Trastornos hematológicos asociados con la infección por COVID-19 (HEMATOCOVID)
El surgimiento de la pandemia de la enfermedad por coronavirus -19 (COVID-19) ha tenido un tremendo impacto global, lo que ha resultado en una morbilidad y mortalidad sustanciales en todo el mundo.
Aunque la afectación de las vías respiratorias inferiores explica la mayor parte de la morbilidad y mortalidad observadas, el virus afecta a varios sistemas de órganos y el síndrome muestra una diversidad clínica con una amplia gama de síntomas y manifestaciones.
El objetivo de este estudio es evaluar si existe una relación casual entre el desarrollo de anemias aplásicas y otras citopenias inmunes y la infección reciente por COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los virus son una forma de vida que poseen genes pero no tienen una estructura celular. Los virus no tienen su propio metabolismo y requieren una célula huésped para fabricar nuevos productos; por lo tanto, no pueden reproducirse naturalmente fuera de una célula huésped (1).
Desde el punto de vista del hematólogo, los virus pueden desempeñar un papel importante en cuatro condiciones: causar infecciones; causando linfoproliferaciones y/o malignidades; causando (pan)citopenia; y utilizados como vectores en el tratamiento (p. ej., terapia génica, células CAR-T)(2).
Teniendo en cuenta el papel de los virus en la hematología, se informa que la pancitopenia, la anemia aplásica y otras citopenias inmunomediadas están relacionadas con el VIH, los virus de la hepatitis, el virus del dengue; infecciones respiratorias (infecciones virales respiratorias adquiridas en la comunidad; CARV) causadas por orthomixovirus (p. ej., influenza A/B), paramixovirus (p. ej., virus de la parainfluenza humana PIV-1, -2, -3 y -4; virus respiratorio sincitial RSV- A y -B), Picornavirus (p. ej., rinovirus humano), coronavirus (p. ej., coronavirus humano), Pneumoviridiae (p. ej., metapneumovirus humano) y potencialmente otros virus. (2) Las autoridades chinas identificaron un nuevo tipo de coronavirus a mediados de diciembre de 2019, denominado por el Grupo de Estudio de Coronavirus de la Comisión Internacional sobre Clasificación de Virus como "Síndrome Respiratorio Agudo Severo Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)" y el La enfermedad fue nombrada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como enfermedad por coronavirus-2019 (COVID-19). El nuevo virus se propagó rápidamente por todo el mundo, siendo declarado pandemia en marzo de 2020.(3) Los datos publicados se han centrado en las manifestaciones respiratorias graves, predominantemente en adultos, mientras que en niños las manifestaciones clínicas son mayoritariamente asintomáticas y leves. Cuando la enfermedad es más severa en los niños, se presenta con mayor frecuencia en los menores de un año o con enfermedades preexistentes.(4) Los cambios hematológicos son frecuentes en la enfermedad por COVID-19, como la linfopenia temprana y, a medida que avanza la enfermedad, la anemia y la neutrofilia.(5) La trombocitopenia puede ocurrir secundaria a sepsis, coagulación intravascular diseminada o inducida por fármacos,(5) así como supresión directa de la médula ósea o destrucción inmunomediada.(6)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Facility of medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos un año y menor o igual a 18 años de edad
- Anemia aplásica recién diagnosticada, ITP, anemia hemolítica autoinmune o síndrome de Evan
- Consentimiento por escrito de acuerdo con las pautas institucionales
Criterio de exclusión:
- Anemia aplásica asociada a hepatitis (HAAA)
- anemia megaloblástica, infiltración de la médula ósea (por varios cánceres o mielofibrosis) y síndrome mielodisplásico o
- leucemia aguda.
- Anemia aplásica constitucional
- Cualquier citopenia hereditaria
- Sin consentimiento por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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anemia aplásica recién diagnosticada, ITP, AIHA, síndrome de Evan
40 pacientes con anemia aplásica recién diagnosticada, ITP, AIHA, síndrome de Evan. a partir de un año de edad que asiste a la Unidad de Hematología Pediátrica del Children University Hospital en Assiut Univesity se someterá a lo siguiente:
Se obtuvieron muestras de sangre venosa para:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil hematológico completo
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Aspirado y biopsia de médula ósea:
Periodo de tiempo: 12 meses
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para detectar BM Cellularity
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12 meses
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Citometría de flujo CD55, CD59
Periodo de tiempo: 12 meses
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para excluir HPN
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12 meses
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Título de PCR y Ab para COVID-19
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mai AA Ahmed, MD, Assiut University
- Investigador principal: Mervat A Amin, MD, Assiut University
- Silla de estudio: Mustafa M Embaby, MD, Assiut University
- Silla de estudio: Khalid E Elsayh, MD, Assiut University
- Silla de estudio: Dalia T Kamel, MD, Assiut University
- Silla de estudio: Ebtisam SA Hassanin, MD, Assiut University
- Silla de estudio: Hyam Hassan, MD, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Enfermedades hematológicas
Otros números de identificación del estudio
- 17300633
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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