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COVID-19 감염과 관련된 혈액학적 장애 (HEMATOCOVID)

2023년 1월 6일 업데이트: Mai Ali Abdelfatah Ahmed, Assiut University

코로나바이러스 질병 -19(COVID-19) 대유행의 출현은 엄청난 전 세계적 영향을 미쳤으며, 그 결과 전 세계적으로 상당한 이환율과 사망률이 발생했습니다.

하부 호흡 경로의 침범이 이환율과 사망률의 대부분을 차지하지만, 바이러스는 여러 기관계를 침범하고 증후군은 다양한 증상과 발현으로 임상적 다양성을 나타냅니다.

이 연구의 목적은 재생 불량성 빈혈 및 기타 면역 혈구 감소증의 발병과 최근 COVID-19 감염 사이에 우연한 관계가 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

바이러스는 유전자를 가지고 있지만 세포 구조가 없는 생명체입니다. 바이러스는 자체 대사가 없으며 새로운 제품을 만들기 위해 숙주 세포가 필요합니다. 따라서 그들은 숙주 세포 외부에서 자연적으로 번식할 수 없습니다(1).

혈액학자의 관점에서 바이러스는 네 가지 조건에서 중요한 역할을 할 수 있습니다. 림프 증식 및/또는 악성 종양 유발; (범)혈구감소증 유발; 치료(예: 유전자 요법, CAR-T 세포)에서 벡터로 사용됩니다(2).

혈액학에서 바이러스의 역할을 하는 범혈구감소증, 재생불량성 빈혈 및 기타 면역 매개성 혈구감소증은 HIV, 간염 바이러스, 뎅기열 바이러스와 관련이 있는 것으로 보고되고 있습니다. 오르토믹소바이러스(예: 인플루엔자 A/B), 파라믹소바이러스(예: 인간 파라인플루엔자 바이러스 PIV-1, -2, -3, -4, 호흡기 세포융합 바이러스 RSV- A 및 -B), 피코르나바이러스(예: 인간 라이노바이러스), 코로나바이러스(예: 인간 코로나바이러스), 뉴모바이러스(예: 인간 메타뉴모바이러스) 및 잠재적으로 기타 바이러스. (2) 2019년 12월 중순 중국 당국에 의해 새로운 유형의 코로나바이러스가 확인되었으며, 국제 바이러스 분류 위원회의 코로나바이러스 연구 그룹은 "중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)"로 명명했습니다. 이 질병은 세계보건기구(WHO)에 의해 코로나바이러스 질병-2019(COVID-19)로 명명되었습니다. 새로운 바이러스는 전 세계로 빠르게 퍼졌고 2020년 3월에 팬데믹이 선언되었습니다.(3) 발표된 데이터는 주로 성인에서 발견되는 중증 호흡기 증상에 초점을 맞춘 반면 어린이의 임상 증상은 대부분 무증상이고 경미합니다. 질병이 어린이에게 더 심할 경우, 1세 미만이거나 기존 질병이 있는 어린이에게 더 자주 발생합니다.(4) COVID-19 질병에서는 초기 림프구 감소증과 질병이 진행됨에 따라 빈혈 및 호중구 증가증과 같은 혈액학적 변화가 빈번합니다.(5) 혈소판감소증은 패혈증, 파종성 혈관내 응고 또는 약물 유발,(5), 직접적인 골수 억제 또는 면역 매개 파괴에 이차적으로 발생할 수 있습니다.(6)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Facility of medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

새로 진단된 재생불량성 빈혈, ITP, AIHA, Evan 증후군 환자 40명. 어린이 대학병원 소아혈액과에 다니는 1세 이상

설명

포함 기준:

  • 1세 이상 18세 이하
  • 새로 진단된 재생불량성 빈혈, ITP, 자가면역 용혈성 빈혈 또는 에반 증후군
  • 기관 지침에 따른 서면 동의서

제외 기준:

  • 간염 관련 재생불량성 빈혈(HAAA)
  • 거대 적아 구성 빈혈, 골수 침윤 (다양한 암 또는 골수 섬유증에 의한) 및 골수이 형성 증후군 또는
  • 급성 백혈병.
  • 체질 재생 불량성 빈혈
  • 유전성 혈구감소증
  • 서면 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
새로 진단된 재생불량성 빈혈, ITP, AIHA, 에반 증후군

새로 진단된 재생불량성 빈혈, ITP, AIHA, Evan 증후군 환자 40명. Assiut University에 있는 Children University Hospital의 Pediatric Hematology Unit에 다니는 1세 이상의 어린이는 다음을 받게 됩니다.

  1. 병력 및 신체 검사:

    병력 및 물리적 발견은 표준 데이터 수집 시트에 기록됩니다.

  2. 골수 흡인 및 생검:
  3. CD 55, CD 59 유세포 분석 마커:
  4. COVID-19용 PCR 및 COVID-19용 항체
  5. 생물학적(실험실) 테스트:

다음에 대해 정맥혈 샘플을 채취했습니다.

  • 망상적혈구 수 및 감별 CBC
  • 혈소판 림프구 비율&호중구 림프구 비율
  • PT, PC, INR, PTT를 사용한 응고 프로필
  • 염증표지자(ESR,CRP)
  • 혈청 페리틴, 피브리노진, D-dimer,.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 혈액학적 프로필
기간: 12개월
  1. CBC
  2. 간 기능 검사
  3. 신장 화학
  4. Coomb의 테스트
  5. 혈청 페리틴
  6. D 디머
  7. C 반응성 단백질
12개월
골수 흡인 및 생검:
기간: 12개월
BM Cellularity 감지
12개월
CD55, CD59 유세포분석
기간: 12개월
PNH를 제외하려면
12개월
COVID-19에 대한 PCR 및 Ab 역가
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Mai AA Ahmed, MD, Assiut University
  • 수석 연구원: Mervat A Amin, MD, Assiut University
  • 연구 의자: Mustafa M Embaby, MD, Assiut University
  • 연구 의자: Khalid E Elsayh, MD, Assiut University
  • 연구 의자: Dalia T Kamel, MD, Assiut University
  • 연구 의자: Ebtisam SA Hassanin, MD, Assiut University
  • 연구 의자: Hyam Hassan, MD, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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