Distúrbios hematológicos associados à infecção por COVID-19 (HEMATOCOVID)
O surgimento da pandemia da Doença de Coronavírus -19 (COVID-19) teve um tremendo impacto global, resultando em morbidade e mortalidade substanciais em todo o mundo.
Embora o envolvimento do trato respiratório inferior seja responsável pela maior parte da morbidade e mortalidade observadas, o vírus envolve vários sistemas de órgãos e a síndrome exibe diversidade clínica com uma ampla gama de sintomas e manifestações.
O objetivo deste estudo é avaliar se existe uma relação causal entre o desenvolvimento de anemias aplásticas e outras citopenias imunes e infecção recente por COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os vírus são uma forma de vida que possui genes, mas não possui uma estrutura celular. Os vírus não têm metabolismo próprio e precisam de uma célula hospedeira para fazer novos produtos; portanto, eles não podem se reproduzir naturalmente fora de uma célula hospedeira (1).
Do ponto de vista do hematologista, os vírus podem desempenhar um papel importante em quatro condições: causando infecções; causando linfoproliferações e/ou malignidades; causando (pan)citopenia; e usados como vetores no tratamento (por exemplo, terapia gênica, células CAR-T)(2).
Considerando o papel dos vírus na hematologia, pancitopenia, anemia aplástica e outras citopenias imunomediadas são relatadas como relacionadas ao HIV, vírus da hepatite, vírus da dengue; infecções respiratórias (infecções por vírus respiratórios adquiridos na comunidade; CARV) causadas por Ortomixovírus (por exemplo, influenza A/B), Paramixovírus (por exemplo, vírus parainfluenza humano PIV-1, -2, -3 e -4; vírus sincicial respiratório RSV- A e -B), Picornavírus (por exemplo, rinovírus humano), coronavírus (por exemplo, coronavírus humano), Pneumoviridiae (por exemplo, metapneumovírus humano) e potencialmente outros vírus. (2) Um novo tipo de Coronavírus foi identificado pelas autoridades chinesas em meados de dezembro de 2019, denominado pelo Grupo de Estudos de Coronavírus da Comissão Internacional de Classificação de Vírus como "Coronavírus da Síndrome Respiratória Aguda Grave 2 (SARS-CoV-2)" e pelo A doença foi nomeada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como doença de coronavírus-2019 (COVID-19). O novo vírus se espalhou rapidamente pelo mundo, sendo declarado uma pandemia em março de 2020.(3) Os dados publicados centram-se nas manifestações respiratórias graves, encontradas predominantemente em adultos, enquanto nas crianças as manifestações clínicas são na sua maioria assintomáticas e ligeiras. Quando a doença é mais grave em crianças, ocorre com maior frequência naqueles com menos de um ano de idade ou com doenças pré-existentes.(4) Alterações hematológicas são frequentes na doença de COVID-19, como linfopenia precoce e, conforme a doença progride, anemia e neutrofilia.(5) A trombocitopenia pode ocorrer secundária à sepse, coagulação intravascular disseminada ou induzida por drogas,(5) bem como supressão direta da medula óssea ou destruição imunomediada.(6)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Facility of medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos um ano e menor ou igual a 18 anos de idade
- Anemia aplástica recentemente diagnosticada, PTI, anemia hemolítica autoimune ou síndrome de Evan
- Consentimento por escrito de acordo com as diretrizes institucionais
Critério de exclusão:
- Anemia aplástica associada à hepatite (HAAA)
- anemia megaloblástica, infiltração da medula óssea (por vários tipos de câncer ou mielofibrose) e síndrome mielodisplásica ou
- leucemia aguda.
- Anemia aplástica constitucional
- Quaisquer citopenias hereditárias
- Sem consentimento por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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anemia aplástica recém-diagnosticada, ITP, AIHA, síndrome de Evan
40 pacientes com diagnóstico recente de anemia aplástica, ITP, AIHA, síndrome de Evan. com idade igual ou superior a um ano, que frequentam a Unidade de Hematologia Pediátrica do Hospital Universitário Infantil da Universidade de Assiut, serão submetidos ao seguinte:
Amostras de sangue venoso foram obtidas para:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil hematológico completo
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Aspirado e biópsia de medula óssea:
Prazo: 12 meses
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para detectar BM Cellularity
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12 meses
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CD55, CD59 por citometria de fluxo
Prazo: 12 meses
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excluir HPN
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12 meses
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Título de PCR e Ab para COVID-19
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mai AA Ahmed, MD, Assiut University
- Investigador principal: Mervat A Amin, MD, Assiut University
- Cadeira de estudo: Mustafa M Embaby, MD, Assiut University
- Cadeira de estudo: Khalid E Elsayh, MD, Assiut University
- Cadeira de estudo: Dalia T Kamel, MD, Assiut University
- Cadeira de estudo: Ebtisam SA Hassanin, MD, Assiut University
- Cadeira de estudo: Hyam Hassan, MD, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17300633
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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