Hämatologische Erkrankungen im Zusammenhang mit einer COVID-19-Infektion (HEMATOCOVID)
Das Auftreten der Pandemie der Coronavirus-Krankheit -19 (COVID-19) hatte enorme globale Auswirkungen und führte weltweit zu einer erheblichen Morbidität und Mortalität.
Obwohl die Beteiligung der unteren Atemwege für den größten Teil der beobachteten Morbidität und Mortalität verantwortlich ist, betrifft das Virus mehrere Organsysteme und das Syndrom weist eine klinische Vielfalt mit einer Vielzahl von Symptomen und Manifestationen auf.
Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob es einen zufälligen Zusammenhang zwischen der Entwicklung von aplastischen Anämien und anderen Immunzytopenien und einer kürzlichen COVID-19-Infektion gibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Viren sind eine Lebensform, die Gene besitzt, aber keine Zellstruktur. Viren haben keinen eigenen Stoffwechsel und benötigen eine Wirtszelle, um neue Produkte herzustellen; daher können sie sich außerhalb einer Wirtszelle nicht natürlich vermehren (1).
Aus Sicht des Hämatologen können Viren bei vier Erkrankungen eine wichtige Rolle spielen: Verursachen von Infektionen; Verursachen von Lymphoproliferationen und/oder Malignomen; verursacht (Pan)Zytopenie; und als Vektoren in der Behandlung verwendet (z. B. Gentherapie, CAR-T-Zellen)(2).
Es wird berichtet, dass Panzytopenie, aplastische Anämie und andere immunvermittelte Zytopenien, die die Rolle von Viren in der Hämatologie einnehmen, mit HIV, Hepatitis-Viren, Dengue-Virus zusammenhängen; Atemwegsinfektionen (ambulant erworbene respiratorische Virusinfektionen; CARV), verursacht durch Orthomyxoviren (z. B. Influenza A/B), Paramyxoviren (z. B. humanes Parainfluenzavirus PIV-1, -2, -3 und -4; Respiratory-Syncytial-Virus RSV- A und -B), Picornaviren (z. B. humanes Rhinovirus), Coronaviren (z. B. humanes Coronavirus), Pneumoviridien (z. B. humanes Metapneumovirus) und möglicherweise andere Viren. (2) Mitte Dezember 2019 wurde von chinesischen Behörden eine neue Art von Coronavirus identifiziert, die von der Coronavirus Study Group der International Commission on Virus Classification als „Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)“ bezeichnet wurde und die Die Krankheit wurde von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bezeichnet. Das neue Virus verbreitete sich schnell auf der ganzen Welt und wurde im März 2020 zur Pandemie erklärt.(3) Die veröffentlichten Daten konzentrieren sich auf schwere respiratorische Manifestationen, die überwiegend bei Erwachsenen auftreten, während die klinischen Manifestationen bei Kindern meist asymptomatisch und mild sind. Wenn die Krankheit bei Kindern schwerer verläuft, tritt sie häufiger bei Personen unter einem Jahr oder mit Vorerkrankungen auf.(4) Hämatologische Veränderungen sind bei der COVID-19-Krankheit häufig, wie frühe Lymphopenie und im Verlauf der Krankheit Anämie und Neutrophilie.(5) Thrombozytopenie kann sekundär zu Sepsis, disseminierter intravaskulärer Gerinnung oder medikamenteninduziert(5) sowie direkter Knochenmarksuppression oder immunvermittelter Zerstörung auftreten.(6)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Facility of medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens ein Jahr und weniger als oder gleich 18 Jahre alt
- Neu diagnostizierte aplastische Anämie, ITP, autoimmunhämolytische Anämie oder Evan-Syndrom
- Schriftliche Zustimmung gemäß den institutionellen Richtlinien
Ausschlusskriterien:
- Hepatitis-assoziierte aplastische Anämie (HAAA)
- megaloblastische Anämie, Knochenmarkinfiltration (durch verschiedene Krebsarten oder Myelofibrose) und myelodysplastisches Syndrom oder
- Akute Leukämie.
- Konstitutionelle aplastische Anämie
- Alle erblichen Zytopenien
- Keine schriftliche Zustimmung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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neu diagnostizierte aplastische Anämie, ITP, AIHA, Evan-Syndrom
40 Patienten mit neu diagnostizierter aplastischer Anämie, ITP, AIHA, Evan-Syndrom. ab einem Jahr, die die Abteilung für pädiatrische Hämatologie am Children University Hospital der Assiut-Universität besuchen, wird Folgendes unterzogen:
Venöse Blutproben wurden entnommen für:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vollständiges hämatologisches Profil
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Knochenmarkpunktion & Biopsie:
Zeitfenster: 12 Monate
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um BM-Zellularität zu erkennen
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12 Monate
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CD55, CD59-Durchflusszytometrie
Zeitfenster: 12 Monate
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PNH auszuschließen
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12 Monate
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PCR & Ab-Titer für COVID-19
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mai AA Ahmed, MD, Assiut University
- Hauptermittler: Mervat A Amin, MD, Assiut University
- Studienstuhl: Mustafa M Embaby, MD, Assiut University
- Studienstuhl: Khalid E Elsayh, MD, Assiut University
- Studienstuhl: Dalia T Kamel, MD, Assiut University
- Studienstuhl: Ebtisam SA Hassanin, MD, Assiut University
- Studienstuhl: Hyam Hassan, MD, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17300633
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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