VLBW 영아에서 모유의 조산 기증자 모유 보충
2022년 12월 21일 업데이트: Soultana (Tania) Siahanidou, National and Kapodistrian University of Athens
조산 기증 모유로 어머니 자신의 모유 보충: 초저체중 출생아의 이환율 및 성장에 미치는 영향
이 전향적 무작위 통제 시험은 MOM이 불충분할 때 조산아(PDM) 또는 만기 기증자 우유(TDM)가 보충된 모유(MOM)로 초저체중아(VLBW)를 먹이는 것이 긍정적인 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 유아의 단백질 섭취, 성장 및 이환율.
연구 개요
상세 설명
모유(MOM)는 미숙아에게 최적의 영양입니다. MOM이 충분하지 않은 경우 현재 권장 사항에 따르면 저온 살균된 기증자 우유(DM)가 최선의 대안입니다. 기증 우유는 주로 수유 첫 6개월 동안 만삭아의 어머니에게서 얻습니다. 그러나이 용어 우유는 단백질 농도가 높고 칼로리 에너지가 더 많은 미숙아 모유와 비교할 때 상당한 차이가 있습니다.
연구자들은 VLBW 영아에게 MOM과 함께 조산아 기증 모유(PDM)를 먹이는 것이 단백질 섭취와 결과적으로 영아의 성장에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세웠습니다. 현재 연구의 목적은 PDM을 사용한 MOM 보충이 VLBW 유아의 영양, 성장 및 이환율에 유익한 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tania Siahanidou, MD, PhD
- 전화번호: +30 2132013517
- 이메일: siahan@med.uoa.gr
연구 연락처 백업
- 이름: Giannoula Gialeli, MD
- 전화번호: +30 2109758491
- 이메일: giannoula.g@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스, 11521
- 모병
- Neonatal Intensive Care Unit, "Elena Venizelou" General and Maternal Hospital
-
연락하다:
- Giannoula Gialeli, MD
- 전화번호: +30 2109758491
- 이메일: giannoula.g@gmail.com
-
연락하다:
- Anastasia Kapetanaki, MD
- 전화번호: +302132051000
- 이메일: nancykap@icloud.com
-
수석 연구원:
- Giannoula Gialeli, MD
-
부수사관:
- Anastasia Kapetanaki, MD
-
Athens, 그리스, 11527
- 아직 모집하지 않음
- First Department of Pediatrics, National and Kapodistrian University of Athens
-
연락하다:
- Tania Siahanidou, MD, PhD
- 전화번호: +30 2132013517
- 이메일: siahan@med.uoa.gr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 자신의 모유량이 부족한 경우 생후 첫 3주 동안(기증 모유 기간) 기증 모유를 제공하기로 동의한 산모에게서 태어난 출생 체중 1500g 미만의 극소 저체중 저체중아
제외 기준:
- 선천적 기형
- 염색체 장애
- 대사성 질환
- 생후 3주 동안 아무 때나 조제분유를 먹임(기증 모유 제공 기간)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PDM으로 보충된 MOM(그룹 A)
미숙아 기증자 우유(PDM)가 보충된 모유(MOM)를 먹인 VLBW 영아
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저온 살균 조산 기증자 우유(PDM) 대 만기 기증자 우유(TDM)는 모유(MOM)에 대한 보충 또는 대체 수유로 무작위 배정 후 연구 모집단에 제공됩니다.
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활성 비교기: TDM으로 보충된 MOM(그룹 B)
만기 기증자 우유(TDM)가 보충된 모유(MOM)로 수유된 VLBW 영아
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저온 살균 조산 기증자 우유(PDM) 대 만기 기증자 우유(TDM)는 모유(MOM)에 대한 보충 또는 대체 수유로 무작위 배정 후 연구 모집단에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아의 성장 평가
기간: 무작위배정에서 퇴원까지, 임신 후 최대 40주까지(만기 동등 연령)
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입원 중 유아의 체중 증가(일당 그램)를 평가하고 그룹 A와 그룹 B를 비교합니다.
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무작위배정에서 퇴원까지, 임신 후 최대 40주까지(만기 동등 연령)
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단백질 섭취량 평가
기간: 무작위배정에서 퇴원까지, 임신 후 최대 40주까지(만기 동등 연령)
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입원 중 연구 참가자의 단백질 섭취량(하루 체중 kg당 그램)을 평가하고 그룹 A와 그룹 B를 비교합니다.
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무작위배정에서 퇴원까지, 임신 후 최대 40주까지(만기 동등 연령)
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이환율 평가
기간: 무작위배정에서 퇴원까지, 임신 후 최대 40주까지(만기 동등 연령)
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입원 중 연구 참가자의 문화 양성 패혈증을 평가하고 그룹 A와 그룹 B를 비교합니다.
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무작위배정에서 퇴원까지, 임신 후 최대 40주까지(만기 동등 연령)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: George Liosis, MD, PhD, Neonatal Intensive Care Unit, "Elena Venizelou" General and Maternal Hospital, Athens, 11521, Greece
- 수석 연구원: Giannoula Gialeli, Neonatal Intensive Care Unit, "Elena Venizelou" General and Maternal Hospital, Athens, 11521, Greece
- 연구 책임자: Tania Siahanidou, First Department of Pediatrics, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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