen una presentación clínica que coincide con un tratamiento basado en la evidencia (p. ej., CBT-I para el insomnio/trastornos del sueño) para la angustia relacionada con el cáncer según el terapeuta y el terapeuta supervisor discreción. Nuestro objetivo es reclutar hasta 100 pacientes participantes para este estudio en el transcurso de 5 años. Los terapeutas participantes serán becarios o residentes en el Centro de Oncología Psiquiátrica y Ciencias del Comportamiento de Mass General. Nuestro objetivo es incluir hasta 15 terapeutas participantes en el transcurso de este estudio de 5 años. El período de estudio para la participación del terapeuta sería de hasta 3 años y terminaría en a) 3 años, b) el momento en que obtienen la licencia y la transición a miembro de la facultad, c) el momento en que dejan MGH.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jamie Jacobs, Ph.D
- Número de teléfono: 617-643-1777
- Correo electrónico: jjacobs@mgh.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amy Clara, PsyD
- Número de teléfono: 617-643-1777
- Correo electrónico: aclara@partners.org
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
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Contacto:
- Jamie Jacobs, Ph.D
- Número de teléfono: 617-643-1777
- Correo electrónico: jjacobs@mgh.harvard.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
- Adultos > 18 años de edad.
- Actualmente recibe tratamiento/atención oncológica en el MGH Cancer Center, incluido tratamiento activo y/o vigilancia.
- Informa niveles elevados de angustia en el Termómetro de angustia de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) > 3.
- Informa que la angustia o el problema que se presenta está relacionado con la enfermedad y/o el tratamiento del paciente (p. ej., tratamiento del cáncer).
- Tiene una presentación clínica que coincide con un tratamiento basado en la evidencia (p. ej., TCC-I para el insomnio/trastornos del sueño) para la angustia relacionada con el cáncer según el terapeuta y la supervisión del criterio del terapeuta.
- Ubicado en el estado de Massachusetts para la duración de las sesiones.
Criterios de exclusión de pacientes:
- Tiene psicosis no controlada, ideación suicida activa u hospitalización psiquiátrica en el último año (evaluado a través de la revisión de EHR y la sesión de detección utilizando el MINI), lo que indica la necesidad de derivación de tratamiento personalizado a atención de salud mental especializada fuera de psicooncología o a un nivel superior de atención como un programa ambulatorio intensivo (IOP).
- Tiene un deterioro cognitivo que le impide participar en el estudio (evaluado a través de una sesión de evaluación y revisión de EHR).
- Participar actualmente en un tratamiento de psicoterapia grupal o individual basado en la evidencia u otro ensayo de intervención psicosocial.
- Tiene una dependencia del alcohol o de sustancias (que no sea la dependencia de la nicotina) en las últimas 8 semanas (evaluada a través de la revisión de EHR y la sesión de detección utilizando el MINI), lo que indica la necesidad de un tratamiento personalizado. nivel de atención como un programa ambulatorio intensivo (IOP).
Criterios de inclusión del terapeuta:
-Nombramiento actual como becario de psicología clínica o residente de psiquiatría en el Hospital General de Massachusetts o designación equivalente.
Criterios de exclusión del terapeuta:
-Obtuve la licencia como psicólogo clínico en cualquier estado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia individualizada basada en la evidencia en cáncer (pacientes)
Este brazo inscribirá a los pacientes participantes que reciben terapia basada en evidencia como parte del protocolo. Los participantes completarán:
A criterio del terapeuta y del terapeuta supervisor, el participante podrá recibir hasta 4 sesiones de refuerzo después de completar el protocolo de tratamiento específico. |
La intervención reflejará la atención clínica en psicooncología en la que el terapeuta, en colaboración con su supervisor, elegirá componentes específicos de los siguientes tratamientos basados en evidencia para administrar según la presentación clínica del paciente y el problema de referencia.
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Experimental: Formación en Terapia Individualizada Basada en la Evidencia en Cáncer (Terapeutas)
Este brazo inscribirá a los terapeutas participantes como parte del protocolo.
Los terapeutas participantes se inscribirán en el estudio y recibirán capacitación para brindar terapia basada en la evidencia a los pacientes en el centro oncológico.
Los terapeutas completarán medidas previas y posteriores de autoeficacia y competencia del terapeuta, así como una entrevista de salida semiestructurada.
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Los terapeutas participantes inscritos recibirán capacitación en terapias basadas en evidencia y brindarán terapia a los pacientes participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad del tratamiento basado en la evidencia
Periodo de tiempo: hasta 26 semanas
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Los pacientes informarán sobre la aceptabilidad del tratamiento basado en la evidencia brindado por terapeutas que reciben capacitación en psicooncología en el Cuestionario de satisfacción del cliente (criterios de aceptabilidad: >75 % de los pacientes obtienen una puntuación ≥ del punto medio del CSQ [3]). Definido por el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ), una medida validada de 3 ítems para evaluar la satisfacción con los servicios prestados al participante. Cada ítem se responde en una escala de 1 a 4 con un rango de puntuación total de 3 a 12. El criterio de aceptabilidad es > 75 % de los participantes con una puntuación ≥ el punto medio del CSQ. |
hasta 26 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia de afrontamiento
Periodo de tiempo: hasta 26 semanas
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Definido por las Medidas del Estado Actual Parte A (MOCS-A), una escala de 13 ítems que mide la capacidad autopercibida actual de los participantes en varias habilidades.
Cada uno de los 13 elementos se responde en una escala de 0 (no puedo hacer esto en absoluto) a 4 (lo puedo hacer extremadamente bien).
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hasta 26 semanas
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Calidad de Vida (FACT-G)
Periodo de tiempo: hasta 26 semanas
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Definido por la Evaluación funcional de la terapia general contra el cáncer (FACT-G), un cuestionario de 27 ítems diseñado para medir cuatro dominios de la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 ítems.
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hasta 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamie Jacobs, Ph.D, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-517
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .